Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt digitalt patientrapporteret værktøj til diabeteshåndtering

25. august 2026 opdateret af: NYU Langone Health

iMatter2: En kunstig intelligens (AI)-drevet tilgang til at overlade et nyt digitalt patientrapporteret resultatværktøj til diabeteshåndtering

Efterforskere vil udføre et hybrid type 1 effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​iMatter2 versus sædvanlig pleje på reduktion i HbA1c efter 12 måneder (primært resultat) blandt patienter med type 2 diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PCP gruppe:

  • Fuldtidsansat primærplejeudbyder (MD/DO, NP), der praktiserer på de deltagende familiesundhedscentre eller fakultetsgruppepraksis og
  • Yde pleje til mindst fem patienter med diagnosen T2D

Patientgruppe:

  • Har en diagnose af T2D i ≥6 måneder;
  • Har ukontrolleret T2D defineret som HbA1c >7 % dokumenteret i EPJ på mindst to vi it ​​det seneste år;
  • Flydende engelsk eller spansk;
  • Vær villig til at sende/modtage tekstbeskeder; og
  • Være > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe:

  • nægte eller er ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Har akut nyresvigt, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller tegn på dialyse, nyretransplantation eller andre ESRD-relaterede tjenester dokumenteret i EPJ;
  • Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller rapporter om stofmisbrug (som dokumenteret i EPJ);
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 12 måneder;
  • Deltager i øjeblikket i et andet T2D-studie; eller
  • Planlæg at afbryde behandlingen på klinikken inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iMatter2
Alle patienter i en primær plejeudbyder (PCP), der er randomiseret til interventionen, vil modtage iMatter2.
Andet: Mobile Health (mHealth) Patient-Reported Outcome (PRO) værktøj
Når programmet begynder, sender AI-chatbot'en daglige tekstbeskeder, der inkluderer PRO-spørgsmålene; et link til et bibliotek med pædagogiske ressourcer skræddersyet til deres svar og personlige motiverende beskeder med støtte. Deltagerne vil også modtage links til det interaktive webbaserede dashboard, der visualiserer deres daglige PRO- og HbA1c-data. PCP'er vil kunne se rapporter om patienternes PRO- og A1c-data gennem EHR-grænsefladen, som kan gennemgås under konsultationer med patienten eller asynkront for at følge patientens PRO'er mellem konsultationer.
Andre navne:
  • iMatter2
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
Alle patienter inden for PCP'er randomiseret til UC vil modtage standard type 2-diabetes (T2D) behandling af deres PCP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hæmoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, måned 12
HbA1c vil blive ekstraheret fra laboratoriedata tilgængelige i EHR
Baseline, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er berettiget til deltagelse i forsøget, der tilmelder sig
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Procentdel af PCP -praksis, der er berettiget til deltagelse i forsøget, der tilmelder sig
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Procentdel af udbydere, der ser Pro -rapporter
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Procentdel af patienter, der reagerer på pro tekstbeskeder
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Procentdel af patienter, der ser pro -interaktivt instrumentbræt
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Gennemsnitligt antal EHR -rapporter set af udbydere
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Det samlede antal EHR -rapporter set af udbydere
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Procentdel af pro -meddelelser svarede på af patienterne
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Gennemsnitligt antal pro -meddelelser reagerede på af patienterne
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Det samlede antal pro -meddelelser reagerede på af patienterne
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Gennemsnitligt antal rapporter set af patienter via Pro Interactive Dashboard
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14
Samlet antal rapporter, der er set af patienter via Pro Interactive Dashboard
Tidsramme: Op til måned 14
Op til måned 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin Mann, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD indsamlet i denne undersøgelse vil kun være tilgængelig for:

  • Forskerteamet, herunder den primære efterforsker, studiekoordinatorer og personale, der er ansvarlige for støtte eller tilsyn med undersøgelsen
  • Studiesponsor: Styrelsen for Sundhedsforskning og Kvalitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner