糖尿病管理のための新しいデジタル患者報告結果ツール
2026年8月25日 更新者：NYU Langone Health
iMatter2: 糖尿病管理のための新しいデジタル患者報告結果ツールを強化する人工知能 (AI) 主導のアプローチ
研究者らは、2型糖尿病（T2D）患者の12カ月時点でのHbA1c低下（主要転帰）に対するiMatter2の有効性と通常の治療との比較を評価するために、ハイブリッド型1型有効性実施ランダム化比較試験（RCT）を実施する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
PCPグループ:
- 参加している家族保健センターまたは教員グループの診療所で診療しているフルタイムのプライマリケア提供者（MD/DO、NP）、および
- T2D と診断された少なくとも 5 人の患者にケアを提供する
患者グループ:
- T2D と診断されてから 6 か月以上経過している。
- 過去 1 年間に少なくとも 2 件の EHR で HbA1c >7% と定義される制御されていない T2D が記録されている。
- 英語またはスペイン語に堪能であること。
- テキストメッセージを喜んで送受信してください。と
- 18 歳以上であること。
除外基準:
患者グループ:
- インフォームド・コンセントを拒否する、または提供できない。
- 急性腎不全、末期腎疾患（ESRD）、または透析、腎移植、またはその他のESRD関連サービスの証拠がEHRに記載されている。
- 重大な精神疾患の併存疾患または薬物乱用の報告がある（EHRに記載されているとおり）。
- 妊娠中、または12か月以内に妊娠を計画している。
- 現在、別の T2D 研究に参加しています。また
- 今後 12 か月以内にクリニックでの治療を中止する計画を立ててください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iMatter2
介入にランダム化されたプライマリケア提供者 (PCP) 内のすべての患者が iMatter2 を受け取ります。
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プログラムが開始されると、AIチャットボットは、PRO質問を含む毎日のテキストメッセージを送信します。これには、彼らの回答に合わせて調整された教育リソースのライブラリへのリンク、およびサポート付きの個別化された動機付けメッセージが含まれます。
参加者には、毎日のPROデータとHbA1cデータを視覚化する対話型のウェブベースのダッシュボードへのリンクも送信されます。
PCP（プライマリケア医）は、EHRインターフェースを通じて患者のPROデータとA1cデータのレポートを閲覧できるようになり、患者との診察中に確認したり、診察の間に患者のPROを追跡するために非同期で確認したりすることができます。
他の名前：
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介入なし：通常のケア (UC)
UC にランダム化された PCP 内のすべての患者は、PCP によって標準的な 2 型糖尿病 (T2D) ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1C（HbA1c）の変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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HbA1cは、EHR内で利用可能な検査データから抽出されます
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ベースライン、12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録する試験への参加資格がある患者の割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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登録する試験への参加に適格なPCPプラクティスの割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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Proレポートを表示するプロバイダーの割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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プロテキストメッセージに応答する患者の割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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プロインタラクティブなダッシュボードを見る患者の割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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プロバイダーが閲覧したEHRレポートの平均数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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プロバイダーが閲覧したEHRレポートの総数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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患者が応答したPROメッセージの割合
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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患者が応答したPROメッセージの平均数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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患者が応答したPROメッセージの総数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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Pro Interactive Dashboardを介して患者が視聴したレポートの平均数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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Pro Interactive Dashboardを介して患者が閲覧したレポートの総数
時間枠：14か月まで
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14か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Devin Mann、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月4日
一次修了 (実際)
2026年5月19日
研究の完了 (実際)
2026年6月19日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-00608
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究で収集された IPD は、次の者のみが利用できます。
- 研究チーム（研究代表者、研究コーディネーター、研究の支援または監督を担当する職員を含む）
- 研究スポンサー: 医療研究品質庁
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。