'Udvidet ballonkateter' fødselsinduktion; en enkeltarms pilotforsøg'

Fødselsinduktion er indiceret, når fordelene for moderen og/eller fosteret ved at afbryde graviditeten opvejer risikoen ved at afvente en spontan begyndende fødsel. Indledning af fødslen er dog ikke uden risiko, og Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at indledning af fødslen udføres med en klar medicinsk indikation, og når de forventede fordele opvejer potentielle skader. Etablerede indikationer for induktion af fødsel omfatter svangerskabsalder på 41 afsluttede uger eller mere, ruptur af fosterhinder før fødsel, hypertensive lidelser, medicinske komplikationer hos moderen, føtal vækstbegrænsning, chorioamnionitis, flerfoldsgraviditet, vaginal blødning og andre komplikationer.

Den ideelle metode til induktion bør være sikker for både mor og baby, omkostningseffektiv og ikke kræve omfattende overvågning. Transcervikal ekstra-amniotisk Foley-kateterplacering har vist sig at være den sikreste metode til induktion af fødsel med færre maternelle og neonatale bivirkninger såsom livmoderhyperstimulering og ændringer i føtal hjertefrekvens under fødslen end prostaglandiner eller oxytocin. Det har også vist sig, at der ikke var signifikante forskelle mellem kejsersnit og vaginale fødsler mellem Foley-kateter, prostaglandiner og oxytocin, selvom veer viste sig at vare længere efter induktion med Foley-kateter end med prostaglandiner og oxytocin. Disse faktorer kan derfor potentielt påvirke kvindernes præference for begge metoder.

Foley-kateter er generelt blevet brugt til fødselsinduktion med en ugunstig livmoderhals, og når livmoderhalsen er gunstig, eller Foley-metoden ikke lykkes, anvendes prostaglandiner eller oxytocin med amniotomi. I lav- og mellemindkomstlande som Botswana, hvor patientmonitorering under induktion af veer og veer er begrænset og for det meste intermitterende, hovedsageligt på grund af den begrænsede eller mangel på overvågningsudstyr til at detektere livmoderhyperstimulering eller føtale hjertefrekvensændringer, et højt patient/jordemoderforhold, og en høj HIV-prævalens, kan det være at foretrække at undgå amniotomi og risici forbundet med hyperstimulering med eksogent oxytocin eller prostaglandiner. Der er ingen randomiserede forsøg med Foley-kateter-induktion med en gunstig livmoderhals rapporteret i Cochrane-gennemgangen af ​​mekaniske metoder til induktion af fødsel. For at optimere sandsynligheden for levering uden brug af amniotomi og oxytocin eller prostaglandiner er 'forlænget ballonkateter' blevet foreslået som en metode til at fortsætte induktion og augmentation med et Foley-kateter i stedet for at skifte til andre metoder.

Formålet med dette foreslåede enkeltarms pilotforsøg var at teste denne nye idé om at bruge 'forlænget ballonkateter' til induktion af fødsel hos kvinder med gunstig livmoderhals i Botswana, og vurdere dets effektivitet, sikkerhed for både mor og baby såvel som patient tilfredshed med proceduren. Resultaterne fra denne undersøgelse vil vejlede kliniske protokoller om, hvordan man udnytter den sikreste tilgængelige mulighed for optimale moder- og neonatale resultater samt tilbyde muligheder og evidens for rådgivning af kvinder, for hvem prostaglandiner eller oxytocin er kontraindiceret, eller til brug med forsigtighed i Botswana og andre steder.