Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt przesiewowy dwuenergetycznej tomografii komputerowej w połączeniu z endoskopią jamy nosowo-gardłowej w badaniach przesiewowych raka nosogardzieli

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem obecności biomarkerów związanych z EBV, w tym EBNA1-IgA, VCA-IgA i całkowitego przeciwciała BNLF2b (P85-Ab), a uczestnicy z wysokim ryzykiem serologicznym zostaną wybrani na podstawie wyników testów serologicznych i dwuenergetycznej CT zostanie przeprowadzona w pierwszej kolejności dla osób z grupy wysokiego ryzyka, a dwuenergetyczna CT zostanie przeprowadzona jako pierwsza dla grupy wysokiego ryzyka w celu zarejestrowania badań dwuenergetycznej TK osób podejrzanych o raka nosogardła, a następnie wykonano endoskopię na grupie wysokiego ryzyka grupę, aby zarejestrować osoby podejrzane o raka nosogardzieli w badaniu endoskopowym, a na koniec pobrano biopsje z pozytywnych miejsc zmian wskazanych przez CT o podwójnej energii i podejrzanych miejsc zmian znalezionych przez endoskopię w celu wyjaśnienia diagnozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • fang Ming Ji, MD
          • Numer telefonu: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe rezydencje w wieku 30-69 lat w mieście Zhongshan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotowi mieszkańcy miasta Zhongshan
  • Podmiot nie ma historii medycznej raka nosogardzieli
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny dokument świadomej zgody na udział w badaniu
  • Podmiot jest w dobrym stanie psychicznym i świadomości, a także akceptuje i współpracuje z kontynuacją tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma ciężką chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Pacjent ma przeciwwskazania do endoskopii nosowo-gardłowej
  • Tester ma alergię na środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przesiewowa
Zdrowi uczestnicy w wieku 30-69 lat w Zhongshan
Procedura: uczestnicy zostaną poddani dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii
Test diagnostyczny: P85-Ab, EBNA1-IgA i VCA-IgA. Wykryj P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA dla wszystkich uczestników i wybierz uczestników serologicznych wysokiego ryzyka Test diagnostyczny: tomografia komputerowa o podwójnej energii, endoskopia i biopsja. serologiczni uczestnicy wysokiego ryzyka będą odnosić się do dwuenergetycznej tomografii komputerowej, endoskopii i bioszpiegu
Inne nazwy:
  • Biologiczne/Szczepionki: Krew i ślina Zbierz próbki krwi i śliny od uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość dwuenergetycznej TK i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać czułość [rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej lub endoskopii + liczba raków nosogardła w raku innym niż nosowo-gardłowy populacja uwzględniona w dwuenergetycznej TK lub endoskopii)] i specyficzność [rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowa w populacji objętej dwuenergetyczną TK lub endoskopią / (rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowy w populacji uwzględnionej w dwuenergetycznej TK lub endoskopia + liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacji chorych na raka nosogardzieli uwzględnianych w tomografii dwuenergetycznej lub endoskopii)] dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli oraz w celu ustalenia, który test jest dokładniejszy w wykrywaniu raka nosogardzieli z populacji
6 miesięcy
Dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dwuenergetycznej TK i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać dodatnią wartość predykcyjną [rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii + liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacja raka nosogardzieli ujęta za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii)] oraz ujemna wartość predykcyjna [rzeczywista liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacji rozpatrzonej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowe w populacji dwuenergetyczna tomografia komputerowa lub endoskopia + liczba raków nosogardła w populacji innych niż nowotwory jamy nosowo-gardłowej uwzględniona w dwuenergetycznej tomografii komputerowej lub endoskopii)] dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC-PRO-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj