Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový digitální nástroj hlášení výsledků pacientů pro léčbu diabetu

3. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

iMatter2: Přístup řízený umělou inteligencí, který doplní nový digitální nástroj pro správu diabetu s výsledky hlášenými pacienty

Vyšetřovatelé provedou hybridní randomizovanou kontrolovanou studii s implementací efektivity 1 (RCT), aby vyhodnotili účinnost iMatter2 oproti obvyklé péči na snížení HbA1c po 12 měsících (primární výsledek) u pacientů s diabetem 2. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

353

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina PCP:

  • Poskytovatel primární péče na plný úvazek (MD/DO, NP) praktikující v zúčastněných rodinných zdravotních střediscích nebo ve skupinové praxi fakult a
  • Poskytnout péči alespoň pěti pacientům s diagnózou T2D

Skupina pacientů:

  • mít diagnózu T2D po dobu ≥ 6 měsíců;
  • Mít nekontrolovaný T2D definovaný jako HbA1c > 7 % zdokumentovaný v EHR alespoň na dvou jeho v posledním roce;
  • Plynulost v angličtině nebo španělštině;
  • Buďte ochotni posílat/přijímat textové zprávy; a
  • Být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů:

  • odmítají nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas;
  • mít akutní renální selhání, konečné stádium renálního onemocnění (ESRD) nebo průkaz dialýzy, transplantace ledvin nebo jiné služby související s ESRD dokumentované v EHR;
  • Mít významnou psychiatrickou komorbiditu nebo zprávy o zneužívání návykových látek (jak je zdokumentováno v EHR);
  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 12 měsíců;
  • V současné době se účastní další studie T2D; nebo
  • Plánujte ukončení péče na klinice během následujících 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iMatter2
Všichni pacienti v rámci poskytovatele primární péče (PCP) randomizovaní k intervenci obdrží iMatter2.
Jiný: Nástroj pro mobilní zdraví (mHealth) s výsledky hlášenými pacientem (PRO)
Jakmile program začne, umělá inteligence chatbot zasílá denní textové zprávy, které zahrnují otázky PRO; odkaz na knihovnu vzdělávacích zdrojů přizpůsobených jejich odpovědím a personalizované motivační zprávy s podporou. Účastníci také obdrží odkazy na interaktivní webový dashboard, který vizualizuje jejich denní data PRO a HbA1c. PCP budou moci zobrazit zprávy o datech PRO a A1c pacientů prostřednictvím rozhraní EHR, které lze prohlížet během návštěv s pacientem nebo asynchronně ke sledování PRO pacientů mezi návštěvami.
Ostatní jména:
  • iMatter2
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Všem pacientům v rámci PCP randomizovaných do UC bude poskytnuta standardní péče o diabetes 2. typu (T2D) prostřednictvím jejich PCP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1C (HbA1c)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. měsíc
HbA1c bude extrahován z laboratorních dat dostupných v EHR
Výchozí hodnota, 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů způsobilých pro účast na pokusu, kteří se připisují
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Procento postupů PCP způsobilých pro účast na soudu, které se připisují
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Procento poskytovatelů, kteří si prohlédnou profesionály
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Procento pacientů, kteří reagují na textové zprávy
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Procento pacientů, kteří prohlíží pro interaktivní řídicí panel
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Průměrný počet zpráv EHR, které poskytovatelé sledují
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Celkový počet zpráv EHR prohlížených poskytovateli
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Procento Pro zpráv reagovalo pacienty
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Průměrný počet pro zpráv reagovaných pacienty
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Celkový počet pro zpráv reagovaných pacienty
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Průměrný počet zpráv zobrazených pacienty prostřednictvím Pro Interactive Dashboard
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce
Celkový počet zpráv, které si pacienti prohlíží přes Pro interaktivní řídicí panel
Časové okno: Až do 14. měsíce
Až do 14. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-00608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD shromážděné v této studii budou dostupné pouze pro:

  • Výzkumný tým, včetně hlavního zkoušejícího, koordinátorů studie a personálu odpovědného za podporu nebo dohled nad studií
  • Zadavatel studie: Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotnictví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit