Echte ileale Aminosäureverdaulichkeit von Tenebrio Molitor-Larven bei Frauen
16. April 2024 aktualisiert von: Diego Moretti
Echte ileale Aminosäureverdaulichkeit von Tenebrio Molitor-Larven, bestimmt durch die Dual-Stable-Isotope-Tracer-Methode bei jungen Frauen
Eine ausreichende Proteinzufuhr über die Nahrung ist für die menschliche Gesundheit unerlässlich.
Traditionelle tierische Lebensmittel spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Proteine, sind jedoch mit einer hohen Belastung für die Umwelt verbunden.
Daher sind lebensfähige alternative Proteinquellen erforderlich, um den menschlichen Ernährungsbedarf für die schnell wachsende Weltbevölkerung zu decken und gleichzeitig die Nahrungsmittelproduktion innerhalb der planetaren Grenzen zu halten.
T. molitor (Gelbe Mehlwurmlarve) ist ein nachhaltig produziertes und kommerziell erhältliches essbares Insekt, das eine hohe Proteinmenge mit einem günstigen Aminosäureprofil enthält.
Bei der Bewertung der Proteinqualität werden die Aminosäurezusammensetzung sowie die Ileumverdaulichkeit der einzelnen Aminosäuren des Lebensmittels berücksichtigt, um zu beurteilen, ob der menschliche Ernährungsbedarf an essentiellen Aminosäuren durch die Proteinquelle gedeckt werden kann.
Die vorliegende Studie wird die Verdaulichkeit essentieller Aminosäuren aus T. molitor mit einer minimalinvasiven dualen stabilen Isotopen-Tracer-Methode messen, die einem Plateau-gefütterten Testmahlzeitprotokoll folgt.
T. molitor wird intrinsisch mit dem stabilen Isotop Deuterium (2H) markiert, das zusammen mit einer Referenzaminosäuremischung bekannter Verdaulichkeit, markiert mit dem stabilen Isotop Kohlenstoff-13 (13C), angegeben wird.
Basierend auf den Ergebnissen der vorliegenden Studie kann die Proteinqualität von T. molitor als Proteinquelle für die menschliche Ernährung beurteilt werden, was einen direkten Vergleich dieser neuartigen Proteinquelle mit anderen Proteinquellen wie Fleisch und Hülsenfrüchten ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Normaler BMI (18,5 – 25 kg/m2)
- Körpergewicht < 60 kg
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Kann Englisch kommunizieren und verstehen
- Sind gegenüber dem Verzehr von insektenbasierten Mahlzeiten aufgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Anämisch (Hb < 12 g/dl)
- Entzündung (CRP > 5,0 mg/L)
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie oder innerhalb von 30 Tagen nach Abbruch der Studienintervention
- Stillzeit bis zu 6 Wochen vor Studienbeginn
- Chronische Verdauungs-, Nieren- und/oder Stoffwechselerkrankungen
- Antibiotika in den letzten 4 Wochen vor der Studie und während der Studie
- Mineralstoff- und Vitaminergänzung in den letzten 2 Wochen vor der Studie
- Chronische Medikamenteneinnahme (außer orale Kontrazeptiva)
- Tägliches Trainingsprogramm mit hoher Intensität
- Bluttransfusion, Blutspende oder erheblicher Blutverlust (Unfall, Operation) in den letzten 4 Monaten
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
- Nahrungsmittelallergien, insbesondere Überempfindlichkeit gegen Krebstiere, Hausstaubmilben, Meeresfrüchte, Gluten, Milch oder Eier
- Schwere Erkrankungen oder Infektionen in der Anamnese innerhalb von 3 Monaten nach der Studie
- Zigarettenrauchen (> 1 Zigarette pro Tag)
- Schwierigkeiten bei der Blut- oder Atemprobenentnahme
- Teilnehmer, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie das Studienprotokoll einhalten (z. B. wenn sie nicht für die gesamten 8,5 Stunden des Studientages verfügbar sind oder die Fastenzeit nicht einhalten können)
- Unfähigkeit, das Informationsblatt und die Einverständniserklärung aus kognitiven oder sprachlichen Gründen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2H intrinsisch markierter T.molitor
1 Portion Brot- und Gemüsesuppe, zubereitet mit getrocknetem 2H-markiertem T.molitor und einer 13C-markierten Referenzaminosäuremischung
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Die Testmahlzeit mit getrocknetem 2H-intrinsisch markiertem T.molitor und einer 13C-markierten Referenzaminosäuremischung wird in 10 Portionen aufgeteilt, die stündlich über einen Zeitraum von 7 Stunden verabreicht werden.
Der erste Verzehr ist die Grundmahlzeit, die aus 3 Portionen besteht und zusätzlich 13C-Natriumbicarbonat enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echte Ileum-Aminosäureverdaulichkeit
Zeitfenster: 1. Tag
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Die tatsächliche ileale Aminosäureverdaulichkeit von intrinsisch 2H-markierten Mehlwurmlarven (Tenebrio molitor) wird im Vergleich zu einer gleichzeitig verabreichten 13C-markierten Aminosäuremischung bestimmt, indem das Plasmaaufkommen von 13C- und 2H-Isotopenanreicherungen von Aminosäuren auf dem Plateau gemessen wird
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1. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: -14 Tage
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Eisen-Statusmarkierung
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-14 Tage
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: -14 Tage
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Entzündungsstatus
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-14 Tage
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Auftreten einer 13CO2-Anreicherung im Atem
Zeitfenster: 1. Tag
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Geschwindigkeit der Aminosäureoxidation
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TmD01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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