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Effet de dépistage de la TDM à double énergie associée à l'endoscopie nasopharyngée pour le dépistage du carcinome nasopharyngé

11 août 2025 mis à jour par: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tous les participants seront testés pour les biomarqueurs liés à l'EBV, y compris EBNA1-IgA, VCA-IgA et l'anticorps total BNLF2b (P85-Ab), et les participants présentant un risque sérologique élevé seront sélectionnés en fonction des résultats des tests sérologiques et d'un scanner à double énergie. sera effectuée en premier pour les sujets de dépistage à haut risque, et la tomodensitométrie en double énergie sera effectuée en premier pour le groupe à haut risque afin d'enregistrer les examens de tomodensitométrie en double énergie des personnes suspectées de carcinome du nasopharynx, puis une endoscopie a été réalisée sur le groupe à haut risque. groupe pour enregistrer les suspects de carcinome du nasopharynx sous endoscopie, et enfin des biopsies ont été prises pour les sites de lésions positifs indiqués par la TDM à double énergie et les sites de lésions suspects trouvés par endoscopie pour clarifier le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
        • Recrutement
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contact:
          • fang Ming Ji, MD
          • Numéro de téléphone: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidences saines pour les 30-69 ans dans la ville de Zhongshan

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents soumis dans la ville de Zhongshan
  • Le sujet n'a pas de dossier médical de carcinome du nasopharynx
  • Le sujet est capable de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
  • Le sujet a un état psychique et une bonne conscience, et accepte et coopère également avec le suivi de cette étude

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale grave
  • Le sujet a des contre-indications à l'endoscopie nasopharyngée
  • Le sujet a une allergie aux produits de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de dépistage
Participants en bonne santé âgés de 30 à 69 ans à Zhongshan
Procédure: les participants subiront une tomodensitométrie à double énergie et une endoscopie
Test diagnostique : P85-Ab, EBNA1-IgA et VCA-IgA. Détecter P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA pour tous les participants et sélectionner les participants à haut risque sérologique DiagnosticTest : CT bi-énergie, endoscopie et biopsie. les participants à haut risque sérologique se référeront à la TDM à double énergie, à l'endoscopie et à la bioespionne
Autres noms:
  • Biologique/Vaccin : Sang et salive Recueillir des échantillons de sang et de salive des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité du scanner bi-énergie et de l'endoscopie dans le diagnostic du carcinome du nasopharynx
Délai: 6 mois
Comparer la sensibilité [nombre réel de cancers du nasopharynx dans la population considérée en TDM bi-énergie ou endoscopie / (nombre réel de cancers du nasopharynx dans la population considérée en TDM biénergie ou endoscopie + nombre de cancers du nasopharynx dans la population non cancéreuse du nasopharynx population considérée par TDM bi-énergie ou endoscopie)] et spécificité [nombre réel de cancers non nasopharyngés dans la population considérée par TDM double énergie ou endoscopie / ( nombre réel de cancers non nasopharyngés dans la population considérée par TDM double énergie ou endoscopie + nombre de cancers non nasopharyngés dans la population de cancers nasopharyngés considérés par TDM bi-énergie ou endoscopie)] du TDM bi-énergie et de l'endoscopie dans le diagnostic du carcinome nasopharyngé, et pour déterminer quel test est le plus précis dans la détection du carcinome nasopharyngé de la population
6 mois
Valeurs prédictives positives et négatives du scanner bi-énergie et de l'endoscopie dans le diagnostic du carcinome du nasopharynx
Délai: 6 mois
Comparer la valeur prédictive positive [nombre réel de cancers du nasopharynx dans la population considérée par scanner bi-énergie ou endoscopie / (nombre réel de cancers du nasopharynx dans la population considérée par scanner bi-énergie ou endoscopie + nombre de cancers non nasopharyngés dans la population population de cancers du nasopharynx considérée par TDM bi-énergie ou endoscopie )] et valeur prédictive négative [nombre réel de cancers non nasopharyngés dans la population considérée par TDM double énergie ou endoscopie / (nombre réel de cancers non nasopharyngés dans la population considérée par TDM bi-énergie ou endoscopie + nombre de cancers du nasopharynx dans la population cancéreuse non nasopharyngée prise en compte par TDM bi-énergie ou endoscopie)] du TDM bi-énergie et de l'endoscopie dans le diagnostic de carcinome du nasopharynx
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPC-PRO-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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