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Nova ferramenta digital de resultados relatados pelo paciente para controle do diabetes

25 de agosto de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

iMatter2: uma abordagem orientada por inteligência artificial (IA) para turbinar uma nova ferramenta digital de resultados relatados por pacientes para o controle do diabetes

Os investigadores conduzirão um ensaio controlado randomizado (RCT) híbrido de implementação de eficácia tipo 1 para avaliar a eficácia do iMatter2 versus o tratamento usual na redução da HbA1c em 12 meses (resultado primário) entre pacientes com diabetes tipo 2 (T2D).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo PCP:

  • Prestador de cuidados primários em tempo integral (MD/DO, NP) praticando nos centros de saúde da família participantes ou práticas de grupo de professores e
  • Prestar assistência a pelo menos cinco pacientes com diagnóstico de DM2

Grupo de pacientes:

  • Ter diagnóstico de DM2 há ≥6 meses;
  • Ter DM2 não controlado definido como HbA1c > 7% documentado no EHR em pelo menos duas visitas no último ano;
  • Fluência em inglês ou espanhol;
  • Estar disposto a enviar/receber mensagens de texto; e
  • Ter > 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

Grupo de pacientes:

  • Recusar ou ser incapaz de fornecer consentimento informado;
  • Ter insuficiência renal aguda, doença renal terminal (ESRD) ou evidência de diálise, transplante renal ou outros serviços relacionados a ESRD documentados no EHR;
  • Ter comorbidade psiquiátrica significativa ou relatos de abuso de substâncias (conforme documentado no EHR);
  • Está grávida ou planeja engravidar dentro de 12 meses;
  • Atualmente participa de outro estudo de DM2; ou
  • Planeje interromper o atendimento na clínica nos próximos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iMatter2
Todos os pacientes dentro de um prestador de cuidados primários (PCP) randomizados para a intervenção receberão iMatter2.
Outro: Ferramenta de Resultados Reportados pelo Doente (PRO) de Saúde Móvel (mHealth)
Uma vez iniciado o programa, o chatbot de IA envia mensagens de texto diárias que incluem as perguntas do PRO; uma ligação a uma biblioteca de recursos educativos adaptados às suas respostas e mensagens motivacionais personalizadas com apoio. Os participantes também receberão ligações para o painel de controlo interativo baseado na web que visualiza os seus dados diários de PRO e HbA1c. Os médicos de clínica geral poderão visualizar relatórios dos dados de PRO e A1c dos pacientes através da interface do EHR, que podem ser revistos durante as consultas com o paciente ou de forma assíncrona para acompanhar os PROs do paciente entre consultas.
Outros nomes:
  • iMatter2
Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Todos os pacientes dentro de PCPs randomizados para UC receberão tratamento padrão para diabetes tipo 2 (T2D) por seu PCP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Baseline, Mês 12
O HbA1c será extraído dos dados laboratoriais disponíveis no EHR
Baseline, Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes elegíveis para participação no estudo que se inscrevem
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Porcentagem de práticas de PCP elegíveis para participação no estudo que se inscrevem
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Porcentagem de provedores que visualizam os relatórios profissionais
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Porcentagem de pacientes que respondem a mensagens de texto profissionais
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Porcentagem de pacientes que visualizam o painel interativo
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número médio de relatórios de EHR visualizados pelos provedores
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número total de relatórios de EHR visualizados pelos provedores
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Porcentagem de mensagens profissionais respondidas pelos pacientes
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número médio de mensagens profissionais respondidas pelos pacientes
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número total de mensagens profissionais respondidas pelos pacientes
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número médio de relatórios visualizados pelos pacientes via painel interativo Proativo
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14
Número total de relatórios visualizados pelos pacientes via painel interativo Proativo
Prazo: Até o mês 14
Até o mês 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Devin Mann, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-00608

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD coletado neste estudo estará disponível apenas para:

  • A equipe de pesquisa, incluindo o Investigador Principal, coordenadores do estudo e pessoal responsável pelo apoio ou supervisão do estudo
  • O patrocinador do estudo: Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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