耳鳴り患者の聞く努力 (ALERT)
2024年3月21日 更新者：Maastricht University Medical Center
耳鳴り患者のリスニング努力の評価
一般人口の約 5 ～ 15% が、外部からの発生源がなくても、片方または両方の耳で慢性的なリンギング、ブンブン音、シューシュー音、または轟音を経験しています。
このいわゆる耳鳴りは、聴力が正常な人にも起こることがありますが、難聴を併発していることがよくあります。
耳鳴りに苦しむほとんどの人はそれに対処できますが、耳鳴りの結果、耳鳴り障害と呼ばれる精神的苦痛や認知機能障害を経験する人も少数います。
耳鳴り障害に苦しむ人々は、日常生活の場面で音声やその他の音を聞くときに、経験を積むと労力がかかると定期的に訴えます。
これは科学的に証明されたことがないため、研究者らは、耳鳴り障害のある集団と耳鳴りのない集団の間で聞く努力を比較することによって、耳鳴りの知覚と耳鳴り障害が経験した聞く努力に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Max RW Scheepers, PhD
- 電話番号：0031620763359
- メール：m.scheepers@mumc.nl
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht UMC+
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
耳鳴りグループ:
マーストリヒト UMC+ またはアデランテ ゾルググループの聴覚センターを訪れる耳鳴り患者。
対照群：
マーストリヒト UMC+ を訪れる一般の人々。
説明
包含基準:
- 若者、つまり18〜40歳。
- すべてのオクターブ周波数で 30 dB HL を超える聴力閾値 0.25 ～ 8.0 kHz;
- オランダ語に堪能でネイティブスピーカー。
- 耳鳴りグループ：重度の片側性または両側性の耳鳴り障害（TQ > 46）。
- 対照グループ: 耳鳴りはありません。
除外基準:
- 重度の非対称性難聴: |PTAright - PTAleft| > 8 dB (PTA = 500、1000、2000、および 4000 Hz の純音平均)。
- 著しい視力喪失（70 cm 離れた画面上の文字は読めるはずです）。
- 次のデバイスのいずれかを頻繁に使用する人: 補聴器、骨伝導デバイス、人工内耳、耳鳴りマスカー。
- プロトコルに従った積極的な参加やテストを妨げる可能性のある追加の精神的または身体的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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耳鳴りグループ
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対照群
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対照群は、骨バイブレーターを使用して模擬耳鳴り知覚の有無にかかわらず、音声知覚テストと聴取努力テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傾聴の努力
時間枠：1日
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音声受信閾値 (SRT) の関数としての主観的なリスニング努力
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴り関連アンケートのリスニング努力の予測可能性: TQ
時間枠：1日
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耳鳴り患者の聞く努力の量を予測するための、耳鳴り関連のアンケートの下位スケールの相対的重要性: 耳鳴りアンケート (スコア 0 ～ 84、スコアが高い = 耳鳴り障害が多い) |
1日
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耳鳴り関連アンケートのリスニング努力の予測可能性: TFI
時間枠：1日
|
耳鳴り患者の聞く努力の量を予測するための、耳鳴り関連のアンケートの下位スケールの相対的重要性: 耳鳴り機能指数 (スコア 0 ～ 100、スコアが高い = 耳鳴りの悪影響が大きい) |
1日
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耳鳴り関連アンケートの聴取努力の予測可能性: HADS
時間枠：1日
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耳鳴り患者の聞く努力の量を予測するための、耳鳴り関連のアンケートの下位スケールの相対的重要性: 病院の不安およびうつ病のスケール (スコア 0 ～ 21、スコアが高い = 不安および/またはうつ病が多い) |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erwin LJ George, MPE PhD、Maastricht UMC+
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。