Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининговый эффект двухэнергетической КТ в сочетании с эндоскопией носоглотки для скрининга карциномы носоглотки

11 августа 2025 г. обновлено: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Все участники будут проверены на биомаркеры, связанные с ВЭБ, включая EBNA1-IgA, VCA-IgA и общее антитело BNLF2b (P85-Ab), а участники с высоким серологическим риском будут отобраны на основе результатов серологических тестов и двухэнергетической КТ. будет выполняться сначала для скрининга субъектов с высоким риском, а двухэнергетическая КТ будет выполняться сначала для группы высокого риска, чтобы записывать двухэнергетические КТ-исследования лиц с подозрением на карциному носоглотки, а затем эндоскопия была выполнена в группе высокого риска. группа для регистрации лиц с подозрением на карциному носоглотки при эндоскопии, и, наконец, были взяты биопсии для положительных участков поражения, указанных с помощью двухэнергетической КТ, и подозрительных участков поражения, обнаруженных с помощью эндоскопии, для уточнения диагноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
        • Рекрутинг
        • Zhongshan People's Hospital
        • Контакт:
          • fang Ming Ji, MD
          • Номер телефона: 86-0760-89880417
          • Электронная почта: jmftbh@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30-69 лет здоровые места жительства в городе Чжуншань

Описание

Критерии включения:

  • Жители субъекта в городе Чжуншань
  • У субъекта нет медицинской карты рака носоглотки.
  • Субъект способен понять, подписать и поставить дату письменного информированного согласия на участие в исследовании.
  • Субъект имеет психическое состояние и хорошее сознание, а также принимает и сотрудничает с продолжением этого исследования.

Критерий исключения:

  • У субъекта тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почек.
  • Субъект имеет противопоказания к эндоскопии носоглотки.
  • У субъекта аллергия на контрастное вещество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг когорта
30-69 лет здоровые участники в Чжуншане
Процедура: участники пройдут двухэнергетическую КТ и эндоскопию
Диагностический тест: P85-Ab, EBNA1-IgA и VCA-IgA. Обнаружение P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA для всех участников и выбор участников с серологическим высоким риском Диагностический тест: двухэнергетическая КТ, эндоскопия и биопсия. участники с серологическим высоким риском будут обращаться к двухэнергетической КТ, эндоскопии и биопсии.
Другие имена:
  • Биологическое/Вакцина: Кровь и слюна Соберите образцы крови и слюны у участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность двухэнергетической КТ и эндоскопии в диагностике рака носоглотки
Временное ограничение: 6 месяцев
Для сравнения чувствительности [фактическое количество случаев рака носоглотки в популяции, изученное с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии / (фактическое количество случаев рака носоглотки в популяции, рассмотренное с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии + количество случаев рака носоглотки при неносоглоточном раке популяции, выявленной с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии)] и специфичности [фактическое количество неносоглоточных раковых заболеваний в популяции, изученных с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии / (фактическое количество неносоглоточных раковых заболеваний в популяции, изученных с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопия + количество неносоглоточных раков в популяции рака носоглотки, учитываемой с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии)] двухэнергетической КТ и эндоскопии в диагностике рака носоглотки, а также для определения того, какой тест является более точным для выявления рака носоглотки от населения
6 месяцев
Положительная и отрицательная прогностическая ценность двухэнергетической КТ и эндоскопии в диагностике рака носоглотки
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы сравнить положительное прогностическое значение [фактическое число случаев рака носоглотки в популяции, изученное с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии / (фактическое число случаев рака носоглотки в популяции, изученное с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии + число неносоглоточных раков в популяция рака носоглотки, рассматриваемая с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии)] и отрицательная прогностическая ценность [фактическое количество неносоглоточных раковых заболеваний в популяции, рассматриваемое с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии / (фактическое количество неносоглоточных раковых заболеваний в популяции, рассматриваемое двухэнергетическая КТ или эндоскопия + количество случаев рака носоглотки в популяции больных раком не носоглотки, рассматриваемых с помощью двухэнергетической КТ или эндоскопии)] двухэнергетической КТ и эндоскопии в диагностике рака носоглотки
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC-PRO-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться