Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningeffekt av dobbel-energi CT kombinert med nasofaryngeal endoskopi for screening av nasofarynxkarsinom

22. mai 2023 oppdatert av: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle deltakerne vil bli testet for EBV-relaterte biomarkører, inkludert EBNA1-IgA, VCA-IgA og BNLF2b total antistoff (P85-Ab), og deltakere med høy serologisk risiko vil bli valgt basert på serologiske testresultater, og dual-energy CT vil bli utført først for personer med høy risiko screening, og dual-energi CT vil bli utført først for høyrisikogruppen for å registrere dual-energi CT undersøkelser av de mistenkt for nasofaryngealt karsinom, og deretter ble det utført endoskopi på høyrisikoen gruppe for å registrere de mistenkt for nasofaryngealt karsinom under endoskopi, og til slutt ble det tatt biopsier for positive lesjonssteder indikert med dobbeltenergi-CT og mistenkelige lesjonssteder funnet ved endoskopi for å avklare diagnosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Rekruttering
        • Zhongshan People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30-69 år gamle friske boliger i Zhongshan City

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Zhongshan City
  • Forsøkspersonen har ingen medisinsk journal for nasofarynxkarsinom
  • Forsøkspersonen er i stand til å forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykkedokumentet for å delta i studien
  • Forsøkspersonen har psykisk tilstand og velbevissthet, og aksepterer og samarbeider også med oppfølgingen av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom
  • Personen har kontraindikasjoner for nasofaryngeal endoskopi
  • Personen har kontrastmiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening-kohort
30-69 år gamle friske deltakere i Zhongshan
Fremgangsmåte: deltakerne vil gjennomgå dual-energy CT og endoskopi
Diagnostisk test: P85-Ab,EBNA1-IgA og VCA-IgA. Oppdag P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA for alle deltakere og velg serologiske høyrisikodeltakere DiagnostiskTest: dual-energy CT, endoskopi og biopsi. serologiske høyrisikodeltakere vil referere til dual-energy CT, endoskopi og biospion
Andre navn:
  • Biologisk/vaksine: Blod og spytt Samle blod- og spyttprøver fra deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av dual-energy CT og endoskopi ved diagnostisering av nasofaryngealt karsinom
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne sensitiviteten [faktisk antall nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbel-energi CT eller endoskopi / (faktisk antall nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbelenergi CT eller endoskopi + antall nasofaryngeale kreftformer i ikke-nasopharyngeal cancer populasjon vurdert av dobbel-energi CT eller endoskopi)] og spesifisitet [faktisk antall ikke-nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi / (reelt antall ikke-nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antall ikke-nasofaryngeale kreftformer i nasofaryngeal kreftpopulasjonen vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi)] av dobbelenergi-CT og endoskopi ved diagnostisering av nasofarynxkarsinom, og for å bestemme hvilken test som er mer nøyaktig for å oppdage nasofarynxkarsinom fra befolkningen
6 måneder
Positive og negative prediktive verdier av dual-energy CT og endoskopi ved diagnostisering av nasofaryngealt karsinom
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne den positive prediktive verdien [faktisk antall nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antall nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi + antall ikke-nasofaryngeale kreftformer i nasofaryngeal kreftpopulasjon vurdert ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi )] og negativ prediktiv verdi [faktisk antall ikke-nasofaryngeale krefttilfeller i befolkningen vurdert av dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antall ikke-nasofaryngeale kreftformer i befolkningen vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi + antall nasofaryngeale kreftformer i ikke-nasofaryngeal kreftpopulasjon vurdert av dobbelenergi-CT eller endoskopi)] av dobbelenergi-CT og endoskopi ved diagnostisering av nasofarynxkarsinom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPC-PRO-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere