Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie cyfrowe narzędzie do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów do zarządzania cukrzycą

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

iMatter2: podejście oparte na sztucznej inteligencji (AI) w celu doładowania nowatorskiego cyfrowego narzędzia do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów w leczeniu cukrzycy

Badacze przeprowadzą hybrydowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) skuteczności i wdrożenia typu 1, aby ocenić skuteczność iMatter2 w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie zmniejszenia HbA1c po 12 miesiącach (główny wynik) wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa PCP:

  • Pełnoetatowy dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (MD / DO, NP) praktykujący w uczestniczących rodzinnych ośrodkach zdrowia lub praktykach grupowych wydziału i
  • Zapewnij opiekę co najmniej pięciu pacjentom z rozpoznaniem T2D

Grupa pacjentów:

  • Mieć diagnozę T2D przez ≥6 miesięcy;
  • Mieć niekontrolowaną T2D zdefiniowaną jako HbA1c >7% udokumentowaną w EHR przez co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego roku;
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego;
  • Bądź chętny do wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych; I
  • Mieć > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Grupa pacjentów:

  • Odmówić lub nie być w stanie udzielić świadomej zgody;
  • Mają ostrą niewydolność nerek, schyłkową niewydolność nerek (ESRD) lub dowód dializy, przeszczepu nerki lub innych usług związanych z ESRD udokumentowanych w EHR;
  • Mają znaczące współwystępowanie chorób psychicznych lub zgłoszenia nadużywania substancji (jak udokumentowano w EHR);
  • Jesteś w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu T2D; Lub
  • Zaplanuj zaprzestanie opieki w klinice w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iMateria2
Wszyscy pacjenci w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zrandomizowani do interwencji otrzymają iMatter2.
Inny: Narzędzie do zgłaszania wyników przez pacjenta (PRO) w opiece zdrowotnej mobilnej (mHealth)
Po rozpoczęciu programu chatbot AI wysyła codzienne wiadomości tekstowe, które zawierają pytania PRO; link do biblioteki zasobów edukacyjnych dostosowanych do ich odpowiedzi oraz spersonalizowane motywacyjne wiadomości z wsparciem. Uczestnicy otrzymają również linki do interaktywnego panelu internetowego, który wizualizuje ich codzienne dane PRO i HbA1c. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą mogli przeglądać raporty dotyczące danych PRO i A1c pacjentów za pośrednictwem interfejsu EHR, które można przejrzeć podczas wizyt z pacjentem lub asynchronicznie, aby śledzić PRO pacjentów między wizytami.
Inne nazwy:
  • iMateria2
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
Wszyscy pacjenci z PCP przydzieleni losowo do UC otrzymają standardową opiekę nad cukrzycą typu 2 (T2D) przez swojego PCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Miesiąc 12
HbA1c zostanie wyodrębniony z danych laboratoryjnych dostępnych w EHR
Linia wyjściowa, Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do udziału w badaniu, którzy się zapisują
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Procent praktyk PCP kwalifikujących się do uczestnictwa w procesie, który się zapisuje
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Procent dostawców, którzy oglądają raporty Pro
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Procent pacjentów reagujących na pro SMS -y
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Procent pacjentów, którzy oglądają Pro Interactive pulpit nawigacyjny
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Średnia liczba raportów EHR oglądanych przez dostawców
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Całkowita liczba raportów EHR oglądanych przez dostawców
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Odsetek wiadomości PRO zareagowane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Średnia liczba wiadomości PRO zareagowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Całkowita liczba wiadomości Pro odpowiedziała przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Średnia liczba raportów oglądanych przez pacjentów za pośrednictwem Pro Interactive Pulpitboard
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca
Całkowita liczba raportów oglądanych przez pacjentów za pośrednictwem Pro Interactive Pulpitboard
Ramy czasowe: Do 14 miesiąca
Do 14 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Devin Mann, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zebrane w tym badaniu będą dostępne tylko dla:

  • Zespół badawczy, w tym główny badacz, koordynatorzy badania i personel odpowiedzialny za wsparcie lub nadzór nad badaniem
  • Sponsor badania: Agencja Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj