Höranstrengung bei Tinnitus-Patienten (ALERT)
21. März 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Beurteilung der Höranstrengung bei Tinnitus-Patienten
Etwa 5–15 % der Gesamtbevölkerung verspüren ein chronisches Klingeln, Summen, Zischen oder Brüllen auf einem oder beiden Ohren, ohne dass eine äußere Ursache vorliegt.
Dieser sogenannte Tinnitus kann bei Menschen mit normalem Hörvermögen auftreten, geht jedoch oft mit einem Hörverlust einher.
Die meisten Menschen, die unter Tinnitus leiden, kommen damit zurecht, allerdings leidet eine Minderheit unter emotionalem Stress oder kognitiven Störungen als Folge des Tinnitus, der sogenannten Tinnitusstörung.
Menschen, die an einer Tinnitusstörung leiden, klagen regelmäßig über eine erhöhte Anstrengung beim Hören von Sprache oder anderen Geräuschen in Alltagssituationen.
Da dies nie wissenschaftlich bewiesen wurde, wollen die Forscher die Auswirkung der Tinnituswahrnehmung und der Tinnitusstörung auf die wahrgenommene Höranstrengung bewerten, indem sie die Höranstrengung zwischen einer Population mit Tinnitusstörung und einer Population ohne Tinnitus vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Max RW Scheepers, PhD
- Telefonnummer: 0031620763359
- E-Mail: m.scheepers@mumc.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- Maastricht UMC+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
TINNITUS-GRUPPE:
Tinnitus-Patienten besuchen das Audiologische Zentrum Maastricht UMC+ oder Adelante Zorggroep.
KONTROLLGRUPPE:
Allgemeine Bevölkerung, die die Maastricht UMC+ besucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene, d. h. 18-40 Jahre alt;
- Hörschwellen besser als 30 dB HL bei allen Oktavfrequenzen 0,25–8,0 kHz;
- Kompetenter Muttersprachler der niederländischen Sprache;
- TINNITUS-GRUPPE: Schwere einseitige oder beidseitige Tinnitusstörung (TQ > 46).
- KONTROLLGRUPPE: Kein Tinnitus.
Ausschlusskriterien:
- Signifikanter asymmetrischer Hörverlust: |PTAright - PTAleft| > 8 dB (PTA = Reintondurchschnitt von 500, 1000, 2000 und 4000 Hz);
- Erheblicher Sehverlust (der Text auf dem Bildschirm sollte bei 70 cm Entfernung lesbar sein);
- Häufiger Benutzer eines der folgenden Geräte: Hörgerät, Knochenleitungsgerät, Cochlea-Implantat, Tinnitus-Maskierer;
- Zusätzliche geistige oder körperliche Behinderungen, die eine aktive Teilnahme und Tests gemäß Protokoll verhindern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tinnitus-Gruppe
|
|
|
Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe führt Sprachwahrnehmungstests und Höranstrengungstests in Abwesenheit und Anwesenheit einer simulierten Tinnitus-Wahrnehmung mithilfe eines Knochenvibrators durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höranstrengung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Subjektive Höranstrengung als Funktion der Sprachempfangsschwelle (SRT)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Vorhersagbarkeit der Höranstrengung im Zusammenhang mit Tinnitus: TQ
Zeitfenster: 1 Tag
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Relative Bedeutung von Unterskalen von Tinnitus-bezogenen Fragebögen für die Vorhersage des Ausmaßes der Höranstrengung bei Tinnitus-Patienten: Tinnitus-Fragebogen (Score 0-84, höherer Score = mehr Tinnitusstörung) |
1 Tag
|
|
Fragebogen zur Vorhersagbarkeit der Höranstrengung im Zusammenhang mit Tinnitus: TFI
Zeitfenster: 1 Tag
|
Relative Bedeutung von Unterskalen von Tinnitus-bezogenen Fragebögen für die Vorhersage des Ausmaßes der Höranstrengung bei Tinnitus-Patienten: Tinnitus-Funktionsindex (Wert 0–100, höherer Wert = negativere Auswirkungen von Tinnitus) |
1 Tag
|
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Fragebogen zur Vorhersagbarkeit der Höranstrengung im Zusammenhang mit Tinnitus: HADS
Zeitfenster: 1 Tag
|
Relative Bedeutung von Unterskalen von Tinnitus-bezogenen Fragebögen für die Vorhersage des Ausmaßes der Höranstrengung bei Tinnitus-Patienten: Skala für Krankenhausangst und Depression (Wert 0–21, höherer Wert = mehr Angst und/oder Depression) |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301849
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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