Esforço auditivo em pacientes com zumbido (ALERT)
21 de março de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Avaliação do Esforço Auditivo em Pacientes com Zumbido
Cerca de 5-15% da população em geral experimenta um som crônico de toque, zumbido, assobio ou rugido em um ou dois ouvidos, sem qualquer fonte externa.
Este chamado zumbido pode estar presente em pessoas com audição normal, mas muitas vezes coexiste com a perda auditiva.
A maioria das pessoas que sofre de zumbido pode lidar com isso, no entanto, uma minoria experimenta sofrimento emocional ou disfunção cognitiva como resultado do zumbido, chamado de distúrbio do zumbido.
As pessoas que sofrem de transtorno de zumbido queixam-se regularmente de um esforço experimentado aumentado ao ouvir a fala ou outros sons em situações da vida diária.
Como isso nunca foi comprovado cientificamente, os pesquisadores pretendem avaliar o efeito da percepção do zumbido e do distúrbio do zumbido no esforço auditivo experimentado, comparando o esforço auditivo entre uma população com distúrbio do zumbido e uma população sem zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Max RW Scheepers, PhD
- Número de telefone: 0031620763359
- E-mail: m.scheepers@mumc.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht UMC+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
GRUPO TINITUS:
Pacientes com zumbido visitando o Centro Audiológico de Maastricht UMC+ ou Adelante Zorggroep.
GRUPO DE CONTROLE:
População em geral visitando o Maastricht UMC+.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens, ou seja, de 18 a 40 anos;
- Limiares auditivos melhores que 30 dB HL em todas as frequências de oitava 0,25-8,0 kHz;
- Falante proficiente e nativo da língua holandesa;
- GRUPO ZUMBIDO: Distúrbio grave de zumbido unilateral ou bilateral (TQ > 46).
- GRUPO DE CONTROLE: Sem zumbido.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva assimétrica significativa: |PTAdireita - PTAesquerda| > 8 dB (PTA = média tonal pura de 500, 1000, 2000 e 4000 Hz);
- Perda significativa da visão (o texto na tela a 70 cm deve ser legível);
- Usuário frequente de qualquer um dos seguintes aparelhos: Aparelho Auditivo, Aparelho de Condução Óssea, Implante Coclear, Mascarador de Zumbido;
- Deficiências mentais ou físicas adicionais que podem impedir a participação ativa e os testes de acordo com o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo zumbido
|
|
|
Grupo de controle
|
O grupo controle realizará testes de percepção de fala e testes de esforço auditivo na ausência e na presença de zumbido simulado percebido por meio de um vibrador ósseo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esforço de escuta
Prazo: 1 dia
|
Esforço auditivo subjetivo em função do limiar de recepção de fala (SRT)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsibilidade do esforço auditivo do questionário relacionado ao zumbido: TQ
Prazo: 1 dia
|
Importância relativa de subescalas de questionários relacionados ao zumbido para prever a quantidade de esforço auditivo em pacientes com zumbido: Questionário de zumbido (pontuação 0-84, pontuação mais alta = mais transtorno de zumbido) |
1 dia
|
|
Previsibilidade do esforço auditivo do questionário relacionado ao zumbido: TFI
Prazo: 1 dia
|
Importância relativa de subescalas de questionários relacionados ao zumbido para prever a quantidade de esforço auditivo em pacientes com zumbido: Índice funcional do zumbido (pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta = impacto mais negativo do zumbido) |
1 dia
|
|
Previsibilidade do esforço auditivo do questionário relacionado ao zumbido: HADS
Prazo: 1 dia
|
Importância relativa de subescalas de questionários relacionados ao zumbido para prever a quantidade de esforço auditivo em pacientes com zumbido: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (pontuação 0-21, pontuação mais alta = mais ansiedade e/ou depressão) |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwin LJ George, MPE PhD, Maastricht UMC+
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .