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이명 환자의 경청 노력 (ALERT)

2024년 3월 21일 업데이트: Maastricht University Medical Center

이명 환자의 듣기 노력 평가

일반 인구의 약 5-15%는 외부 소스 없이 한쪽 귀나 두 귀에서 만성적인 울림, 윙윙거림, 쉭쉭거리는 소리 또는 으르렁거리는 소리를 경험합니다. 이 소위 이명은 정상 청력을 가진 사람들에게 나타날 수 있지만 종종 난청과 공존합니다. 이명으로 고통받는 대부분의 사람들은 이에 대처할 수 있지만 소수는 이명 장애라고 하는 이명으로 인해 정서적 고통이나 인지 기능 장애를 경험합니다. 이명 장애로 고통받는 사람들은 일상 생활 상황에서 말이나 다른 소리를 들을 때 경험이 풍부한 노력이 증가한 것에 대해 정기적으로 불평합니다. 이것이 과학적으로 입증된 적이 없기 때문에 연구자들은 이명 장애가 있는 인구와 이명이 없는 인구 사이의 청취 노력을 비교하여 경험 있는 청취 노력에 대한 이명 인식 및 이명 장애의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht UMC+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이명 그룹:

Maastricht UMC+ 또는 Adelante Zorggroep의 청각 센터를 방문하는 이명 환자.

제어 그룹:

Maastricht UMC+를 방문하는 일반 대중.

설명

포함 기준:

  • 청년, 즉 18-40세;
  • 모든 옥타브 주파수 0.25-8.0에서 30dB HL보다 나은 청력 역치 kHz;
  • 네덜란드어에 능숙하고 원어민;
  • 이명 그룹: 심각한 편측 또는 양측 이명 장애(TQ > 46).
  • 통제 그룹: 이명 없음.

제외 기준:

  • 상당한 비대칭 청력 상실: |PTAright - PTAleft| > 8dB(PTA = 순음 평균 500, 1000, 2000 및 4000Hz);
  • 상당한 시력 상실(70cm에서 화면의 텍스트를 읽을 수 있어야 함)
  • 다음 장치를 자주 사용하는 사람: 보청기, 골전도 장치, 인공 와우, 이명 차폐 장치
  • 프로토콜에 따른 적극적인 참여 및 테스트를 방해할 수 있는 추가적인 정신적 또는 신체적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이명 그룹
  • 성인, 즉 18~69세
  • 순음 평균 <35dB HL(0.5, 1, 2, 4kHz);
  • 네덜란드어를 능숙하게 구사하는 원어민;
  • 중증 일측 또는 양측 이명 장애(TQ > 46).
대조군
  • 성인, 즉 18~69세
  • 순음 평균 <35dB HL(0.5, 1, 2, 4kHz);
  • 네덜란드어를 능숙하게 구사하는 원어민;
  • 이명이 없습니다.
통제 그룹은 뼈 진동기를 사용하여 시뮬레이션된 이명 인식의 부재 및 존재에서 어음 인식 테스트 및 청취 노력 테스트를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듣기 노력
기간: 1 일
음성 수신 역치(SRT)의 함수로서의 주관적 청취 노력
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 관련 설문지의 청취 노력 예측 가능성: TQ
기간: 1 일

이명 환자의 듣기 노력량을 예측하기 위한 이명 관련 설문지의 하위 척도의 상대적 중요성:

이명 설문지(점수 0-84, 높은 점수 = 더 많은 이명 장애)

1 일
이명 관련 설문지의 청취 노력 예측 가능성: TFI
기간: 1 일

이명 환자의 듣기 노력량을 예측하기 위한 이명 관련 설문지의 하위 척도의 상대적 중요성:

이명 기능 지수(점수 0-100, 높은 점수 = 이명의 더 부정적인 영향)

1 일
이명 관련 설문지의 청취 노력 예측 가능성: HADS
기간: 1 일

이명 환자의 듣기 노력량을 예측하기 위한 이명 관련 설문지의 하위 척도의 상대적 중요성:

병원 불안 및 우울증 척도(점수 0-21, 높은 점수 = 더 많은 불안 및/또는 우울증)

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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