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Effort d'écoute chez les patients souffrant d'acouphènes (ALERT)

21 mars 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Évaluation de l'effort d'écoute chez les patients souffrant d'acouphènes

Environ 5 à 15 % de la population générale ressentent un bourdonnement, un bourdonnement, un sifflement ou un rugissement chronique dans une ou deux oreilles, sans aucune source externe. Ce soi-disant acouphène peut être présent chez les personnes ayant une audition normale, mais coexiste souvent avec une perte auditive. La plupart des personnes souffrant d'acouphènes peuvent y faire face, mais une minorité éprouve une détresse émotionnelle ou un dysfonctionnement cognitif à la suite des acouphènes, appelés troubles des acouphènes. Les personnes souffrant d'acouphènes se plaignent régulièrement d'un effort accru lors de l'écoute de la parole ou d'autres sons dans les situations de la vie quotidienne. Comme cela n'a jamais été prouvé scientifiquement, les chercheurs visent à évaluer l'effet de la perception des acouphènes et du trouble des acouphènes sur l'effort d'écoute ressenti en comparant l'effort d'écoute entre une population souffrant d'acouphènes et une population sans acouphènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht UMC+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

GROUPE ACOUPHÈNES :

Patients acouphènes visitant le centre audiologique de Maastricht UMC+ ou Adelante Zorggroep.

GROUPE DE CONTRÔLE:

Population générale visitant l'UMC+ de Maastricht.

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes, c'est-à-dire 18-40 ans ;
  • Seuils auditifs supérieurs à 30 dB HL à toutes les fréquences d'octave 0,25-8,0 kHz ;
  • Locuteur compétent et natif de la langue néerlandaise ;
  • GROUPE D'ACOUPHÈNES : Acouphènes graves, unilatéraux ou bilatéraux (TQ > 46).
  • GROUPE DE CONTRÔLE : Pas d'acouphènes.

Critère d'exclusion:

  • Perte auditive asymétrique importante : |PTAright - PTAleft| > 8 dB (PTA = ton pur moyen de 500, 1000, 2000 et 4000 Hz) ;
  • Perte de vision importante (le texte à l'écran à 70 cm doit être lisible);
  • Utilisateur fréquent de l'un des appareils suivants : appareil auditif, appareil à conduction osseuse, implant cochléaire, masqueur d'acouphène ;
  • Handicaps mentaux ou physiques supplémentaires pouvant empêcher la participation active et les tests conformément au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Acouphènes
  • Adultes, c'est-à-dire 18-69 ans ;
  • Moyenne du ton pur <35 dB HL (0,5, 1, 2, 4 kHz) ;
  • Locuteur natif et compétent de la langue néerlandaise ;
  • Trouble d'acouphènes unilatéraux ou bilatéraux sévères (TQ > 46).
Groupe de contrôle
  • Adultes, c'est-à-dire 18-69 ans ;
  • Moyenne du ton pur <35 dB HL (0,5, 1, 2, 4 kHz) ;
  • Locuteur natif et compétent de la langue néerlandaise ;
  • Pas d'acouphènes.
Comportemental: Simulation d'acouphènes
Le groupe témoin effectuera des tests de perception de la parole et des tests d'effort d'écoute en l'absence et en présence d'un acouphène simulé à l'aide d'un vibrateur osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effort d'écoute
Délai: Un jour
Effort d'écoute subjectif en fonction du seuil de réception de la parole (SRT)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la prévisibilité de l'effort d'écoute lié aux acouphènes : TQ
Délai: Un jour

Importance relative des sous-échelles des questionnaires liés aux acouphènes pour prédire la quantité d'effort d'écoute chez les patients acouphènes :

Questionnaire sur les acouphènes (score de 0 à 84, score plus élevé = plus de troubles liés aux acouphènes)
Un jour
Questionnaire sur la prévisibilité de l'effort d'écoute lié aux acouphènes : TFI
Délai: Un jour

Importance relative des sous-échelles des questionnaires liés aux acouphènes pour prédire la quantité d'effort d'écoute chez les patients acouphènes :

Index fonctionnel des acouphènes (score de 0 à 100, score plus élevé = impact plus négatif des acouphènes)
Un jour
Questionnaire sur la prévisibilité de l'effort d'écoute lié aux acouphènes : HADS
Délai: Un jour

Importance relative des sous-échelles des questionnaires liés aux acouphènes pour prédire la quantité d'effort d'écoute chez les patients acouphènes :

Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (score de 0 à 21, score plus élevé = plus d'anxiété et/ou de dépression)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301849

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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