Tinnituspotilaiden kuunteluponnistus (ALERT)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tinnituspotilaiden kuunteluponnistuksen arviointi
Noin 5-15 % väestöstä kokee kroonista soivaa, surinaa, sihisevää tai karjuvaa ääntä yhdestä tai kahdesta korvasta ilman ulkopuolista lähdettä.
Tätä niin kutsuttua tinnitusta voi esiintyä ihmisillä, joilla on normaali kuulo, mutta se esiintyy usein samanaikaisesti kuulon heikkenemisen kanssa.
Useimmat tinnituksesta kärsivät ihmiset selviävät siitä, mutta vähemmistö kokee tinnituksen seurauksena emotionaalista ahdistusta tai kognitiivista toimintahäiriötä, jota kutsutaan tinnitushäiriöksi.
Tinnitushäiriöstä kärsivät ihmiset valittavat säännöllisesti lisääntyneestä kokeneesta vaivannäöstä kuunnellessaan puhetta tai muita ääniä arkielämän tilanteissa.
Koska tätä ei ole koskaan todistettu tieteellisesti, tutkijat pyrkivät arvioimaan tinnitushavainnon ja tinnitushäiriön vaikutusta kokeneeseen kuunteluponnistukseen vertaamalla kuunteluponnistusta tinnitushäiriöstä kärsivän ja ilman tinnitusta sairastavan väestön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Max RW Scheepers, PhD
- Puhelinnumero: 0031620763359
- Sähköposti: m.scheepers@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
TINNITUS RYHMÄ:
Tinnituspotilaat vierailevat Maastrichtin UMC+:n audiologisessa keskuksessa tai Adelante Zorggroepissa.
OHJAUSRYHMÄ:
Maastrichtin UMC+:ssa vieraileva väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset, eli 18-40-vuotiaat;
- Parempi kuulokynnys kuin 30 dB HL kaikilla oktaavitaajuuksilla 0,25-8,0 kHz;
- Hollannin kielen taitava ja äidinkielenään puhuva;
- TINITUSRYHMÄ: Vaikea yksi- tai molemminpuolinen tinnitushäiriö (TQ > 46).
- OHJAUSRYHMÄ: Ei tinnitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä epäsymmetrinen kuulonalenema: |PTAoikea - PTAvasen| > 8 dB (PTA = puhtaan äänen keskiarvo 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz);
- Huomattava näön menetys (70 cm:n näytöllä olevan tekstin tulee olla luettavissa);
- Minkä tahansa seuraavista laitteista usein käyttävä: kuulolaite, luujohtolaite, sisäkorvaistute, tinnituksen peittäjä;
- Muita henkisiä tai fyysisiä vammoja, jotka voivat estää aktiivisen osallistumisen ja testauksen protokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tinnitus ryhmä
|
|
|
Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä suorittaa puhehavaintotestejä ja kuunteluvoimatestejä, kun simuloitua tinnitushavaintoa ei ole ja se on olemassa luuvärähtelijällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Subjektiivinen kuunteluponnistus puheen vastaanottokynnyksen (SRT) funktiona
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitukseen liittyvän kuunteluponnistuksen ennustettavuuskysely: TQ
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tinnitukseen liittyvien kyselylomakkeiden alaasteikkojen suhteellinen merkitys tinnituspotilaiden kuunteluponnistuksen ennustamisessa: Tinnituskysely (pistemäärä 0-84, korkeampi pistemäärä = enemmän tinnitushäiriötä) |
1 päivä
|
|
Tinnitukseen liittyvän kuunteluponnistuksen ennustettavuuskysely: TFI
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tinnitukseen liittyvien kyselylomakkeiden alaasteikkojen suhteellinen merkitys tinnituspotilaiden kuunteluponnistuksen ennustamisessa: Tinnituksen toiminnallinen indeksi (pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä = tinnituksen negatiivisempi vaikutus) |
1 päivä
|
|
Tinnitukseen liittyvän kuunteluponnistuksen ennustettavuuskysely: HADS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tinnitukseen liittyvien kyselylomakkeiden alaasteikkojen suhteellinen merkitys tinnituspotilaiden kuunteluponnistuksen ennustamisessa: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (pistemäärä 0-21, korkeampi pistemäärä = enemmän ahdistusta ja/tai masennusta) |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .