Efeito de triagem da TC de dupla energia combinada com endoscopia nasofaríngea para triagem de carcinoma nasofaríngeo
11 de agosto de 2025 atualizado por: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Todos os participantes serão testados para biomarcadores relacionados ao EBV, incluindo EBNA1-IgA, VCA-IgA e anticorpo total BNLF2b (P85-Ab), e os participantes com alto risco sorológico serão selecionados com base nos resultados dos testes sorológicos e CT de dupla energia será realizada primeiro para indivíduos de triagem de alto risco, e a TC de dupla energia será realizada primeiro para o grupo de alto risco para registrar exames de TC de dupla energia daqueles com suspeita de carcinoma nasofaríngeo e, em seguida, a endoscopia será realizada no grupo de alto risco grupo para registrar aqueles suspeitos de carcinoma nasofaríngeo sob endoscopia e, finalmente, biópsias foram feitas para locais de lesão positivos indicados por TC de dupla energia e locais de lesão suspeitos encontrados por endoscopia para esclarecer o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Recrutamento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contato:
- fang Ming Ji, MD
- Número de telefone: 86-0760-89880417
- E-mail: jmftbh@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residências saudáveis de 30 a 69 anos na cidade de Zhongshan
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes sujeitos na cidade de Zhongshan
- Sujeito não tem registro médico de carcinoma nasofaríngeo
- O sujeito é capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Sujeito tem condição psíquica e boa consciência, e também aceita e coopera com o acompanhamento deste estudo
Critério de exclusão:
- Sujeito tem doença cardiovascular, hepática ou renal grave
- Sujeito tem contra-indicações para endoscopia nasofaríngea
- Sujeito tem alergia a meio de contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de triagem
Participantes saudáveis de 30 a 69 anos em Zhongshan
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Teste de diagnóstico: P85-Ab, EBNA1-IgA e VCA-IgA.
Detecte P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA para todos os participantes e selecione participantes sorológicos de alto risco Teste de diagnóstico: TC de dupla energia, endoscopia e biópsia.
os participantes sorológicos de alto risco serão encaminhados para TC de dupla energia, endoscopia e biópsia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da TC de dupla energia e endoscopia no diagnóstico de carcinoma de nasofaringe
Prazo: 6 meses
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Comparar a sensibilidade [número real de cânceres nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia / (número real de cânceres nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia + número de cânceres nasofaríngeos no câncer não nasofaríngeo população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia)] e especificidade [número real de cânceres não nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia / (número real de cânceres não nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia + número de cânceres não nasofaríngeos na população de câncer nasofaríngeo considerada por TC de dupla energia ou endoscopia)] de TC de dupla energia e endoscopia no diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo e para determinar qual teste é mais preciso na detecção de carcinoma nasofaríngeo da população
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6 meses
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Valores preditivos positivos e negativos da TC de dupla energia e endoscopia no diagnóstico de carcinoma de nasofaringe
Prazo: 6 meses
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Comparar o valor preditivo positivo [número real de cânceres de nasofaringe na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia / (número real de cânceres de nasofaringe na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia + número de cânceres não nasofaríngeos na população de câncer de nasofaringe considerada por TC de dupla energia ou endoscopia)] e valor preditivo negativo [número real de cânceres não nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia / (número real de cânceres não nasofaríngeos na população considerada por TC de dupla energia ou endoscopia + número de cânceres nasofaríngeos na população de câncer não nasofaríngeo considerada por TC de dupla energia ou endoscopia)] de TC de dupla energia e endoscopia no diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Carcinoma
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Vacinas
Outros números de identificação do estudo
- NPC-PRO-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .