Induction du travail « cathéter à ballonnet prolongé » ; un essai pilote à un seul bras'

Le déclenchement du travail est indiqué lorsque les avantages pour la mère et/ou le fœtus de l'interruption de la grossesse l'emportent sur les risques d'attendre le début spontané du travail. Cependant, le déclenchement du travail n'est pas sans risque et l'Organisation mondiale de la santé recommande que le déclenchement du travail soit effectué avec une indication médicale claire et lorsque les avantages attendus l'emportent sur les inconvénients potentiels. Les indications établies pour le déclenchement du travail comprennent un âge gestationnel de 41 semaines révolues ou plus, une rupture des membranes amniotiques avant le travail, des troubles hypertensifs, des complications médicales maternelles, un retard de croissance fœtale, une chorioamniotite, une grossesse multiple, des saignements vaginaux et d'autres complications.

La méthode idéale d'induction doit être sans danger pour la mère et le bébé, rentable et ne pas nécessiter de surveillance approfondie. Il a été démontré que la mise en place d'un cathéter de Foley extra-amniotique transcervical est la méthode la plus sûre d'induction du travail avec moins d'effets secondaires maternels et néonatals tels que l'hyperstimulation utérine et les modifications du rythme cardiaque fœtal pendant le travail que les prostaglandines ou l'ocytocine. Il a également été démontré qu'il n'y avait pas de différences significatives entre les accouchements par césarienne et par voie basse entre la sonde de Foley, les prostaglandines et l'ocytocine, bien qu'il ait été démontré que le travail durait plus longtemps après l'induction avec la sonde de Foley qu'avec les prostaglandines et l'ocytocine. Ces facteurs peuvent donc potentiellement influencer la préférence des femmes pour l'une ou l'autre méthode.

Le cathéter de Foley a généralement été utilisé pour le déclenchement du travail avec un col de l'utérus défavorable et une fois que le col de l'utérus est favorable ou que la méthode de Foley a échoué, les prostaglandines ou l'ocytocine avec amniotomie sont utilisées. Dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Botswana, où la surveillance des patientes pendant l'induction du travail et du travail est limitée et principalement intermittente, principalement en raison du nombre limité ou de l'absence de dispositifs de surveillance pour détecter l'hyperstimulation utérine ou les modifications du rythme cardiaque fœtal, un ratio patient/sage-femme élevé, et une forte prévalence du VIH, il peut être préférable d'éviter l'amniotomie et les risques associés à l'hyperstimulation par l'ocytocine ou les prostaglandines exogènes. Aucun essai randomisé sur l'induction par cathéter de Foley avec un col favorable n'a été rapporté dans la revue Cochrane des méthodes mécaniques d'induction du travail. Pour optimiser la probabilité d'accouchement sans recourir à l'amniotomie et à l'ocytocine ou aux prostaglandines, le « cathéter à ballonnet allongé » a été proposé comme méthode de poursuite de l'induction et de l'augmentation avec une sonde de Foley plutôt que de passer à d'autres méthodes.

Le but de cet essai pilote à un seul bras proposé était de tester cette nouvelle idée d'utiliser un «cathéter à ballonnet allongé» pour le déclenchement du travail chez les femmes ayant un col de l'utérus favorable au Botswana, et d'évaluer son efficacité, sa sécurité à la fois pour la mère et le bébé ainsi que pour le patient satisfait de la procédure. Les résultats de cette étude guideront les protocoles cliniques sur la manière d'utiliser l'option disponible la plus sûre pour des résultats maternels et néonatals optimaux, ainsi que des options et des preuves pour conseiller les femmes pour lesquelles les prostaglandines ou l'ocytocine sont contre-indiquées ou à utiliser avec prudence au Botswana et ailleurs.