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女性におけるテネブリオモリトール幼虫の真の回腸アミノ酸消化率

2024年4月16日 更新者:Diego Moretti

若い女性のデュアル安定同位体トレーサー法によって決定されたテネブリオモリトール幼虫の真の回腸アミノ酸消化率

適切な品質のタンパク質を食事から摂取することは、人間の健康にとって不可欠です。 伝統的な動物性食品は、高品質のタンパク質を提供する上で重要な役割を果たしていますが、環境への高い負荷を伴います。 したがって、食糧生産を惑星の境界内に維持しながら、急速に増加する世界人口に対する人間の栄養ニーズを満たすことができる、実行可能な代替タンパク質源が必要とされています。 T. モリトール (イエロー ミルワームの幼虫) は、持続可能な方法で生産され、市販されている食用昆虫で、良好なアミノ酸プロファイルを持つタンパク質を大量に含んでいます。 タンパク質の品質評価では、アミノ酸組成と食品の個々のアミノ酸の回腸消化率が考慮され、必須アミノ酸に対する人間の食事要件がタンパク質源によって満たされるかどうかが評価されます。 本研究では、プラトー給餌試験食プロトコルに従う低侵襲性二重安定同位体トレーサー法を用いて、モリトール由来の必須アミノ酸の消化率を測定する。 T. モリトールは、安定同位体重水素 (2H) で本質的に標識され、安定同位体炭素 13 (13C) で標識された既知の消化性の参照アミノ酸混合物と一緒に与えられます。 本研究の結果に基づいて、人間の栄養のためのタンパク質源としてのモリトールのタンパク質の品質を評価することができ、この新規タンパク質源と肉や豆類などの他のタンパク質源との直接比較が可能になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~45歳の女性
  • 正常なBMI (18.5 - 25 kg/m2)
  • 体重 < 60 kg
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 英語でのコミュニケーションと理解ができる
  • 昆虫ベースの食事を摂取することに寛容である

除外基準:

  • 貧血 (Hb < 12 g/dL)
  • 炎症 (CRP > 5.0 mg/L)
  • -治験期間中または治験介入中止後30日以内の妊娠または妊娠の予定
  • 研究開始の6週間前までに授乳している
  • 慢性消化器疾患、腎臓疾患、代謝疾患、またはその両方
  • 研究前の過去4週間および研究中の抗生物質
  • 研究前の最後の2週間にミネラルとビタミンを補給した人
  • 慢性的な薬物摂取(経口避妊薬を除く)
  • 毎日の高強度の運動習慣
  • 過去 4 か月間における輸血、献血、または重大な失血(事故、手術)
  • 過去30日以内の臨床研究への参加
  • 食物アレルギー、特に甲殻類、イエダニ、魚介類、グルテン、牛乳、卵に対する過敏症
  • -研究後3か月以内の重篤な病気または感染症の病歴
  • 喫煙(1日あたり1本以上)
  • 血液や呼気のサンプリングが困難
  • 研究プロトコルに従うことが期待できない参加者(例:研究日の8.5時間丸々参加できない、または絶食期間を守ることができない)
  • 認知的または言語的な理由により、情報シートとインフォームドコンセントフォームを理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2H 固有標識 T.molitor
乾燥した 2H 固有標識 T.モリトールと 13C 標識参照アミノ酸混合物を使用して調製したパンと野菜スープ 1 食分
乾燥した 2H 固有標識 T.molitor と 13C 標識参照アミノ酸混合物を含む試験食を 10 回に分け、7 時間にわたって 1 時間ごとに与えます。 最初に摂取するのは 3 回分のプライミングミールで、さらに 13C 重炭酸ナトリウムが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真の回腸アミノ酸消化率
時間枠:1日目
本質的に 2H 標識されたゴミムシダマシの幼虫 (Tenebrio molitor) の真の回腸アミノ酸消化率は、同時に投与された 13C 標識アミノ酸混合物と比較して、プラトーでのアミノ酸の 13C および 2H 同位体濃縮の血漿出現を測定することによって決定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン (Hb)
時間枠:-14日間
アイアンステータスマーカー
-14日間
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:-14日間
炎症の状態
-14日間
呼気中の13CO2濃縮の様子
時間枠:1日目
アミノ酸の酸化速度
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diego Moretti, Prof. Dr.、Swiss Distance University of Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月16日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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