「拡張バルーンカテーテル」分娩誘発;シングルアームパイロットトライアル」

分娩誘発は、妊娠を中止することによる母親および/または胎児への利益が、自然分娩の開始を待つことのリスクを上回る場合に適応となります。 しかし、分娩誘発にはリスクがないわけではなく、世界保健機関は、分娩誘発は明確な医学的適応のもと、期待される利益が潜在的な害を上回る場合に実施することを推奨しています。 分娩誘発の確立された適応には、在胎週数 41 週以上、分娩前羊膜破裂、高血圧障害、母体の合併症、胎児発育制限、絨毛膜羊膜炎、多胎妊娠、性器出血、その他の合併症が含まれます。

理想的な誘発方法は、母親と赤ちゃんの両方にとって安全で、費用対効果が高く、広範なモニタリングを必要としないものでなければなりません。 経子宮頸部羊水外フォーリーカテーテル留置は、プロスタグランジンやオキシトシンよりも、子宮の過剰刺激や分娩中の胎児心拍数の変化などの母体と新生児への副作用が少ない、最も安全な分娩誘発方法であることが示されています。 また、フォーリーカテーテル、プロスタグランジンおよびオキシトシンの間では、帝王切開と経膣分娩の間に有意な差はなかったことが示されていますが、フォーリーカテーテルを使用した場合、プロスタグランジンおよびオキシトシンを使用した場合よりも陣痛誘発後の分娩が長く続くことが示されました。 したがって、これらの要因は、どちらの方法に対する女性の好みに影響を与える可能性があります。

フォーリーカテーテルは一般に、子宮頸部の状態が良好でない場合の分娩誘発に使用されており、子宮頸部の状態が良好になるか、フォーリー法が失敗した場合は、羊膜切開を伴うプロスタグランジンまたはオキシトシンが使用されます。 ボツワナのような低・中所得国では、子宮の過剰刺激や胎児心拍数の変化を検出するためのモニタリング装置が限られているか欠如していること、助産師に対する患者の比率が高いことが主な理由で、分娩誘発中の患者モニタリングが限られており、ほとんどが断続的である。 HIV 感染率が高い場合、羊膜切開や外因性オキシトシンまたはプロスタグランジンによる過剰刺激に関連するリスクを回避することが望ましい場合があります。 機械的分娩誘発方法に関するコクランのレビューでは、良好な子宮頸部を備えたフォーリーカテーテル誘発のランダム化試験は報告されていない。 羊膜切開やオキシトシンまたはプロスタグランジンに頼らずに分娩の可能性を最適化するために、他の方法に切り替えるのではなく、フォーリーカテーテルによる誘導と増強を継続する方法として「拡張バルーンカテーテル」が提案されています。

この提案されたシングルアームのパイロット試験の目的は、ボツワナの子宮頸部が良好な女性の分娩誘発に「拡張バルーンカテーテル」を使用するというこの新しいアイデアをテストし、その有効性、母子および患者の両方に対する安全性を評価することでした。手順に満足。 この研究の結果は、母体と新生児の転帰を最適化するために利用可能な最も安全な選択肢を利用する方法に関する臨床プロトコルの指針となるとともに、ボツワナなどでプロスタグランジンやオキシトシンが禁忌または慎重に使用されている女性にカウンセリングを行うための選択肢と証拠を提供することになる。