Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisenergia-TT:n seulontavaikutus yhdistettynä nenänielun endoskopiaan nenänielun karsinooman seulomiseen

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Kaikilta osallistujilta testataan EBV:hen liittyvät biomarkkerit, mukaan lukien EBNA1-IgA, VCA-IgA ja BNLF2b-kokonaisvasta-aine (P85-Ab), ja osallistujat, joilla on korkea serologinen riski, valitaan serologisten testitulosten ja kaksoisenergia-TT:n perusteella. tehdään ensin korkean riskin seulontakohteille ja kaksoisenergia-TT tehdään ensin korkean riskin ryhmälle nenänielun karsinoomaepäiltyjen kaksoisenergia-TT-tutkimusten tallentamiseksi, ja sen jälkeen tehtiin endoskopia korkean riskin henkilöille. ryhmä kirjaamaan nenänielun karsinoomaan epäillyt endoskopialla, ja lopuksi otettiin biopsiat positiivisista vauriokohdista, jotka oli osoitettu kaksoisenergialla CT:llä ja epäilyttävistä vauriokohdista, jotka löytyi endoskopialla diagnoosin selventämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Rekrytointi
        • Zhongshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • fang Ming Ji, MD
          • Puhelinnumero: 86-0760-89880417
          • Sähköposti: jmftbh@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30-69-vuotiaat terveet asunnot Zhongshanin kaupungissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheasukkaat Zhongshanin kaupungissa
  • Tutkittavalla ei ole potilastietoa nenänielun karsinoomasta
  • Tutkittava kykenee ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivättämään kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumista varten
  • Tutkittavalla on psyykkinen tila ja hyvä tajunta, ja hän myös hyväksyy tämän tutkimuksen seurannan ja tekee yhteistyötä sen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vaikea sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • Potilaalla on vasta-aiheita nenänielun endoskopialle
  • Tutkittavalla on varjoaineallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulontakohortti
30-69-vuotiaat terveet osallistujat Zhongshanissa
Menettely: osallistujille tehdään kaksoisenergia-TT ja endoskopia
Diagnostinen testi: P85-Ab, EBNA1-IgA ja VCA-IgA. Tunnista P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA kaikilta osallistujilta ja valitse serologiset korkean riskin osallistujat DiagnosticTest: kaksoisenergia-TT, endoskopia ja biopsia. Serologiset korkean riskin osallistujat viittaavat kaksoisenergia-TT:hen, endoskopiaan ja biospyyn
Muut nimet:
  • Biologinen/rokote: Veri ja sylki Kerää veri- ja sylkinäytteet osallistujilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoisenergia-TT:n ja endoskopian herkkyys ja spesifisyys nenänielun karsinooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Herkkyyden vertaaminen [nenänielun syöpien todellinen määrä populaatiossa, joka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla / (todellinen nenänielun syöpien lukumäärä kaksienergiaisella TT:llä tai endoskopialla arvioidussa populaatiossa + nenänielun syöpien lukumäärä ei-nenänielun syövissä kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla tarkasteltu populaatio)] ja spesifisyys [muiden kuin nenänielun syöpien todellinen määrä populaatiossa, joka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:ssä tai endoskopiassa tai endoskopia + ei-nenänielun syöpien lukumäärä nenänielun syöpäpopulaatiossa, jotka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla)] kaksoisenergia-TT:llä ja endoskopialla nenänielun karsinooman diagnosoinnissa ja määritetään, kumpi testi on tarkempi nenänielun karsinooman havaitsemisessa väestöstä
6 kuukautta
Kaksienergia-CT:n ja endoskopian positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot nenänielun karsinooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Positiivisen ennustusarvon vertaaminen [nenänielun syöpien todellinen lukumäärä kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla arvioidussa populaatiossa / (nenänielun syöpien todellinen lukumäärä kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla arvioidussa populaatiossa + ei-nenänielun syöpien määrä nenänielun syöpäpopulaatio, joka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla )] ja negatiivinen ennustearvo [muiden kuin nenänielun syöpien todellinen määrä populaatiossa, joka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:ssä tai endoskopiassa / (muiden kuin nenänielun syöpien todellinen lukumäärä väestössä kaksoisenergia-TT tai endoskopia + nenänielun syöpien määrä ei-nenänielun syövän populaatiossa, joka on otettu huomioon kaksoisenergia-TT:llä tai endoskopialla)] kaksienergia-TT ja endoskopia nenänielun karsinooman diagnosoinnissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPC-PRO-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa