Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luisterinspanning bij tinnituspatiënten (ALERT)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Beoordeling van luisterinspanning bij tinnituspatiënten

Ongeveer 5-15% van de algemene bevolking ervaart een chronisch suizend, zoemend, sissend of brullend geluid in één of twee oren, zonder enige externe bron. Deze zogenaamde tinnitus kan aanwezig zijn bij mensen met een normaal gehoor, maar gaat vaak samen met gehoorverlies. De meeste mensen die aan tinnitus lijden, kunnen ermee omgaan, maar een minderheid ervaart emotionele problemen of cognitieve stoornissen als gevolg van de tinnitus, de zogenaamde tinnitusstoornis. Mensen die lijden aan tinnitus klagen regelmatig over een verhoogde ervaren inspanning bij het luisteren naar spraak of andere geluiden in dagelijkse situaties. Omdat dit nooit wetenschappelijk is bewezen, proberen de onderzoekers het effect van de tinnitusperceptie en tinnitusstoornis op de ervaren luisterinspanning te evalueren door de luisterinspanning tussen een populatie met een tinnitusstoornis en een populatie zonder tinnitus te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht UMC+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

TINNITUS-GROEP:

Tinnituspatiënten bezoeken het Audiologisch Centrum Maastricht UMC+ of Adelante Zorggroep.

CONTROLEGROEP:

Algemene bevolking die het Maastricht UMC+ bezoekt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongvolwassenen, d.w.z. 18-40 jaar oud;
  • Gehoordrempels beter dan 30 dB HL bij alle octaaffrequenties 0,25-8,0 kHz;
  • Vaardige en native speaker van de Nederlandse taal;
  • TINNITUS GROEP: Ernstige unilaterale of bilaterale tinnitusstoornis (TQ > 46).
  • CONTROLEGROEP: Geen tinnitus.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijk asymmetrisch gehoorverlies: |PTAright - PTAleft| > 8 dB (PTA = zuivere toongemiddelde van 500, 1000, 2000 en 4000 Hz);
  • Aanzienlijk gezichtsverlies (tekst op scherm op 70 cm moet leesbaar zijn);
  • Frequente gebruiker van een van de volgende apparaten: gehoorapparaat, botgeleidingsapparaat, cochleair implantaat, tinnitusmasker;
  • Aanvullende mentale of fysieke handicaps die actieve deelname en testen volgens het protocol kunnen verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tinnitus groep
  • Volwassenen, d.w.z. 18-69 jaar oud;
  • Zuivere toon gemiddeld <35 dB HL (0,5, 1, 2, 4 kHz);
  • Vaardig en moedertaalspreker van de Nederlandse taal;
  • Ernstige unilaterale of bilaterale tinnitusstoornis (TQ > 46).
Controlegroep
  • Volwassenen, d.w.z. 18-69 jaar oud;
  • Zuivere toon gemiddeld <35 dB HL (0,5, 1, 2, 4 kHz);
  • Vaardig en moedertaalspreker van de Nederlandse taal;
  • Geen tinnitus.
Gedragsmatig: Tinnitus-simulatie
De controlegroep voert spraakperceptietesten en luisterinspanningstests uit in afwezigheid en aanwezigheid van een gesimuleerde tinnituswaarneming met behulp van een botvibrator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luister inspanning
Tijdsspanne: 1 dag
Subjectieve luisterinspanning als functie van de spraakontvangstdrempel (SRT)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luisterinspanning voorspelbaarheid van tinnitusgerelateerde vragenlijst: TQ
Tijdsspanne: 1 dag

Relatief belang van subschalen van tinnitusgerelateerde vragenlijsten voor het voorspellen van de hoeveelheid luisterinspanning bij tinnituspatiënten:

Tinnitusvragenlijst (score 0-84, hogere score = meer tinnitusstoornis)
1 dag
Luisterinspanning voorspelbaarheid van tinnitusgerelateerde vragenlijst: TFI
Tijdsspanne: 1 dag

Relatief belang van subschalen van tinnitusgerelateerde vragenlijsten voor het voorspellen van de hoeveelheid luisterinspanning bij tinnituspatiënten:

Tinnitus Functional Index (score 0-100, hogere score = meer negatieve impact van tinnitus)
1 dag
Luisterinspanning voorspelbaarheid van tinnitusgerelateerde vragenlijst: HADS
Tijdsspanne: 1 dag

Relatief belang van subschalen van tinnitusgerelateerde vragenlijsten voor het voorspellen van de hoeveelheid luisterinspanning bij tinnituspatiënten:

Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (score 0-21, hogere score = meer angst en/of depressie)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301849

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op Tinnitus-simulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren