Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový efekt dvouenergetického CT v kombinaci s nazofaryngeální endoskopií pro screening karcinomu nosohltanu

11. srpna 2025 aktualizováno: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Všichni účastníci budou testováni na biomarkery související s EBV, včetně EBNA1-IgA, VCA-IgA a BNLF2b celkových protilátek (P85-Ab), a účastníci s vysokým sérologickým rizikem budou vybráni na základě výsledků sérologických testů a CT s dvojí energií. bude provedeno nejprve u vysoce rizikových screeningových subjektů a u rizikové skupiny bude nejprve provedeno dvouenergetické CT pro záznam dvojenergetických CT vyšetření u osob s podezřením na karcinom nosohltanu a poté byla provedena endoskopie u vysoce rizikových. skupině zaznamenat osoby s podezřením na karcinom nosohltanu pod endoskopií a nakonec byly odebrány biopsie pro pozitivní místa lézí indikovaná dvojenergetickým CT a podezřelá místa lézí nalezená endoskopií k objasnění diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
        • Nábor
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • fang Ming Ji, MD
          • Telefonní číslo: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30-69 let staré zdravé bydliště ve městě Zhongshan

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé předmětu ve městě Zhongshan
  • Subjekt nemá žádný lékařský záznam o nasofaryngeálním karcinomu
  • Subjekt je schopen porozumět, podepsat a datovat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt má psychickou kondici a dobré vědomí a také přijímá a spolupracuje s pokračováním této studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • Subjekt má kontraindikace k nasofaryngeální endoskopii
  • Subjekt má alergii na kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screeningová kohorta
30-69 let zdraví účastníci v Zhongshanu
Postup: účastníci podstoupí duální CT a endoskopii
Diagnostický test: P85-Ab, EBNA1-IgA a VCA-IgA. Detekce P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA pro všechny účastníky a výběr sérologických vysoce rizikových účastníků Diagnostický test: duální CT, endoskopie a biopsie. sérologicky vysoce rizikoví účastníci budou odkazovat na dvouenergetické CT, endoskopii a bioskopii
Ostatní jména:
  • Biologická/Vakcína: Krev a sliny Odeberte účastníkům vzorky krve a slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita dvojenergetického CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat senzitivitu [skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií + počet zhoubných nádorů nosohltanu u nenosofaryngeálního karcinomu populace zvažovaná duálním CT nebo endoskopií)] a specificita [skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných duálním CT nebo endoskopií / ( skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci posuzovaných duálním CT nebo endoskopie + počet jiných než nosohltanových karcinomů v populaci s karcinomem nosohltanu zvažovaných duálním CT nebo endoskopií)] duálním CT a endoskopií v diagnostice karcinomu nosohltanu a určit, který test je přesnější pro detekci karcinomu nosohltanu od populace
6 měsíců
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvojenergetického CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat pozitivní prediktivní hodnotu [skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií + počet nenosofaryngeálních karcinomů v populace karcinomu nosohltanu zvažovaná duálním CT nebo endoskopií )] a negativní prediktivní hodnota [skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných dvouenergetické CT nebo endoskopie + počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci s nenosofaryngeálním zhoubným nádorem posuzovaný duálním CT nebo endoskopií)] duální CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC-PRO-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit