Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый цифровой инструмент для лечения диабета, сообщаемый пациентами

25 августа 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

iMatter2: подход на основе искусственного интеллекта (ИИ) для перегрузки нового цифрового инструмента для лечения диабета, сообщаемого пациентами

Исследователи проведут гибридное рандомизированное контролируемое исследование эффективности-внедрения (РКИ) 1-го типа, чтобы оценить эффективность iMatter2 по сравнению с обычным лечением в отношении снижения HbA1c через 12 месяцев (основной результат) среди пациентов с диабетом 2-го типа (СД2).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Группа ПКП:

  • Постоянный поставщик первичной медико-санитарной помощи (MD / DO, NP), практикующий в участвующих центрах семейного здоровья или в групповых практиках преподавателей, и
  • Оказать помощь как минимум пяти пациентам с диагнозом СД2.

Группа пациентов:

  • Иметь диагноз СД2 в течение ≥6 месяцев;
  • Иметь неконтролируемый СД2, определяемый как уровень HbA1c > 7%, зарегистрированный в EHR как минимум в двух случаях за последний год;
  • свободное владение английским или испанским языком;
  • Быть готовым отправлять/получать текстовые сообщения; и
  • Быть > 18 лет.

Критерий исключения:

Группа пациентов:

  • отказываются или не могут дать информированное согласие;
  • Имеют острую почечную недостаточность, терминальную стадию почечной недостаточности (ТПН) или признаки диализа, трансплантации почки или других услуг, связанных с ТХПН, задокументированных в EHR;
  • Имеют значительные сопутствующие психиатрические заболевания или сообщения о злоупотреблении психоактивными веществами (как задокументировано в EHR);
  • беременны или планируют забеременеть в течение 12 месяцев;
  • В настоящее время участвуйте в другом исследовании T2D; или
  • Планируйте прекратить лечение в клинике в течение следующих 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iMatter2
Все пациенты основного поставщика медицинских услуг (PCP), рандомизированные для вмешательства, получат iMatter2.
Другой: Инструмент для оценки состояния здоровья пациента с помощью мобильных технологий (mHealth), основанный на данных, сообщаемых пациентом (PRO)
После начала программы ИИ-чатбот отправляет ежедневные текстовые сообщения, которые включают вопросы PRO; ссылку на библиотеку образовательных ресурсов, адаптированных к их ответам, и персонализированные мотивационные сообщения с поддержкой. Участникам также будут отправляться ссылки на интерактивную веб-панель управления, которая визуализирует их ежедневные данные PRO и HbA1c. Врачи первичного звена смогут просматривать отчеты о данных PRO и A1c пациентов через интерфейс EHR, которые могут быть рассмотрены во время визитов с пациентом или асинхронно для отслеживания PRO пациентов между визитами.
Другие имена:
  • iMatter2
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Все пациенты РСР, рандомизированные в группу НЯК, будут получать стандартную помощь при диабете 2 типа (СД2) у своего РСР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина A1C (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й месяц
HbA1c будет извлечен из лабораторных данных, доступных в ЭМИС
Исходный уровень, 12-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, имеющих право на участие в исследованиях, которые регистрируются
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Процент практики PCP, имеющих право на участие в испытаниях, которые регистрируются
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Процент поставщиков, которые просматривают Pro Reports
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Процент пациентов, которые отвечают на профессиональные текстовые сообщения
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Процент пациентов, которые смотрят на интерактивную приборную панель Pro
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Среднее количество отчетов EHR, просматриваемых поставщиками
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Общее количество отчетов EHR, просматриваемых поставщиками
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Процент профессиональных сообщений ответил пациентами
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Среднее количество Pro -сообщений, на которые ответили пациенты
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Общее количество Pro -сообщений ответили пациенты
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Среднее количество отчетов, просматриваемых пациентами через интерактивную панель панели Pro Interactive
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев
Общее количество отчетов, просмотренных пациентами, через Pro Interactive Dashboard
Временное ограничение: До 14 месяцев
До 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Devin Mann, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-00608

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD, собранные в ходе этого исследования, будут доступны только:

  • Исследовательская группа, включая главного исследователя, координаторов исследования и персонал, ответственный за поддержку или надзор за исследованием
  • Спонсор исследования: Агентство медицинских исследований и качества

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться