- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885191
Tenebrio Molitor -toukkien todellinen Ileal-aminohapposulavuus naisilla
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Diego Moretti
Tenebrio Molitor -toukkien todellinen Ileal-aminohapposulavuus, määritetty kaksoisstabiililla isotooppijäljitysmenetelmällä nuorilla naisilla
Riittävän laadukkaan proteiinin saanti on välttämätöntä ihmisten terveydelle.
Perinteisillä eläinperäisillä ruoilla on keskeinen rooli korkealaatuisen proteiinin tuottamisessa, mutta niihin liittyy suuri ympäristökuormitus.
Siksi tarvitaan elinkelpoisia vaihtoehtoisia proteiinilähteitä, jotta voidaan tyydyttää ihmisten ravitsemustarpeet nopeasti kasvavalle maailman väestölle samalla, kun elintarviketuotanto pysyy planeetan rajoissa.
T. molitor (Yellow Mealworm toukat) on kestävästi tuotettu ja kaupallisesti saatavilla syötävä hyönteinen, joka sisältää suuren määrän proteiinia, jolla on suotuisa aminohappoprofiili.
Proteiinin laadun arvioinnissa otetaan huomioon aminohappokoostumus sekä elintarvikkeen yksittäisten aminohappojen sulavuus sykkyräsuolessa, jotta voidaan arvioida, voidaanko proteiininlähteellä täyttää ihmisen ravinnon tarpeet välttämättömille aminohapoille.
Tässä tutkimuksessa mitataan T. molitorista peräisin olevien välttämättömien aminohappojen sulavuutta minimaalisesti invasiivisella kaksoisstabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä, joka noudattaa tasangolla ruokittua testiateriaprotokollaa.
T. molitor leimataan luonnostaan stabiililla deuterium-isotoopilla (2H), joka annetaan yhdessä tunnetun sulavuuden omaavan referenssiaminohapposeoksen kanssa, joka on leimattu stabiililla isotoopilla hiili-13 (13C).
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan arvioida T. molitorin proteiinin laatua ihmisen ravinnon proteiinilähteenä, mikä mahdollistaa tämän uuden proteiininlähteen suoran vertailun muihin proteiinilähteisiin, kuten lihaan ja palkokasveihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 18-45 vuotta
- Normaali BMI (18,5 - 25 kg/m2)
- Kehon paino < 60 kg
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään englantia
- Ovat ennakkoluulottomia hyönteispohjaisten aterioiden nauttimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aneeminen (Hb < 12 g/dl)
- Tulehdus (CRP > 5,0 mg/l)
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 30 päivän sisällä tutkimustoimenpiteen lopettamisesta
- Imetys enintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- Krooniset ruoansulatuskanavan, munuaisten ja/tai aineenvaihdunnan sairaudet
- Antibiootit viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Kivennäis- ja vitamiinilisä viimeisten 2 viikon aikana ennen tutkimusta
- Krooninen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Korkean intensiteetin päivittäinen harjoitusrutiini
- Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenmenetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Ruoka-aineallergiat, erityisesti yliherkkyys äyriäisille, pölypunkeille, meren antimille, gluteenille, maidolle tai kananmunalle
- Aiempi vakava sairaus tai infektio 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Tupakointi (> 1 savuke päivässä)
- Vaikeudet veri- tai hengitysnäytteen ottamisessa
- Osallistujat, joiden ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa (esim. eivät ole käytettävissä koko tutkimuspäivän 8,5 tunnin ajan tai jotka eivät pysty seuraamaan paastoaikaa)
- Tietolomaketta ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voida ymmärtää kognitiivisista tai kielellisistä syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2H luonnostaan leimattu T.molitor
1 annos leipää ja kasviskeittoa, joka on valmistettu kuivatulla 2H-merkittyllä T.molitorilla ja 13C-leimatulla referenssiaminohapposeoksella
|
Testiateria, jossa on kuivattua 2H luonnostaan leimattua T.molitoria ja 13C-leimattua referenssiaminohapposeosta, jaetaan 10 annokseen, jotka annetaan tunnin välein 7 tunnin aikana.
Ensimmäinen kulutus on pohjustusateria, joka koostuu 3 annoksesta ja sisältää lisäksi 13C natriumbikarbonaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen ileaalisen aminohapon sulavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Luontaisesti 2H-leimattujen jauhomadon toukkien (Tenebrio molitor) todellinen ileaalinen aminohapposulavuus määritetään suhteessa samanaikaisesti annettuun 13C-leimattujen aminohappojen seokseen mittaamalla 13C- ja 2H-isotooppisten aminohapporikasteiden esiintyminen plasmassa tasannella.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: -14 päivää
|
Raudan tilamerkki
|
-14 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: -14 päivää
|
tulehdustila
|
-14 päivää
|
|
13CO2-rikastumisen ulkonäkö hengityksessä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Aminohappojen hapettumisnopeus
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TmD01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .