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Neuartiges digitales Tool für patientenberichtete Ergebnisse für das Diabetesmanagement

25. August 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

iMatter2: Ein auf künstlicher Intelligenz (KI) basierender Ansatz zur Optimierung eines neuartigen digitalen Tools für patientenberichtete Ergebnisse für das Diabetes-Management

Die Forscher werden eine hybride randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Wirksamkeit und Implementierung vom Typ 1 durchführen, um die Wirksamkeit von iMatter2 im Vergleich zur üblichen Behandlung hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 12 Monaten (primärer Endpunkt) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PCP-Gruppe:

  • Vollzeitbeschäftigter Hausarzt (MD/DO, NP), der in den teilnehmenden Familiengesundheitszentren oder Fakultätsgemeinschaftspraxen praktiziert
  • Betreuen Sie mindestens fünf Patienten mit der Diagnose T2D

Patientengruppe:

  • Seit ≥6 Monaten eine T2D-Diagnose haben;
  • Bei mindestens zwei Besuchen im vergangenen Jahr ist ein unkontrollierter T2D definiert als HbA1c >7 % in der EHR dokumentiert;
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse;
  • Seien Sie bereit, Textnachrichten zu senden/empfangen; Und
  • Seien Sie > 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • sich weigern oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Sie haben ein akutes Nierenversagen, eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Hinweise auf eine Dialyse, eine Nierentransplantation oder andere im EHR dokumentierte Leistungen im Zusammenhang mit der Nierenerkrankung;
  • Sie haben eine erhebliche psychiatrische Komorbidität oder Berichte über Drogenmissbrauch (wie in der EHR dokumentiert);
  • schwanger sind oder planen, innerhalb von 12 Monaten schwanger zu werden;
  • Nehmen Sie derzeit an einer anderen T2D-Studie teil; oder
  • Planen Sie, die Behandlung in der Klinik innerhalb der nächsten 12 Monate einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iMatter2
Alle Patienten eines primären Gesundheitsdienstleisters (PCP), die nach dem Zufallsprinzip für die Intervention ausgewählt wurden, erhalten iMatter2.
Sonstiges: Mobile Health (mHealth) Patient-Reported Outcome (PRO)-Tool
Sobald das Programm beginnt, sendet der KI-Chatbot täglich Textnachrichten, die die PRO-Fragen enthalten; einen Link zu einer Bibliothek mit Bildungsressourcen, die auf ihre Antworten zugeschnitten sind, und personalisierte Motivationsnachrichten mit Unterstützung. Teilnehmer erhalten außerdem Links zum interaktiven webbasierten Dashboard, das ihre täglichen PRO- und HbA1c-Daten visualisiert. Hausärzte können Berichte über die PRO- und A1c-Daten der Patienten über die EHR-Schnittstelle einsehen, die während der Besuche mit dem Patienten oder asynchron zur Verfolgung der PROs zwischen den Besuchen überprüft werden können.
Andere Namen:
  • iMatter2
Kein Eingriff: Übliche Pflege (UC)
Alle Patienten in PCPs, die nach dem Zufallsprinzip einer UC zugewiesen wurden, erhalten von ihrem PCP eine Standardbehandlung bei Typ-2-Diabetes (T2D).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobin A1C (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, Monat 12
HbA1c wird aus den im EHR verfügbaren Labordaten extrahiert
Baseline, Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die für die Teilnahme an der Studie berechtigt sind, die sich anmelden
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Prozentsatz der PCP -Praktiken,
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Prozentsatz der Anbieter, die Pro -Berichte anzeigen
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Prozentsatz der Patienten, die auf Pro -Textnachrichten reagieren
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Prozentsatz der Patienten, die das interaktive Dashboard von Pro sehen können
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Durchschnittliche Anzahl von EHR -Berichten, die von Anbietern angezeigt werden
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Gesamtzahl der EHR -Berichte, die von Anbietern angezeigt werden
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Prozentsatz der Pro -Nachrichten, auf die Patienten reagiert haben
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Durchschnittliche Anzahl von Pro -Nachrichten, auf die Patienten reagiert haben
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Gesamtzahl der Pro -Nachrichten, auf die Patienten reagiert haben
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Durchschnittliche Anzahl der von Patienten über Pro Interactive Dashboard angezeigten Berichte
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat
Gesamtzahl der von Patienten über Pro Interactive Dashboard angezeigten Berichte
Zeitfenster: Bis zum 14. Monat
Bis zum 14. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Devin Mann, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gesammelten IPD stehen nur zur Verfügung:

  • Das Forschungsteam, einschließlich des Hauptforschers, der Studienkoordinatoren und des Personals, das für die Unterstützung oder Überwachung der Studie verantwortlich ist
  • Der Studiensponsor: The Agency for Healthcare Research and Quality

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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