"Extended Balloon Cateter" -työn induktio; yksikätinen pilottikoe"

Synnytyksen induktio on aiheellista, kun raskauden keskeyttämisestä äidille ja/tai sikiölle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin synnytyksen spontaanin alkamisen odottamisen riskit. Synnytyksen käynnistäminen ei kuitenkaan ole riskitöntä, ja Maailman terveysjärjestö suosittelee, että synnytyksen käynnistäminen suoritetaan selkeällä lääketieteellisellä indikaatiolla ja kun odotetut hyödyt ovat mahdollisia haittoja suuremmat. Vakiintuneita indikaatioita synnytyksen käynnistämiselle ovat 41 täytettyä viikkoa tai enemmän raskausaika, synnytystä edeltävä lapsivesikalvojen repeämä, verenpainetaudit, äidin lääketieteelliset komplikaatiot, sikiön kasvun rajoittuminen, suonikalvontulehdus, monisikiöinen raskaus, emättimen verenvuoto ja muut komplikaatiot.

Ihanteellisen induktiomenetelmän tulee olla turvallinen sekä äidille että vauvalle, kustannustehokas eikä vaadi laajaa seurantaa. Kohdunkaulan ulkopuolisen amnioottisen Foley-katetrin on osoitettu olevan turvallisin menetelmä synnytyksen induktiossa, ja sillä on vähemmän äidin ja vastasyntyneen sivuvaikutuksia, kuten kohdun hyperstimulaatiota ja muutoksia sikiön sydämen sykkeessä synnytyksen aikana kuin prostaglandiinit tai oksitosiini. On myös osoitettu, että Foley-katetrin, prostaglandiinien ja oksitosiinin välillä ei ollut merkittäviä eroja keisarin ja emättimen synnytyksen välillä, vaikka synnytyksen osoitettiin kestävän pidempään Foley-katetrin induktion jälkeen kuin prostaglandiinien ja oksitosiinin kanssa. Nämä tekijät voivat siksi mahdollisesti vaikuttaa siihen, miten naiset pitävät kumpaa tahansa menetelmää.

Foley-katetria on yleensä käytetty synnytyksen induktioon epäsuotuisassa kohdunkaulassa ja kun kohdunkaula on suotuisa tai Foley-menetelmä on epäonnistunut, käytetään prostaglandiineja tai oksitosiinia amniotomialla. Alemman ja keskitulotason maissa, kuten Botswanassa, joissa potilaan seuranta synnytyksen aloituksen ja synnytyksen aikana on rajoitettua ja enimmäkseen ajoittaista, mikä johtuu pääasiassa kohdun hyperstimulaation tai sikiön sykemuutosten havaitsemiseen tarkoitettujen seurantalaitteiden rajallisuudesta tai puutteesta, sekä potilaiden ja kätilöiden korkeasta suhteesta, ja HIV:n korkea esiintyvyys, saattaa olla parempi välttää amniotomiaa ja riskejä, jotka liittyvät hyperstimulaatioon eksogeenisellä oksitosiinilla tai prostaglandiinilla. Cochrane-katsauksessa mekaanisista synnytyksen induktiomenetelmistä ei ole raportoitu satunnaistettuja tutkimuksia Foley-katetrin induktiosta edullisella kohdunkaulalla. Toimituksen todennäköisyyden optimoimiseksi turvautumatta amniotomiaan ja oksitosiiniin tai prostaglandiiniin, "pidennettyä pallokatetria" on ehdotettu menetelmäksi jatkaa induktiota ja augmentaatiota Foley-katetrilla sen sijaan, että vaihdettaisiin muihin menetelmiin.

Tämän ehdotetun yksikätisen pilottikokeen tarkoituksena oli testata tätä uutta ajatusta "pidennetyn pallokatetrin" käytöstä synnytyksen induktioon naisilla, joilla on suotuisa kohdunkaula Botswanassa ja arvioida sen tehokkuutta, turvallisuutta sekä äidille ja vauvalle että potilaalle. tyytyväisyys menettelyyn. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat kliinisiä protokollia siitä, miten turvallisinta saatavilla olevaa vaihtoehtoa voidaan hyödyntää optimaalisten äitiys- ja vastasyntyneiden tulosten saavuttamiseksi, sekä tarjota vaihtoehtoja ja todisteita naisten neuvontaan, joille prostaglandiinit tai oksitosiini ovat vasta-aiheisia tai käytettäväksi varoen Botswanassa ja muualla.