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La vera digeribilità degli aminoacidi ileali delle larve di Tenebrio Molitor nelle donne

16 aprile 2024 aggiornato da: Diego Moretti

La vera digeribilità degli amminoacidi ileali delle larve di Tenebrio Molitor è stata determinata con il metodo del tracciante a doppio isotopo stabile nelle giovani donne

L'assunzione di proteine ​​nella dieta di qualità adeguata è essenziale per la salute umana. Gli alimenti tradizionali di origine animale svolgono un ruolo chiave nel fornire proteine ​​di alta qualità, ma sono associati a un elevato carico sull'ambiente. Pertanto, sono necessarie valide fonti proteiche alternative per essere in grado di soddisfare le esigenze nutrizionali umane per la popolazione mondiale in rapido aumento, mantenendo la produzione alimentare entro i confini planetari. T. molitor (Yellow Mealworm larvae) è un insetto commestibile prodotto in modo sostenibile e disponibile in commercio, che contiene un'elevata quantità di proteine ​​con un profilo amminoacidico favorevole. La valutazione della qualità delle proteine ​​considera la composizione aminoacidica e la digeribilità ileale dei singoli aminoacidi dell'alimento, per valutare se il fabbisogno alimentare umano di aminoacidi essenziali può essere soddisfatto dalla fonte proteica. Il presente studio misurerà la digeribilità degli aminoacidi essenziali da T. molitor con un metodo di tracciante a doppio isotopo stabile minimamente invasivo che segue un protocollo di pasto di prova alimentato con plateau. T. molitor sarà intrinsecamente marcato con l'isotopo stabile deuterio (2H), che sarà fornito insieme ad una miscela di amminoacidi di riferimento di digeribilità nota, marcata con l'isotopo stabile carbonio-13 (13C). Sulla base dei risultati del presente studio, è possibile valutare la qualità proteica di T. molitor come fonte proteica per l'alimentazione umana, consentendo un confronto diretto di questa nuova fonte proteica con altre fonti proteiche, come carne e legumi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna di età compresa tra 18 e 45 anni
  • IMC normale (18,5 - 25 kg/m2)
  • Peso corporeo < 60 kg
  • Consenso informato firmato
  • In grado di comunicare e comprendere l'inglese
  • Sono di mentalità aperta verso il consumo di pasti a base di insetti

Criteri di esclusione:

  • Anemico (Hb < 12 g/dL)
  • Infiammazione (CRP > 5,0 mg/L)
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dopo l'interruzione dell'intervento dello studio
  • Allattamento fino a 6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Malattie croniche digestive, renali e/o metaboliche
  • Antibiotici nelle ultime 4 settimane prima dello studio e durante lo studio
  • Integrazione di minerali e vitamine nelle ultime 2 settimane prima dello studio
  • Assunzione cronica di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Routine quotidiana di esercizi ad alta intensità
  • Trasfusione di sangue, donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
  • Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • Allergie alimentari, in particolare ipersensibilità a crostacei, acari della polvere, frutti di mare, glutine, latte o uova
  • Storia di grave malattia o infezione entro 3 mesi dallo studio
  • Fumo di sigaretta (> 1 sigaretta al giorno)
  • Difficoltà con il prelievo di sangue o respiro
  • Partecipanti che non possono essere tenuti a rispettare il protocollo di studio (ad esempio, non disponibili per tutte le 8,5 ore della giornata di studio o incapaci di seguire il periodo di digiuno)
  • Incapacità di comprendere il foglio informativo e il modulo di consenso informato per motivi cognitivi o linguistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T.molitor marcato intrinsecamente 2H
1 porzione di zuppa di pane e verdura preparata con miscela essiccata di aminoacidi di riferimento marcati con T.molitor marcato intrinsecamente 2H e marcata con 13C
Altro: T.molitor marcato intrinsecamente 2H con miscela di amminoacidi marcata 13-C
Il pasto di prova con T.molitor essiccato marcato intrinsecamente 2H e la miscela di amminoacidi di riferimento marcata con 13C sarà suddiviso in 10 porzioni, che saranno somministrate ogni ora nel corso di 7 ore. Il primo consumo sarà il pasto iniziale, composto da 3 porzioni e conterrà inoltre bicarbonato di sodio 13C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vera digeribilità degli amminoacidi ileali
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà determinata la vera digeribilità degli aminoacidi ileali di larve di verme della farina intrinsecamente marcate con 2H (Tenebrio molitor), rispetto a una miscela di aminoacidi marcati con 13C somministrata simultaneamente, misurando l'aspetto plasmatico degli arricchimenti isotopici di 13C e 2H di aminoacidi al plateau
1° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: -14 giorni
Indicatore di stato del ferro
-14 giorni
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: -14 giorni
stato infiammatorio
-14 giorni
Aspetto dell'arricchimento di 13CO2 nell'alito
Lasso di tempo: 1° giorno
Velocità di ossidazione degli amminoacidi
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diego Moretti

Collaboratori

Swiss Federal Institute of Technology
Wageningen University and Research
St. John's Research Institute
Swiss Distance University of Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TmD01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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