Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ægte Ileal-aminosyrefordøjelighed af Tenebrio Molitor-larver hos kvinder

16. april 2024 opdateret af: Diego Moretti

Ægte Ileal-aminosyrefordøjelighed af Tenebrio Molitor-larver bestemt ved dobbelt stabil isotopsporingsmetode hos unge kvinder

Diætproteinindtag af tilstrækkelig kvalitet er afgørende for menneskers sundhed. Traditionelle animalske fødevarer spiller en nøglerolle i at levere protein af høj kvalitet, men er forbundet med en høj belastning af miljøet. Derfor er der brug for levedygtige alternative proteinkilder for at kunne opfylde menneskets ernæringsbehov for den hastigt stigende verdensbefolkning, samtidig med at fødevareproduktionen holdes inden for planetens grænser. T. molitor (Yellow Mealworm larvae) er et bæredygtigt produceret og kommercielt tilgængeligt spiseligt insekt, som indeholder en høj mængde protein med en gunstig aminosyreprofil. Ved evaluering af proteinkvalitet tages der hensyn til aminosyresammensætningen samt den ileale fordøjelighed af fødevarens individuelle aminosyrer for at vurdere, om menneskers kostbehov til essentielle aminosyrer kan opfyldes af proteinkilden. Denne undersøgelse vil måle fordøjeligheden af ​​essentielle aminosyrer fra T. molitor med en minimalt invasiv dobbelt stabil isotopsporingsmetode, der følger en plateau-fodret testmåltidsprotokol. T. molitor vil være iboende mærket med den stabile isotop deuterium (2H), som vil blive givet sammen med en referenceaminosyreblanding med kendt fordøjelighed, mærket med den stabile isotop carbon-13 (13C). Baseret på resultaterne fra denne undersøgelse kan proteinkvaliteten af ​​T. molitor som en proteinkilde til human ernæring vurderes, hvilket muliggør en direkte sammenligning af denne nye proteinkilde med andre proteinkilder, såsom kød og bælgfrugter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Laila C Hammer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-45 år
  • Normal BMI (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt < 60 kg
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Kan kommunikere og forstå engelsk
  • Er åbensindet over for at indtage insektbaserede måltider

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmisk (Hb < 12 g/dL)
  • Inflammation (CRP > 5,0 mg/L)
  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 30 dage efter afbrydelsen af ​​undersøgelsesinterventionen
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Kroniske fordøjelses-, nyre- og/eller stofskiftesygdomme
  • Antibiotika inden for de sidste 4 uger forud for undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Mineral- og vitamintilskud i de sidste 2 uger forud for undersøgelsen
  • Kronisk medicinindtagelse (undtagen orale præventionsmidler)
  • Daglig træningsrutine af høj intensitet
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Fødevareallergier, især overfølsomhed over for krebsdyr, støvmider, skaldyr, gluten, mælk eller æg
  • Anamnese med alvorlig sygdom eller infektion inden for 3 måneder efter undersøgelsen
  • Cigaretrygning (> 1 cigaret om dagen)
  • Vanskeligheder med blod- eller åndedrætsprøver
  • Deltagere, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelige i de fulde 8,5 timer af undersøgelsesdagen eller ude af stand til at følge fasteperioden)
  • Manglende evne til at forstå informationsarket og den informerede samtykkeformular på grund af kognitive eller sproglige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2H iboende mærket T.molitor
1 portion brød og grøntsagssuppe tilberedt med tørret 2H-mærket T.molitor og 13C-mærket referenceaminosyreblanding
Testmåltid med tørret 2H-mærket T.molitor og 13C-mærket referenceaminosyreblanding vil blive opdelt i 10 portioner, som gives hver time i løbet af 7 timer. Det første forbrug vil være det priming måltid, der består af 3 portioner og vil desuden indeholde 13C natriumbicarbonat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægte ileal aminosyre fordøjelighed
Tidsramme: 1. dag
Ægte ileal aminosyrefordøjelighed af iboende 2H-mærkede melormelarver (Tenebrio molitor) vil blive bestemt i forhold til en samtidig administreret 13C-mærkede aminosyreblanding ved at måle plasmafremkomsten af ​​13C og 2H isotopiske berigelser af aminosyrer på plateau
1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: -14 dage
Jernstatusmarkør
-14 dage
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: -14 dage
betændelsestilstand
-14 dage
Udseende af 13CO2 berigelse i åndedrættet
Tidsramme: 1. dag
Rate af aminosyreoxidation
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring; Protein

3
Abonner