Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw digitaal hulpmiddel voor door patiënten gerapporteerde resultaten voor diabetesmanagement

5 februari 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

iMatter2: een door kunstmatige intelligentie (AI) gestuurde aanpak om een ​​nieuwe digitale tool voor door patiënten gerapporteerde resultaten voor diabetesbeheer een boost te geven

Onderzoekers zullen een hybride type 1 effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de effectiviteit van iMatter2 versus gebruikelijke zorg te evalueren op verlaging van HbA1c na 12 maanden (primaire uitkomst) bij patiënten met type 2 diabetes (T2D).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

353

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PCP-groep:

  • Fulltime eerstelijnszorgverlener (MD/DO, NP) werkzaam bij de deelnemende gezinsgezondheidscentra of facultaire groepspraktijken en
  • Zorg verlenen aan ten minste vijf patiënten met de diagnose T2D

Patiëntengroep:

  • Een diagnose van T2D hebben gedurende ≥6 maanden;
  • Ongecontroleerde T2D hebben gedefinieerd als HbA1c> 7% gedocumenteerd in het EPD op ten minste twee vi zijn in het afgelopen jaar;
  • Vloeiend Engels of Spaans;
  • Bereid zijn om sms-berichten te verzenden / ontvangen; En
  • Wees ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiëntengroep:

  • Geïnformeerde toestemming weigeren of niet kunnen geven;
  • acuut nierfalen, nierziekte in het eindstadium (ESRD) of bewijs van dialyse, niertransplantatie of andere ESRD-gerelateerde diensten hebben gedocumenteerd in het EPD;
  • Heb significante psychiatrische comorbiditeit of meldingen van middelenmisbruik (zoals gedocumenteerd in het EPD);
  • zwanger bent of van plan bent om binnen 12 maanden zwanger te worden;
  • Momenteel deelnemen aan een ander T2D-onderzoek; of
  • Plan om de zorg in de kliniek binnen de komende 12 maanden stop te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iMatter2
Alle patiënten binnen een eerstelijnszorgverlener (PCP) die gerandomiseerd zijn voor de interventie, krijgen iMatter2.
Ander: Mobile Health (mHealth) Patient-Reported Outcome (PRO)-tool
Zodra het programma begint, stuurt de AI-chatbot dagelijkse sms-berichten met daarin de PRO-vragen; een link naar een bibliotheek met leermiddelen die is afgestemd op hun antwoorden en gepersonaliseerde motiverende berichten met ondersteuning. Deelnemers krijgen ook links naar het interactieve webgebaseerde dashboard dat hun dagelijkse PRO- en HbA1c-gegevens visualiseert. PCP's zullen rapporten van PRO- en thuis-A1c-gegevens van patiënten kunnen bekijken via de EPD-interface, die kunnen worden bekeken tijdens bezoeken met de patiënt of asynchroon om patiënt-PRO's tussen bezoeken te volgen.
Andere namen:
  • iMatter2
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
Alle patiënten binnen PCP's gerandomiseerd naar UC zullen standaard Type 2 diabetes (T2D) zorg krijgen van hun huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
HbA1c wordt geëxtraheerd uit A1c-kits voor thuisgebruik.
Basislijn, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek dat zich inschrijft
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Percentage PCP-praktijken dat in aanmerking komt voor deelname aan een proef dat zich inschrijft
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Percentage providers dat PRO-rapporten bekijkt
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Percentage patiënten dat reageert op PRO-tekstberichten
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Percentage patiënten dat PRO Interactive Dashboard bekijkt
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Gemiddeld aantal EPD-rapporten bekeken door providers
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Totaal aantal EPD-rapporten bekeken door providers
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Percentage PRO-berichten waarop patiënten hebben gereageerd
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Gemiddeld aantal PRO-berichten waarop patiënten hebben gereageerd
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Totaal aantal PRO-berichten waarop patiënten hebben gereageerd
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Gemiddeld aantal rapporten bekeken door patiënten via PRO Interactive Dashboard
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12
Totaal aantal rapporten bekeken door patiënten via PRO Interactive Dashboard
Tijdsspanne: Tot maand 12
Tot maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-00608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD verzameld in dit onderzoek zal alleen beschikbaar zijn voor:

  • Het onderzoeksteam, inclusief de hoofdonderzoeker, studiecoördinatoren en personeel dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van of het toezicht op het onderzoek
  • De studiesponsor: The Agency for Healthcare Research and Quality

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren