Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi digitaalinen potilaiden raportoimien tulosten työkalu diabeteksen hallintaan

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

iMatter2: tekoäly (AI) -vetoinen lähestymistapa uuden digitaalisen potilaiden raportoiman tulostyökalun lisäämiseksi diabeteksen hallintaan

Tutkijat suorittavat hybridityypin 1 tehokkuutta toteutettavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen iMatter2:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon HbA1c:n vähentämisessä 12 kuukauden kohdalla (ensisijainen tulos) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PCP-ryhmä:

  • Päätoiminen perusterveydenhuollon tarjoaja (MD/DO, NP), joka harjoittelee osallistuvissa perheterveyskeskuksissa tai tiedekunnan ryhmissä ja
  • Tarjoa hoitoa vähintään viidelle potilaalle, joilla on T2D-diagnoosi

Potilasryhmä:

  • sinulla on T2D-diagnoosi ≥ 6 kuukauden ajan;
  • hallitsematon T2D, joka on määritelty HbA1c:ksi >7 %, dokumentoituna EHR:ssä vähintään kahdella viidellä viimeisen vuoden aikana;
  • Sujuva englannin tai espanjan kielen taito;
  • Ole valmis lähettämään/vastaanottamaan tekstiviestejä; ja
  • Olla > 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • Kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • sinulla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) tai todisteita dialyysistä, munuaisensiirrosta tai muista ESRD:hen liittyvistä palveluista, jotka on dokumentoitu EHR:ssä;
  • sinulla on merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus tai raportteja päihteiden väärinkäytöstä (kuten EHR:ssä on dokumentoitu);
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta 12 kuukauden sisällä;
  • Osallistua tällä hetkellä toiseen T2D-tutkimukseen; tai
  • Suunnittele hoidon lopettamista klinikalla seuraavan 12 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iMatter2
Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) potilaat, jotka on satunnaistettu interventioon, saavat iMatter2:n.
Muut: Mobiiliterveys (mHealth) potilasarviointityökalu (PRO)
Kun ohjelma alkaa, tekoälychatbot lähettää päivittäisiä tekstiviestejä, jotka sisältävät PRO-kysymyksiä; linkin heidän vastauksiinsa räätälöityyn koulutusmateriaalikirjastoon ja henkilökohtaisia motivoivia viestejä tuella. Osallistujille lähetetään myös linkkejä interaktiiviseen verkkopohjaiseen kojelautaan, joka visualisoi heidän päivittäisiä PRO- ja HbA1c-tietojaan. Perusterveydenhuollon lääkärit voivat tarkastella potilaiden PRO- ja A1c-tietojen raportteja EHR-käyttöliittymän kautta, joita voidaan tarkastella potilaskäyntien aikana tai asynkronisesti seurata potilaan PRO-tietoja käyntien välillä.
Muut nimet:
  • iMatter2
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Kaikki PCP-potilaat, jotka on satunnaistettu UC:hen, saavat normaalia tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoitoa PCP:n toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C:n (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 kuukautta
HbA1c otetaan laboratoriotiedoista, jotka ovat saatavilla EHR-järjestelmässä
Alkuperäinen taso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistumista koskevista potilaista, jotka ilmoittautuvat, jotka ilmoittautuvat
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Prosenttiosuus PCP
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Pro -raportteja tarkastelevien palveluntarjoajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Prosentti potilaista, jotka reagoivat Pro -tekstiviesteihin
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Prosenttiosuus potilaista, jotka näkevät interaktiivisen kojelautaa
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Palveluntarjoajien tarkastelemien EHR -raporttien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Palveluntarjoajien tarkastelemien EHR -raporttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Potilaiden vastaamat Pro -viestien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Keskimääräinen Pro -viestien lukumäärä, joihin potilaat vastaavat
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Potilaiden vastaamien ammattilaisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Potilaiden keskimääräinen raporttien lukumäärä Pro Interactive Dashboard -sovelluksen kautta
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14
Potilaiden tarkastelemien raporttien kokonaismäärä Pro Interactive Dashboard -sovelluksen kautta
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 14
Jopa kuukauteen 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin Mann, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätty IPD on saatavilla vain:

  • Tutkimusryhmä, mukaan lukien päätutkija, tutkimuskoordinaattorit ja tutkimuksen tuesta tai valvonnasta vastaava henkilöstö
  • Tutkimuksen rahoittaja: Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa