Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky uvolnění subokcipitálního svalu v kombinaci s trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním u pacientů s chronickou tenzní bolestí hlavy

22. května 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest hlavy charakterizovaná recidivující bolestí hlavy patří mezi nejčastější poruchy nervového systému. Tenzní bolest hlavy je široce uznávaným typem bolesti hlavy, která postihuje 80 % jedinců. Jeho základní příčina nebyla jasně rozlišena. Je řízena jak farmakologicky, tak nefarmakologicky, která zahrnuje suché jehlování, akupunkturu, manuální techniky a masáže. Několik provedených studií ukázalo, že jak techniky inhibice svalů měkkých tkání, tak techniky mobilizace kloubů jsou účinné při snižování bolesti. Existuje však nedostatek důkazů, které by prokazovaly kombinované účinky inhibice svalů měkkých tkání a trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAGS) u chronické bolesti hlavy typu napětí. takže tato studie porovná účinky uvolnění svalů měkkých tkání a SNAGS na intenzitu bolesti a cervikální rozsah pohybu.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest hlavy charakterizovaná recidivující bolestí hlavy patří mezi nejčastější poruchy nervového systému. Tenzní bolest hlavy je jednou z široce uznávaných bolestí hlavy, která postihuje 80 % jedinců. Jeho základní příčina nebyla jasně rozlišena. Chronická tenzní bolest hlavy způsobuje napětí v subokcipitálním svalu, což může vést ke snížení rozsahu pohybu v cervikální oblasti. Je řízena jak farmakologicky, tak nefarmakologicky, která zahrnuje suché jehlování, akupunkturu, manuální techniky a masáže. Několik provedených studií ukázalo, že jak techniky inhibice svalů měkkých tkání, tak techniky mobilizace kloubů jsou účinné při snižování bolesti. Existuje však nedostatek důkazů, které by prokazovaly kombinované účinky inhibice svalů měkkých tkání a trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAGS) u chronické bolesti hlavy typu napětí. takže tato studie porovná účinky uvolnění svalů měkkých tkání a SNAGS na intenzitu bolesti a cervikální rozsah pohybu.

Tato studie bude provedena v nemocnici Fauji Foundation za použití nepravděpodobné účelové vzorkovací techniky. Velikost vzorku vypočítaná z otevřeného epi nástroje je 48, s 24 pacienty v každé skupině. Pacienti jsou vybíráni na základě kritérií pro zařazení. Pacienti budou poučeni o výhodách a rizicích studie, o právu kdykoli odstoupit ze studie a o důvěrnosti údajů. Po diagnóze lékařem podle kritérií ICHD-3 bude od každého účastníka odebrán písemný souhlas. Poté se náhodně rozdělili do 2 skupin metodou loterie. Před a po ošetření bude změřen cervikální rozsah pohybu, krevní tlak a intenzita bolesti. Uvolnění subokcipitálního svalu a SNAGS bude podáváno experimentální skupině a uvolnění subokcipitálního svalu pouze kontrolní skupině.

Skupina 1 (kontrolní skupina): uvolnění subokcipitálního svalstva na 10 minut + 5 minut cvičení na celkové zahřátí + 10 minut horký zábal + 10 minut TENS + trapézový strečink s 3sekundovým zadržením a 5 opakováními.

Skupina 2 (experimentální skupina): uvolnění subokcipitálního svalu na 10 minut + SNAGS: 3 klouzání s 10 sekundovým držením každého klouzání + 5 min cvičení na celkové zahřátí + 10 min horký zábal + 10 min TENS + trapézový strečink s 10 sekundovým držením a 5 opakování.

Uvolnění subokcipitálního svalu: Tato technika bude prováděna v poloze na zádech se zavřenýma očima pacienta a rukama fyzioterapeuta umístěným pod hlavou pacienta, v kontaktu se subokcipitálními svaly. Fyzioterapeut postupně zvyšoval tlak vyvíjený během 10 minut léčby.

SNAGS: Tato technika bude prováděna s pacientem v sedě a terapeut může stát za pacientem. Terapeut by položil palec na trnový výběžek obratle. Posuňte trnový výběžek nahoru směrem k oční bulvě a udržujte klouzání a požádejte pacienta, aby pomalu otočil (rotoval) hlavu bolestivým směrem, udržujte mobilizaci, dokud se hlava neotočí ke střední čáře. Byly provedeny tři opakování každého klouzání a udržovány po dobu 10 sekund na konci rozsahu.

Intenzita bolesti, cervikální rozsah pohybu a krevní tlak budou změřeny ihned po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-64 let
  • Muži a ženy
  • Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy – diagnóza 3:
  • Bolest hlavy vyskytující se v průměru 15 dní v měsíci po dobu > 3 měsíců (180 dní v roce),
  • Trvající hodiny až dny nebo nepřetržité - Alespoň dvě z následujících čtyř charakteristik:-
  • Oboustranné umístění
  • Kvalita lisování nebo utahování (nepulzující).
  • Mírná nebo střední intenzita
  • Nezhoršuje se běžnou fyzickou aktivitou, jako je chůze nebo chození do schodů
  • Obě následující:
  • Ne více než jedna z fotofobie, fonofobie nebo mírné nevolnosti
  • Ani středně závažná nebo závažná nevolnost ani zvracení
  • Není lépe vysvětleno jinou diagnózou ICHD-3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy primární nebo sekundární bolesti hlavy, např. cervikogenní bolestí hlavy
  • Historie traumatu krční páteře
  • Vertigo, závratě, nekompenzované napětí krku
  • Spurling test pozitivní
  • Test komprese flexe pozitivní
  • Test komprese prodloužení pozitivní
  • Test rotace cervikální flexe pozitivní
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
uvolnění subokcipitálního svalu na 10 minut + 5 minut celkové zahřívací cvičení + 10 minut horký zábal + 10 minut TENS + trapézový strečink s 3sekundovým držením a 5 opakováními
Uvolnění subokcipitálního svalstva bude aplikováno u pacienta v poloze na zádech se zavřenýma očima a rukama fyzioterapeuta umístěným pod hlavou pacienta, v kontaktu se subokcipitálními svaly. Fyzioterapeut postupně zvyšoval tlak vyvíjený během 10 minut léčby.
Obecná zahřívací cvičení, TENS, horký zábal, trapézový strečink
Experimentální: Skupina 2
uvolnění subokcipitálního svalu na 10 minut + SNAGS: 3 klouzání s 10sekundovým držením každého klouzání + 5 min cvičení na celkové zahřátí + 10 min horký zábal + 10 min TENS + trapézový strečink s 10 sekundovým držením a 5 opakováními
Uvolnění subokcipitálního svalstva bude aplikováno u pacienta v poloze na zádech se zavřenýma očima a rukama fyzioterapeuta umístěným pod hlavou pacienta, v kontaktu se subokcipitálními svaly. Fyzioterapeut postupně zvyšoval tlak vyvíjený během 10 minut léčby.
Obecná zahřívací cvičení, TENS, horký zábal, trapézový strečink
SNAGS bude podáván s pacientem vsedě a terapeut bude stát za pacientem. Terapeut položí palec na trnový výběžek obratle. Posuňte trnový výběžek nahoru směrem k oční bulvě a udržujte klouzání a požádejte pacienta, aby pomalu otočil (rotoval) hlavu bolestivým směrem, udržujte mobilizaci, dokud se hlava neotočí ke střední čáře. Provedou se tři opakování každého klouzání a každý klouzání se udrží po dobu 10 sekund na konci rozsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krční rozsah pohybu
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen pomocí goniometru. Pacient bude v sedě. Pro flexi a extenzi bude opěrný bod umístěn na zevním zvukovodu, stacionární paže bude kolmo k zemi s pohyblivým ramenem zarovnaným rovnoběžně se základnou ucha. Pro boční ohýbání bude opěrný bod umístěn na obratle C7, stacionární paže kolmá k zemi a pohyblivá paže rovnoběžná s vnějším týlním výběžkem. Pro rotaci bude opěrný bod umístěn na centrální kraniální aspekt hlavy, stacionární paže paralelně s výběžkem akromia a pohyblivá paže bude zarovnána se špičkou nosu. Bude měřen úhel mezi stacionárním a pohyblivým ramenem.
Bezprostředně po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Bude měřeno pomocí NPRS
Bezprostředně po ošetření
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Měří se sfygmomanometrem
Bezprostředně po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

3
Předplatit