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Effetto di screening della TC a doppia energia combinata con l'endoscopia rinofaringea per lo screening del carcinoma rinofaringeo

11 agosto 2025 aggiornato da: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tutti i partecipanti saranno testati per i biomarcatori correlati a EBV, inclusi EBNA1-IgA, VCA-IgA e anticorpo totale BNLF2b (P85-Ab), e i partecipanti con alto rischio sierologico saranno selezionati in base ai risultati dei test sierologici e alla TC a doppia energia verrà eseguita prima per i soggetti di screening ad alto rischio e la TC a doppia energia verrà eseguita prima per il gruppo ad alto rischio per registrare gli esami TC a doppia energia di quelli sospettati di carcinoma nasofaringeo, quindi l'endoscopia sarà eseguita sui soggetti ad alto rischio gruppo per registrare quelli sospetti di carcinoma rinofaringeo sotto endoscopia, e infine sono state prelevate biopsie per i siti di lesione positivi indicati dalla TC a doppia energia e siti di lesione sospetti trovati dall'endoscopia per chiarire la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Reclutamento
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contatto:
          • fang Ming Ji, MD
          • Numero di telefono: 86-0760-89880417
          • Email: jmftbh@sina.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenze sane di 30-69 anni nella città di Zhongshan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti residenti nella città di Zhongshan
  • Il soggetto non ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
  • - Il soggetto è in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Il soggetto ha condizioni psichiche e buona coscienza, e accetta e collabora anche con il follow-up di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
  • Il soggetto ha controindicazioni all'endoscopia rinofaringea
  • Il soggetto ha un'allergia ai mezzi di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di screening
Partecipanti sani di 30-69 anni a Zhongshan
Procedura: i partecipanti saranno sottoposti a TC a doppia energia ed endoscopia
Test diagnostico: P85-Ab, EBNA1-IgA e VCA-IgA. Rileva P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA per tutti i partecipanti e seleziona i partecipanti sierologici ad alto rischio DiagnosticTest: TC a doppia energia, endoscopia e biopsia. i partecipanti sierologici ad alto rischio faranno riferimento a TC a doppia energia, endoscopia e biospia
Altri nomi:
  • Biologico/vaccino: sangue e saliva Raccogliere campioni di sangue e saliva dai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della TC a doppia energia e dell'endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare la sensibilità [numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia / (numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia + numero di tumori rinofaringei nel carcinoma non rinofaringeo popolazione considerata mediante TC a doppia energia o endoscopia)] e specificità [numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia / (numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia) o endoscopia + numero di tumori non rinofaringei nella popolazione tumorale rinofaringea considerata mediante TC a doppia energia o endoscopia)] di TC a doppia energia ed endoscopia nella diagnosi di carcinoma rinofaringeo e per determinare quale test è più accurato nel rilevare il carcinoma rinofaringeo dalla popolazione
6 mesi
Valori predittivi positivi e negativi della TC a doppia energia e dell'endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare il valore predittivo positivo [numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia / (numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia + numero di tumori non rinofaringei nella popolazione di tumori rinofaringei considerata dalla TC a doppia energia o endoscopia)] e valore predittivo negativo [numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia / (numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia)] TC a doppia energia o endoscopia + numero di tumori rinofaringei nella popolazione tumorale non rinofaringea considerata da TC a doppia energia o endoscopia)] di TC a doppia energia ed endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPC-PRO-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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