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Screening-Effekt der Dual-Energy-CT in Kombination mit Nasopharynx-Endoskopie zum Screening von Nasopharynx-Karzinomen

11. August 2025 aktualisiert von: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle Teilnehmer werden auf EBV-bezogene Biomarker getestet, darunter EBNA1-IgA, VCA-IgA und BNLF2b-Gesamtantikörper (P85-Ab). Teilnehmer mit hohem serologischem Risiko werden anhand serologischer Testergebnisse und Dual-Energy-CT ausgewählt wird zuerst für Hochrisiko-Screening-Probanden durchgeführt, und eine Dual-Energy-CT wird zuerst für die Hochrisikogruppe durchgeführt, um Dual-Energy-CT-Untersuchungen bei Personen mit Verdacht auf Nasopharynxkarzinom aufzuzeichnen, und dann wurde eine Endoskopie bei der Hochrisikogruppe durchgeführt Gruppe, um diejenigen mit Verdacht auf Nasopharynxkarzinom endoskopisch zu erfassen, und schließlich wurden Biopsien für positive Läsionsstellen, die durch Dual-Energy-CT angezeigt wurden, und verdächtige Läsionsstellen, die durch Endoskopie gefunden wurden, entnommen, um die Diagnose zu klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Rekrutierung
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Wohnverhältnisse für 30- bis 69-Jährige in der Stadt Zhongshan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Bewohner der Stadt Zhongshan
  • Der Proband hat keine Krankengeschichte eines Nasopharynxkarzinoms
  • Der Proband ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren
  • Das Subjekt verfügt über einen psychischen Zustand und ein gutes Bewusstsein und akzeptiert auch die Weiterverfolgung dieser Studie und kooperiert mit ihr

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Das Subjekt hat Kontraindikationen für eine Nasopharynx-Endoskopie
  • Der Proband hat eine Kontrastmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening-Kohorte
30-69 Jahre alte gesunde Teilnehmer in Zhongshan
Verfahren: Die Teilnehmer werden einer Dual-Energy-CT und Endoskopie unterzogen
Diagnosetest: P85-Ab, EBNA1-IgA und VCA-IgA. Erkennen Sie P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA für alle Teilnehmer und wählen Sie serologische Hochrisikoteilnehmer aus. Diagnosetest: Dual-Energy-CT, Endoskopie und Biopsie. Serologische Hochrisikoteilnehmer werden sich auf Dual-Energy-CT, Endoskopie und Biospion beziehen
Andere Namen:
  • Biologisch/Impfstoff: Blut und Speichel. Sammeln Sie Blut- und Speichelproben von den Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
Zeitfenster: 6 Monate
Zum Vergleich der Sensitivität [tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie untersuchten Population / (tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Population + Anzahl von Nasopharynxkarzinomen im Nicht-Nasopharynxkarzinom Bevölkerung, die durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigt wird)] und Spezifität [tatsächliche Anzahl von nicht-nasopharyngealen Krebserkrankungen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Bevölkerung / (tatsächliche Anzahl von nicht-nasopharyngealen Krebserkrankungen in der durch Dual-Energy-CT berücksichtigten Bevölkerung oder Endoskopie + Anzahl nicht-nasopharyngealer Karzinome in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Nasopharynxkarzinompopulation)] von Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen und um zu bestimmen, welcher Test bei der Erkennung von Nasopharynxkarzinomen genauer ist aus der Bevölkerung
6 Monate
Positive und negative prädiktive Werte der Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
Zeitfenster: 6 Monate
Zum Vergleich des positiven Vorhersagewerts [tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie betrachteten Bevölkerung / (tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Bevölkerung + Anzahl von Nicht-Nasopharynxkarzinomen in der Bevölkerung Nasopharynxkarzinompopulation, berücksichtigt durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie)] und negativer Vorhersagewert [tatsächliche Anzahl nicht-nasopharyngealer Krebserkrankungen in der Population, die durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigt wird / (tatsächliche Anzahl nicht-nasopharyngealer Krebserkrankungen in der Population, berücksichtigt durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie + Anzahl der Nasopharynxkarzinome in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Nicht-Nasopharynxkarzinompopulation)] von Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC-PRO-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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