Nueva herramienta digital de resultados informados por los pacientes para el control de la diabetes
25 de agosto de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
iMatter2: un enfoque impulsado por la inteligencia artificial (IA) para potenciar una nueva herramienta digital de resultados informados por los pacientes para el control de la diabetes
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) híbrido de eficacia e implementación de tipo 1 para evaluar la eficacia de iMatter2 frente a la atención habitual en la reducción de la HbA1c a los 12 meses (resultado principal) entre pacientes con diabetes tipo 2 (T2D).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo PCP:
- Proveedor de atención primaria (MD/DO, NP) de tiempo completo que ejerce en los centros de salud familiar participantes o prácticas grupales de facultad y
- Brindar atención a al menos cinco pacientes con diagnóstico de DT2
Grupo de pacientes:
- Tener un diagnóstico de T2D durante ≥6 meses;
- Tener DT2 no controlada definida como HbA1c >7% documentada en el EHR en al menos dos vi su en el último año;
- Fluidez en inglés o español;
- Estar dispuesto a enviar/recibir mensajes de texto; y
- Ser > 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes:
- se niegan o no pueden dar su consentimiento informado;
- Tiene insuficiencia renal aguda, enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o evidencia de diálisis, trasplante renal u otros servicios relacionados con ESRD documentados en el EHR;
- Tener comorbilidad psiquiátrica significativa o informes de abuso de sustancias (como se documenta en el EHR);
- Está embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 12 meses;
- Actualmente participa en otro estudio de DT2; o
- Planee interrumpir la atención en la clínica dentro de los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: iMatter2
Todos los pacientes dentro de un proveedor de atención primaria (PCP) asignados al azar a la intervención recibirán iMatter2.
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Una vez que comienza el programa, el chatbot de IA envía mensajes de texto diarios que incluyen las preguntas de los PRO; un enlace a una biblioteca de recursos educativos adaptados a sus respuestas y mensajes motivacionales personalizados con apoyo.
Los participantes también recibirán enlaces al panel interactivo basado en la web que visualiza sus datos diarios de PRO y HbA1c.
Los médicos de atención primaria podrán ver informes de los datos de PRO y A1c de los pacientes a través de la interfaz del EHR, que pueden revisarse durante las visitas con el paciente o de forma asincrónica para realizar un seguimiento de los PRO del paciente entre visitas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Todos los pacientes dentro de los PCP asignados al azar a UC recibirán atención estándar para la diabetes tipo 2 (T2D) por parte de su PCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Hemoglobina A1C (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 12
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La HbA1c se extraerá de los datos de laboratorio disponibles en el EHR
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Línea base, Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes elegibles para participar en ensayos que se inscriben
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Porcentaje de prácticas de PCP elegibles para la participación en el ensayo que se inscribe
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Porcentaje de proveedores que ven informes profesionales
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Porcentaje de pacientes que responden a los mensajes de texto Pro
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Porcentaje de pacientes que ven el tablero interactivo Pro
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Número medio de informes de EHR considerados por proveedores
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Número total de informes de EHR considerados por proveedores
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Porcentaje de mensajes Pro respondidos por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
|
Hasta el mes 14
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Número medio de mensajes Pro respondidos por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
|
Hasta el mes 14
|
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Número total de mensajes profesionales respondidos por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
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Número medio de informes vistos por pacientes a través del tablero interactivo Pro interactivo
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
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Hasta el mes 14
|
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Número total de informes vistos por pacientes a través del tablero interactivo Pro interactivo
Periodo de tiempo: Hasta el mes 14
|
Hasta el mes 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Encuestas y cuestionarios
- Planificación de la salud
- Gestión de atención al paciente
- Encuestas de atención médica
- Investigación de servicios de salud
- Evaluación de resultados del paciente
- Telemedicina
- Equipos y suministros
- Paciente informó medidas de resultado
- prolil-prolina
Otros números de identificación del estudio
- 23-00608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD recopilada en este estudio estará disponible solo para:
- El equipo de investigación, incluido el investigador principal, los coordinadores del estudio y el personal responsable del apoyo o la supervisión del estudio.
- El patrocinador del estudio: The Agency for Healthcare Research and Quality
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .