'Extended Balloon Catheter' Arbeidsinduksjon; en enkeltarms pilotprøve'

Arbeidsinduksjon er indisert når fordelene for mor og/eller foster ved å avbryte svangerskapet oppveier risikoen ved å vente på spontan start av fødsel. Imidlertid er induksjon av fødsel ikke uten risiko, og Verdens helseorganisasjon anbefaler at induksjon av fødsel utføres med en klar medisinsk indikasjon og når de forventede fordelene oppveier potensielle skader. Etablerte indikasjoner for induksjon av fødsel inkluderer svangerskapsalder på 41 fullførte uker eller mer, ruptur av fosterhinner før fødselen, hypertensive lidelser, medisinske komplikasjoner hos mor, fostervekstbegrensning, chorioamnionitt, multippel graviditet, vaginale blødninger og andre komplikasjoner.

Den ideelle metoden for induksjon bør være trygg for både mor og baby, kostnadseffektiv og ikke kreve omfattende overvåking. Trans-cervikal ekstra-amniotisk Foley-kateterplassering har vist seg å være den sikreste metoden for fødselsinduksjon med færre maternelle og neonatale bivirkninger som livmorhyperstimulering og endringer i føtal hjertefrekvens under fødsel enn prostaglandiner eller oksytocin. Det er også vist at det ikke var signifikante forskjeller mellom keisersnitt og vaginale forløsninger mellom Foley-kateter, prostaglandiner og oksytocin, selv om fødselen ble vist å vare lenger etter induksjon med Foley-kateter enn med prostaglandiner og oksytocin. Disse faktorene kan derfor potensielt påvirke kvinnenes preferanse for begge metodene.

Foley-kateter har generelt blitt brukt til fødselsinduksjon med en ugunstig livmorhals, og når livmorhalsen er gunstig eller Foley-metoden ikke lykkes, brukes prostaglandiner eller oksytocin med amniotomi. I lav- og mellominntektsland som Botswana, hvor pasientovervåking under induksjon av fødsel og fødsel er begrenset og for det meste intermitterende, hovedsakelig på grunn av begrenset eller mangel på overvåkingsutstyr for å oppdage livmorhyperstimulering eller føtale hjertefrekvensendringer, et høyt forhold mellom pasient og jordmor, og høy HIV-prevalens, kan det være å foretrekke å unngå amniotomi og risiko forbundet med hyperstimulering med eksogent oksytocin eller prostaglandiner. Det er ingen randomiserte studier av Foley-kateterinduksjon med gunstig livmorhals rapportert i Cochrane-gjennomgangen av mekaniske metoder for fødselsinduksjon. For å optimalisere sannsynligheten for levering uten bruk av amniotomi og oksytocin eller prostaglandiner, har "utvidet ballongkateter" blitt foreslått som en metode for å fortsette induksjon og forsterkning med et Foley-kateter i stedet for å bytte til andre metoder.

Hensikten med denne foreslåtte enarmspilotforsøket var å teste denne nye ideen om å bruke "utvidet ballongkateter" for induksjon av fødsel hos kvinner med gunstig livmorhals i Botswana, og vurdere dens effektivitet, sikkerhet for både mor og baby så vel som pasient tilfredshet med prosedyren. Funnene fra denne studien vil veilede kliniske protokoller for hvordan man kan bruke det sikreste tilgjengelige alternativet for optimale mors- og neonatale resultater, samt tilby alternativer og bevis for rådgivning til kvinner som er kontraindisert for prostaglandiner eller oksytocin eller for bruk med forsiktighet i Botswana og andre steder.