Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningseffect van CT met dubbele energie gecombineerd met nasofaryngeale endoscopie voor screening van nasofarynxcarcinoom

22 mei 2023 bijgewerkt door: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle deelnemers worden getest op EBV-gerelateerde biomarkers, waaronder EBNA1-IgA, VCA-IgA en BNLF2b totaal antilichaam (P85-Ab), en deelnemers met een hoog serologisch risico worden geselecteerd op basis van serologische testresultaten en dual-energy CT zal eerst worden uitgevoerd voor proefpersonen met een hoog risico, en dual-energy CT zal eerst worden uitgevoerd voor de hoogrisicogroep om dual-energy CT-onderzoeken vast te leggen van degenen die verdacht worden van nasofarynxcarcinoom, en vervolgens is endoscopie uitgevoerd op de hoogrisicogroep groep om diegenen te registreren die verdacht werden van nasofarynxcarcinoom onder endoscopie, en uiteindelijk werden biopsieën genomen voor positieve laesies aangegeven door dual-energy CT en verdachte laesies gevonden door endoscopie om de diagnose te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Werving
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contact:
          • fang Ming Ji, MD
          • Telefoonnummer: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30-69 jaar oude gezonde woningen in Zhongshan City

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp bewoners in Zhongshan City
  • Betrokkene heeft geen medisch dossier van nasofarynxcarcinoom
  • De proefpersoon kan het schriftelijke toestemmingsdocument voor deelname aan het onderzoek begrijpen, ondertekenen en dateren
  • Betrokkene heeft een psychische aandoening en is goed bij bewustzijn, en aanvaardt ook en werkt mee aan de follow-up van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een zware cardiovasculaire, lever- of nierziekte
  • Proefpersoon heeft contra-indicaties voor nasofaryngeale endoscopie
  • Proefpersoon heeft allergie voor contrastmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening cohort
30-69 jaar oude gezonde deelnemers in Zhongshan
Procedure: deelnemers ondergaan dual-energy CT en endoscopie
Diagnostische test: P85-Ab, EBNA1-IgA en VCA-IgA. Detecteer P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA voor alle deelnemers en selecteer serologische deelnemers met een hoog risico DiagnosticTest: dual-energy CT, endoscopie en biopsie. Serologische risicovolle deelnemers zullen verwijzen naar dual-energy CT, endoscopie en biospy
Andere namen:
  • Biologisch/Vaccin: Bloed en speeksel Verzamel bloed- en speekselmonsters van deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van dual-energy CT en endoscopie bij de diagnose van nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de gevoeligheid te vergelijken [werkelijk aantal nasofaryngeale kankers in de populatie onderzocht door dual-energy CT of endoscopie / (werkelijk aantal nasofaryngeale kankers in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie + aantal nasofaryngeale kankers in de niet-nasofaryngeale kanker populatie onderzocht door dual-energy CT of endoscopie)] en specificiteit [werkelijk aantal niet-nasofaryngeale kankers in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie / (werkelijk aantal niet-nasofaryngeale kankers in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie + aantal niet-nasofarynxcarcinomen in de nasofarynxcarcinoompopulatie overwogen door dual-energy CT of endoscopie)] van dual-energy CT en endoscopie bij de diagnose van nasofarynxcarcinoom, en om te bepalen welke test nauwkeuriger is bij het opsporen van nasofarynxcarcinoom uit de bevolking
6 maanden
Positieve en negatieve voorspellende waarden van dual-energy CT en endoscopie bij de diagnose van nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de positief voorspellende waarde te vergelijken [reëel aantal nasofaryngeale kankers in de populatie onderzocht door dual-energy CT of endoscopie / (werkelijk aantal nasofarynxcarcinomen in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie + aantal niet-nasofaryngeale kankers in de nasofaryngeale kankerpopulatie onderzocht door dual-energy CT of endoscopie)] en negatief voorspellende waarde [werkelijk aantal niet-nasofaryngeale kankers in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie / (werkelijk aantal niet-nasofaryngeale kankers in de populatie bekeken door dual-energy CT of endoscopie + aantal nasofarynxcarcinomen in de niet-nasofarynxcarcinoompopulatie overwogen door dual-energy CT of endoscopie)] van dual-energy CT en endoscopie bij de diagnose van nasofarynxcarcinoom
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC-PRO-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren