비인두암 검진을 위한 비인두내시경과 이중에너지 CT의 검진 효과
2025년 8월 11일 업데이트: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
모든 참가자는 EBNA1-IgA, VCA-IgA 및 BNLF2b 총 항체(P85-Ab)를 포함한 EBV 관련 바이오마커에 대한 검사를 받게 되며, 혈청학적 검사 결과 및 이중 에너지 CT를 기반으로 혈청학적 위험이 높은 참가자를 선정합니다. 고위험 선별검사 대상자를 대상으로 우선 시행하고, 고위험군은 이중에너지 CT를 먼저 시행하여 비인두암이 의심되는 자의 이중에너지 CT 검사를 기록하고 고위험군에 대해서는 내시경을 시행한다. 내시경 검사에서 비인두암이 의심되는 자를 기록하고 이중 에너지 CT에서 양성 병변이 나타난 부위와 내시경에서 발견된 의심스러운 병변 부위에 대해 마지막으로 생검을 시행하여 진단을 명확히 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- 모병
- Zhongshan People's Hospital
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연락하다:
- fang Ming Ji, MD
- 전화번호: 86-0760-89880417
- 이메일: jmftbh@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중산시의 30~69세 건강주택
설명
포함 기준:
- 중산시 거주민
- 피험자는 비인두암에 대한 의료 기록이 없습니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
- 피험자는 정신 상태와 의식이 양호하며 본 연구의 후속 조치를 수락하고 협조합니다.
제외 기준:
- 피험자는 심한 심혈관, 간 또는 신장 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 비인두 내시경 검사에 금기 사항이 있습니다.
- 피험자는 조영제 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝 코호트
30-69세 건강한 중산 참가자
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진단 테스트: P85-Ab, EBNA1-IgA 및 VCA-IgA.
모든 참가자에 대해 P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA를 감지하고 혈청학적 고위험 참가자를 선택합니다. DiagnosticTest: 이중 에너지 CT, 내시경 및 생검.
혈청학적 고위험 참가자는 이중 에너지 CT, 내시경 검사 및 생검을 참조합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비인두암 진단에서 이중에너지 CT와 내시경의 민감도와 특이도
기간: 6 개월
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민감도[이중 에너지 CT 또는 내시경으로 고려한 모집단의 실제 비인두암 수 / (이중 에너지 CT 또는 내시경으로 고려한 모집단의 실제 비인두암 수 + 비비인두암의 비인두암 수)를 비교하기 위해 이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단)] 및 특이성 [이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 비비인두암의 실제 수 / (이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 비비인두암의 실제 수 또는 내시경 + 이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려되는 비인두암 집단에서 비비인두암의 수] 비인두암 진단에서 이중 에너지 CT 및 내시경의, 그리고 비인두 암종을 검출하는 데 어떤 검사가 더 정확한지 결정하기 위해 인구에서
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6 개월
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비인두암 진단에서 이중에너지 CT와 내시경의 양성 및 음성 예측도
기간: 6 개월
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양성 예측값을 비교하기 위해 [이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 실제 비인두암 수 / (이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 실제 비인두암 수 + 이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 비인두암 모집단 )] 및 음성 예측도 [이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 비비인두암의 실제 수/(이중 에너지 CT 또는 내시경에 의해 고려된 모집단의 비비인두암의 실제 수) 이중 에너지 CT 또는 내시경 + 이중 에너지 CT 또는 내시경으로 간주되는 비인두암 집단의 비인두암 수] 비인두 암종 진단에서 이중 에너지 CT 및 내시경의
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NPC-PRO-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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