당뇨병 관리를 위한 새로운 디지털 환자 보고 결과 도구
2026년 8월 25일 업데이트: NYU Langone Health
iMatter2: 당뇨병 관리를 위한 새로운 디지털 환자 보고 결과 도구를 강화하기 위한 인공 지능(AI) 기반 접근 방식
연구자들은 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 12개월 시점에 HbA1c 감소(1차 결과)에 대한 iMatter2의 효과와 일반 치료의 효과를 평가하기 위해 하이브리드 유형 1 유효성-실행 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주치의 그룹:
- 참여 가족 건강 센터 또는 교수진 그룹 실습 및
- T2D 진단을 받은 환자 최소 5명에게 치료 제공
환자 그룹:
- ≥6개월 동안 T2D 진단을 받은 경우
- 지난 해에 최소 2회의 vi에서 EHR에 기록된 HbA1c >7%로 정의된 조절되지 않는 T2D가 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어 유창함
- 기꺼이 문자 메시지를 보내거나 받을 수 있습니다. 그리고
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
환자 그룹:
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없습니다.
- 급성 신부전, 말기 신장 질환(ESRD) 또는 투석 증거, 신장 이식 또는 EHR에 문서화된 기타 ESRD 관련 서비스가 있는 경우
- 심각한 정신과적 동반이환이 있거나 약물 남용 보고가 있는 경우(EHR에 문서화됨)
- 임신 중이거나 12개월 이내에 임신할 계획인 경우
- 현재 다른 T2D 연구에 참여하고 있습니다. 또는
- 향후 12개월 이내에 클리닉에서의 진료를 중단할 계획을 세우십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iMatter2
중재에 무작위 배정된 주치의(PCP) 내의 모든 환자는 iMatter2를 받게 됩니다.
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프로그램이 시작되면 AI 챗봇이 PRO 질문을 포함한 일일 문자 메시지를 보냅니다; 이는 그들의 응답에 맞춤화된 교육 자료 라이브러리 링크와 지원을 포함한 맞춤형 동기 부여 메시지가 포함됩니다.
참가자들은 또한 일일 PRO 및 HbA1c 데이터를 시각화하는 대화형 웹 기반 대시보드 링크를 받게 됩니다.
PCP는 EHR 인터페이스를 통해 환자의 PRO 및 A1c 데이터 보고서를 볼 수 있으며, 이는 환자와의 방문 중에 검토하거나 방문 간 환자 PRO를 추적하기 위해 비동기적으로 검토할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 진료(UC)
UC로 무작위 배정된 PCP 내의 모든 환자는 PCP로부터 표준 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C (HbA1c)의 변화
기간: Baseline, Month 12
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HbA1c는 EHR 내에서 이용 가능한 실험실 데이터에서 추출됩니다.
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Baseline, Month 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록한 시험에 참여할 수있는 환자의 비율
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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PCP 관행의 백분율 등록 시험에 참여할 수 있습니다.
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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프로 보고서를 보는 제공자의 비율
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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프로 문자 메시지에 응답하는 환자의 비율
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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Pro Interactive Dashboard를 보는 환자의 비율
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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공급자가 본 평균 EHR 보고서 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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공급자가 본 총 EHR 보고서 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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환자가 응답 한 프로 메시지의 비율
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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환자가 응답 한 평균 프로 메시지 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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환자가 응답 한 총 프로 메시지 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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Pro Interactive Dashboard를 통해 환자가 보는 평균 보고서 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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Pro Interactive Dashboard를 통해 환자가 보는 총 보고서 수
기간: 최대 14 개월
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최대 14 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 IPD는 다음에 대해서만 사용할 수 있습니다.
- 연구책임자, 연구 코디네이터 및 연구 지원 또는 감독을 담당하는 인력을 포함한 연구팀
- 연구 후원자: 의료 연구 및 품질을 위한 기관
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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