Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt verktøy for digitale pasientrapporterte utfall for diabetesbehandling

25. august 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

iMatter2: En kunstig intelligens (AI)-drevet tilnærming for å superlade et nytt digitalt pasientrapportert resultatverktøy for diabetesbehandling

Etterforskere vil gjennomføre en hybrid type 1 effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten av iMatter2 versus vanlig behandling på reduksjon i HbA1c etter 12 måneder (primært utfall) blant pasienter med type 2 diabetes (T2D).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PCP-gruppe:

  • Heltidsansatte i primærhelsetjenesten (MD/DO, NP) som praktiserer ved deltakende familiehelsesentre eller fakultetsgruppepraksis og
  • Gi omsorg til minst fem pasienter med diagnosen T2D

Pasientgruppe:

  • Har en diagnose på T2D i ≥6 måneder;
  • Ha ukontrollert T2D definert som HbA1c >7 % dokumentert i EPJ på minst to vi it ​​siste år;
  • Flytende i engelsk eller spansk;
  • Være villig til å sende/motta tekstmeldinger; og
  • Være > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasientgruppe:

  • nekte eller er ute av stand til å gi informert samtykke;
  • Har akutt nyresvikt, nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller tegn på dialyse, nyretransplantasjon eller andre ESRD-relaterte tjenester dokumentert i EPJ;
  • Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller rapporter om rusmisbruk (som dokumentert i EPJ);
  • Er gravid eller planlegger å bli gravid innen 12 måneder;
  • Deltar for tiden i en annen T2D-studie; eller
  • Planlegg å avbryte behandlingen ved klinikken innen de neste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iMatter2
Alle pasientene i en primærhelsepersonell (PCP) randomisert til intervensjonen vil motta iMatter2.
Annen: Mobilhelse (mHealth) pasientrapportert utfall (PRO)-verktøy
Når programmet starter, sender AI-chatten daglige tekstmeldinger som inkluderer PRO-spørsmålene; en lenke til et bibliotek med pedagogiske ressurser skreddersydd til deres svar og personlige motiverende meldinger med støtte. Deltakerne vil også få tilsendt lenker til det interaktive nettbaserte dashbordet som visualiserer deres daglige PRO- og HbA1c-data. Fastleger vil kunne se rapporter over pasientenes PRO- og A1c-data gjennom EHR-grensesnittet, som kan gjennomgås under konsultasjoner med pasienten eller asynkront for å følge pasientens PRO-data mellom besøk.
Andre navn:
  • iMatter2
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UC)
Alle pasienter innenfor PCP-er randomisert til UC vil motta standard type 2-diabetes (T2D) behandling av sin PCP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 12
HbA1c vil bli hentet fra laboratoriedata tilgjengelig i EHR
Utgangspunkt, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som er kvalifisert for deltakelse i rettssak som melder seg
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Prosentandel av PCP -praksis som er kvalifisert for deltakelse i rettssak som melder seg
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Prosentandel av leverandører som ser på Pro -rapporter
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Prosentandel av pasienter som svarer på pro -tekstmeldinger
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Prosentandel av pasienter som ser pro interaktivt dashbord
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Gjennomsnittlig antall EHR -rapporter sett av tilbydere
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Totalt antall EHR -rapporter sett av tilbydere
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Prosentandel av pro -meldinger reagert av pasienter
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Gjennomsnittlig antall pro -meldinger reagert av pasienter
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Totalt antall pro -meldinger reagert av pasienter
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Gjennomsnittlig antall rapporter sett av pasienter via Pro Interactive Dashboard
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14
Totalt antall rapporter sett av pasienter via Pro Interactive Dashboard
Tidsramme: Opp til måned 14
Opp til måned 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devin Mann, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-00608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD samlet inn i denne studien vil kun være tilgjengelig for:

  • Forskerteamet, inkludert hovedetterforskeren, studiekoordinatorer og personell som er ansvarlig for støtte eller tilsyn med studien
  • Studiesponsor: Byrået for helseforskning og kvalitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere