Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningseffekt af dobbelt-energi CT kombineret med nasopharyngeal endoskopi til screening af nasopharyngeal carcinom

22. maj 2023 opdateret af: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle deltagere vil blive testet for EBV-relaterede biomarkører, inklusive EBNA1-IgA, VCA-IgA og BNLF2b total antistof (P85-Ab), og deltagere med høj serologisk risiko vil blive udvalgt baseret på serologiske testresultater og dual-energy CT vil først blive udført for højrisiko-screeningspersoner, og dobbeltenergi-CT vil blive udført først for højrisikogruppen for at registrere dobbeltenergi-CT-undersøgelser af dem, der er mistænkt for nasopharyngeal carcinom, og derefter blev der udført endoskopi på højrisikogruppen gruppe for at registrere dem, der mistænkes for nasopharyngeal carcinom under endoskopi, og til sidst blev der taget biopsier for positive læsionssteder angivet ved dobbeltenergi-CT og mistænkelige læsionssteder fundet ved endoskopi for at afklare diagnosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Rekruttering
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30-69 år gamle sunde boliger i Zhongshan City

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Zhongshan City
  • Forsøgspersonen har ingen journal for nasopharyngeal carcinom
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen har en psykisk tilstand og godt bevidsthed, og accepterer og samarbejder også med opfølgningen af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kraftig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom
  • Personen har kontraindikationer til nasopharyngeal endoskopi
  • Personen har kontrastmiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening kohorte
30-69 år gamle raske deltagere i Zhongshan
Procedure: deltagerne vil gennemgå dobbelt-energi CT og endoskopi
Diagnostisk test: P85-Ab, EBNA1-IgA og VCA-IgA. Opdag P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA for alle deltagere og udvælg serologiske højrisikodeltagere. Diagnostisk test: dobbeltenergi-CT, endoskopi og biopsi. serologiske højrisikodeltagere vil henvise til dobbeltenergi-CT, endoskopi og biospion
Andre navne:
  • Biologisk/Vaccine: Blod og spyt Indsaml blod- og spytprøver fra deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af dobbelt-energi CT og endoskopi i diagnosticering af nasopharyngeal carcinom
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne følsomheden [faktisk antal nasopharynxcancer i den befolkning, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antal nasopharynxcancer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antallet af nasopharyngeal cancere i non-nasopharyngeal cancer population, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi)] og specificitet [faktisk antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (aktuelt antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i populationen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antallet af non-nasopharyngeale cancere i nasopharyngeal cancerpopulationen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi)] af dobbeltenergi-CT og endoskopi til diagnosticering af nasopharyngealt karcinom, og for at bestemme, hvilken test der er mere nøjagtig til påvisning af nasopharyngealt karcinom fra befolkningen
6 måneder
Positive og negative prædiktive værdier af dobbelt-energi CT og endoskopi i diagnosticering af nasopharyngeal carcinom
Tidsramme: 6 måneder
For at sammenligne den positive prædiktive værdi [faktisk antal nasopharyngeale kræftformer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktiske antal nasopharyngeale cancere i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antal non-nasopharyngeale cancere i nasopharyngeal cancerpopulation vurderet ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi )] og negativ prædiktiv værdi [faktisk antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i den befolkning, der tages i betragtning ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antal non-nasopharyngeale kræftformer i den befolkning, der vurderes af dobbeltenergi CT eller endoskopi + antallet af nasopharynxcancer i den ikke-nasopharyngeale cancerpopulation, der vurderes ved dobbeltenergi CT eller endoskopi)] af dobbeltenergi CT og endoskopi til diagnosticering af nasopharynxcarcinom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-PRO-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner