Induzione del travaglio con "catetere a palloncino esteso"; una prova pilota a braccio singolo'

L'induzione del travaglio è indicata quando i benefici per la madre e/o il feto dell'interruzione della gravidanza superano i rischi dell'attesa dell'inizio spontaneo del travaglio. Tuttavia, l'induzione del travaglio non è priva di rischi e l'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda di eseguire l'induzione del travaglio con una chiara indicazione medica e quando i benefici attesi superano i potenziali danni. Le indicazioni stabilite per l'induzione del travaglio includono età gestazionale di 41 settimane complete o più, rottura pre-travaglio delle membrane amniotiche, disturbi ipertensivi, complicanze mediche materne, restrizione della crescita fetale, corioamnionite, gravidanze multiple, sanguinamento vaginale e altre complicanze.

Il metodo ideale per l'induzione dovrebbe essere sicuro sia per la madre che per il bambino, economico e non richiedere un monitoraggio approfondito. Il posizionamento del catetere di Foley extra-amniotico transcervicale ha dimostrato di essere il metodo più sicuro di induzione del travaglio con minori effetti collaterali materni e neonatali come l'iperstimolazione uterina e le variazioni della frequenza cardiaca fetale durante il travaglio rispetto alle prostaglandine o all'ossitocina. È stato anche dimostrato che non vi erano differenze significative tra parto cesareo e parto vaginale tra catetere di Foley, prostaglandine e ossitocina, sebbene fosse stato dimostrato che il travaglio durava più a lungo dopo l'induzione con il catetere di Foley che con le prostaglandine e l'ossitocina. Questi fattori possono quindi potenzialmente influenzare la preferenza delle donne per entrambi i metodi.

Il catetere di Foley è stato generalmente utilizzato per l'induzione del travaglio con una cervice sfavorevole e una volta che la cervice è favorevole o il metodo di Foley non ha successo, vengono utilizzate prostaglandine o ossitocina con amniotomia. Nei paesi a basso e medio reddito come il Botswana, dove il monitoraggio del paziente durante l'induzione del travaglio e il travaglio è limitato e per lo più intermittente, principalmente a causa della scarsità o della mancanza di dispositivi di monitoraggio per rilevare l'iperstimolazione uterina o le variazioni della frequenza cardiaca fetale, un elevato rapporto paziente/ostetrica, e un'elevata prevalenza di HIV, può essere preferibile evitare l'amniotomia ei rischi associati all'iperstimolazione con ossitocina o prostaglandine esogene. Non ci sono studi randomizzati sull'induzione del catetere di Foley con una cervice favorevole riportati nella revisione Cochrane dei metodi meccanici di induzione del travaglio. Per ottimizzare la probabilità di parto senza ricorrere all'amniotomia e all'ossitocina o alle prostaglandine, è stato proposto il "catetere a palloncino esteso" come metodo per continuare l'induzione e l'aumento con un catetere di Foley piuttosto che passare ad altri metodi.

Lo scopo di questo studio pilota proposto a braccio singolo era testare questa nuova idea di utilizzare il "catetere a palloncino esteso" per l'induzione del travaglio in donne con cervice favorevole in Botswana e valutarne l'efficacia, la sicurezza sia per la madre che per il bambino, nonché per il paziente soddisfazione per la procedura. I risultati di questo studio guideranno i protocolli clinici su come utilizzare l'opzione più sicura disponibile per risultati materni e neonatali ottimali, oltre a offrire opzioni e prove per la consulenza alle donne per le quali le prostaglandine o l'ossitocina sono controindicate o per l'uso con cautela in Botswana e altrove.