Efecto de detección de la TC de energía dual combinada con endoscopia nasofaríngea para la detección del carcinoma nasofaríngeo
22 de mayo de 2023 actualizado por: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
A todos los participantes se les realizarán pruebas de biomarcadores relacionados con EBV, incluidos EBNA1-IgA, VCA-IgA y BNLF2b anticuerpo total (P85-Ab), y los participantes con alto riesgo serológico se seleccionarán en función de los resultados de las pruebas serológicas y la TC de energía dual. se realizará primero para los sujetos de cribado de alto riesgo, y se realizará primero una TC de energía dual para el grupo de alto riesgo para registrar los exámenes de TC de energía dual de aquellos con sospecha de carcinoma nasofaríngeo, y luego se realizará una endoscopia en el grupo de alto riesgo grupo para registrar los sospechosos de carcinoma nasofaríngeo bajo endoscopia, y finalmente se tomaron biopsias para los sitios de lesión positivos indicados por TC de energía dual y los sitios de lesión sospechosos encontrados por endoscopia para aclarar el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Reclutamiento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contacto:
- fang Ming Ji, MD
- Número de teléfono: 86-0760-89880417
- Correo electrónico: jmftbh@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residencias saludables para personas de 30 a 69 años en la ciudad de Zhongshan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes sujetos en la ciudad de Zhongshan
- El sujeto no tiene antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
- El sujeto es capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- El sujeto tiene condición psíquica y buena conciencia, y también acepta y coopera con el seguimiento de este estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave.
- El sujeto tiene contraindicaciones para la endoscopia nasofaríngea
- El sujeto tiene alergia a los medios de contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de cribado
Participantes sanos de 30 a 69 años en Zhongshan
|
Prueba de diagnóstico: P85-Ab, EBNA1-IgA y VCA-IgA.
Detectar P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA para todos los participantes y seleccionar participantes serológicos de alto riesgo Prueba diagnóstica: TC de energía dual, endoscopia y biopsia.
los participantes serológicos de alto riesgo se referirán a TC de energía dual, endoscopia y bioespía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de la TC de energía dual y la endoscopia en el diagnóstico del carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para comparar la sensibilidad [número real de cánceres de nasofaringe en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia / (número real de cánceres de nasofaringe en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia + número de cánceres de nasofaringe en el cáncer no nasofaríngeo población considerada por TC de energía dual o endoscopia)] y especificidad [número real de cánceres no nasofaríngeos en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia / (número real de cánceres no nasofaríngeos en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia + número de cánceres no nasofaríngeos en la población con cáncer de nasofaringe considerada por TC de energía dual o endoscopia)] de TC de energía dual y endoscopia en el diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo, y para determinar qué prueba es más precisa para detectar carcinoma nasofaríngeo de la población
|
6 meses
|
|
Valores predictivos positivo y negativo de la TC de energía dual y la endoscopia en el diagnóstico del carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para comparar el valor predictivo positivo [número real de cánceres de nasofaringe en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia / (número real de cánceres de nasofaringe en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia + número de cánceres no nasofaríngeos en la población con cáncer de nasofaringe considerada por TC de energía dual o endoscopia)] y valor predictivo negativo [número real de cánceres no nasofaríngeos en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia/(número real de cánceres no nasofaríngeos en la población considerada por TC de energía dual o endoscopia + número de cánceres de nasofaringe en la población con cáncer no nasofaríngeo considerada por TC de energía dual o endoscopia)] de TC de energía dual y endoscopia en el diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- NPC-PRO-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .