Indução do Trabalho de Parto com 'Cateter Balão Estendido'; um teste de piloto de braço único'

A indução do parto é indicada quando os benefícios para a mãe e/ou feto da interrupção da gravidez superam os riscos de aguardar o início espontâneo do trabalho de parto. No entanto, a indução do parto não é isenta de riscos e a Organização Mundial da Saúde recomenda que a indução do parto seja realizada com indicação médica clara e quando os benefícios esperados superam os danos potenciais. As indicações estabelecidas para a indução do parto incluem idade gestacional de 41 semanas completas ou mais, ruptura pré-parto das membranas amnióticas, distúrbios hipertensivos, complicações médicas maternas, restrição do crescimento fetal, corioamnionite, gravidez múltipla, sangramento vaginal e outras complicações.

O método ideal de indução deve ser seguro tanto para a mãe quanto para o bebê, econômico e não requer monitoramento extensivo. A colocação do cateter de Foley extra-amniótico transcervical demonstrou ser o método mais seguro de indução do parto, com menos efeitos colaterais maternos e neonatais, como hiperestimulação uterina e alterações na frequência cardíaca fetal durante o trabalho de parto, do que prostaglandinas ou ocitocina. Também foi demonstrado que não houve diferenças significativas entre partos cesáreos e vaginais entre cateter de Foley, prostaglandinas e ocitocina, embora o trabalho de parto tenha durado mais tempo após a indução com cateter de Foley do que com prostaglandinas e ocitocina. Esses fatores podem, portanto, influenciar potencialmente a preferência das mulheres por qualquer um dos métodos.

O cateter de Foley geralmente tem sido usado para indução do parto com colo do útero desfavorável e, uma vez que o colo do útero é favorável ou o método de Foley não é bem-sucedido, são usadas prostaglandinas ou ocitocina com amniotomia. Em países de baixa e média renda, como Botswana, onde o monitoramento do paciente durante a indução do trabalho de parto e trabalho de parto é limitado e principalmente intermitente, principalmente devido à falta ou falta de dispositivos de monitoramento para detectar hiperestimulação uterina ou alterações da frequência cardíaca fetal, uma alta proporção de paciente para parteira, e alta prevalência de HIV, pode ser preferível evitar a amniotomia e os riscos associados à hiperestimulação com ocitocina exógena ou prostaglandinas. Não há estudos randomizados de indução por cateter de Foley com colo do útero favorável relatados na revisão Cochrane de métodos mecânicos de indução do parto. Para otimizar a probabilidade de parto sem recorrer a amniotomia e ocitocina ou prostaglandinas, o 'cateter de balão estendido' foi proposto como um método de indução contínua e aumento com um cateter de Foley, em vez de mudar para outros métodos.

O objetivo deste ensaio piloto de braço único proposto foi testar esta nova ideia de usar 'cateter de balão estendido' para indução do trabalho de parto em mulheres com colo do útero favorável em Botswana e avaliar sua eficácia, segurança para a mãe e o bebê, bem como para o paciente satisfação com o procedimento. Os resultados deste estudo orientarão os protocolos clínicos sobre como utilizar a opção mais segura disponível para resultados maternos e neonatais ideais, bem como oferecer opções e evidências para aconselhar mulheres para as quais prostaglandinas ou ocitocina são contraindicadas ou para uso com cautela em Botswana e em outros lugares.