上咽頭癌のスクリーニングにおけるデュアルエネルギーCTと上咽頭内視鏡検査の併用によるスクリーニング効果
2025年8月11日 更新者：Mingfang Ji、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
すべての参加者は、EBNA1-IgA、VCA-IgA、BNLF2b 総抗体 (P85-Ab) などの EBV 関連バイオマーカーの検査を受け、血清学的リスクが高い参加者は血清学的検査結果とデュアルエネルギー CT に基づいて選択されます。ハイリスクスクリーニング対象者にはまずデュアルエネルギーCTを実施し、ハイリスク群にはデュアルエネルギーCT検査を実施して上咽頭癌の疑いのある患者のデュアルエネルギーCT検査を記録し、その後ハイリスク群に対して内視鏡検査を実施する。グループは内視鏡検査で上咽頭癌が疑われる患者を記録し、最終的に診断を明確にするためにデュアルエネルギーCTで示された陽性病変部位と内視鏡検査で見つかった疑わしい病変部位について生検が行われた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Zhongshan、Guangdong、中国、528403
- 募集
- Zhongshan People's Hospital
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コンタクト：
- fang Ming Ji, MD
- 電話番号：86-0760-89880417
- メール：jmftbh@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山市の30～69歳の健康住宅
説明
包含基準:
- 対象となる中山市在住者
- 被験者には上咽頭癌の医療記録はない
- 被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入することができます。
- 被験者は精神状態と意識が良好であり、この研究の追跡調査にも同意し、協力しています。
除外基準:
- 被験者は重度の心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患を患っている
- 被験者は鼻咽頭内視鏡検査に対する禁忌を持っています
- 被験者は造影剤アレルギーを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニングコホート
中山市の30～69歳の健康な参加者
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診断検査: P85-Ab、EBNA1-IgA、VCA-IgA。
すべての参加者について P85-Ab、EBNA1-IgA、VCA-IgA を検出し、血清学的高リスク参加者を選択 診断テスト: デュアルエネルギー CT、内視鏡検査、生検。
血清学的にハイリスクの参加者は、デュアルエネルギーCT、内視鏡検査、生検を参照します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上咽頭癌の診断におけるデュアルエネルギーCTおよび内視鏡検査の感度と特異度
時間枠：6ヵ月
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感度を比較するには [デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団における上咽頭がんの実際の数 / (デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団における上咽頭がんの実際の数 + 非上咽頭がんにおける上咽頭がんの数)デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で検討された集団における非上咽頭がんの実際の数 / ( デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で検討された集団における非上咽頭がんの実際の数)] および特異度 [デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で検討された集団における非上咽頭がんの実際の数または内視鏡検査 + デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された上咽頭癌集団内の非上咽頭癌の数)] 上咽頭癌の診断におけるデュアル エネルギー CT と内視鏡の検査、および上咽頭癌の検出においてどちらの検査がより正確であるかを決定する人口から
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6ヵ月
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上咽頭癌の診断におけるデュアルエネルギーCTおよび内視鏡検査の陽性および陰性的中率
時間枠：6ヵ月
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陽性的中率 [デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団における上咽頭がんの実際の数 / (デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団における上咽頭がんの実際の数 + 非上咽頭がんの数) を比較します。デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された上咽頭癌集団）] および陰性的中率 [デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団内の非上咽頭癌の実際の数 / (デュアルエネルギー CT または内視鏡検査で考慮された集団内の非上咽頭癌の実際の数デュアルエネルギー CT または内視鏡検査 + デュアルエネルギー CT または内視鏡検査によって考慮される非上咽頭がん集団における上咽頭がんの数）] 上咽頭がんの診断におけるデュアルエネルギー CT と内視鏡検査
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NPC-PRO-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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