Prawdziwa strawność aminokwasów jelita krętego larw Tenebrio Molitor u kobiet
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Diego Moretti
Prawdziwa strawność aminokwasów w jelicie krętym larw Tenebrio Molitor określona metodą podwójnego stabilnego znacznika izotopowego u młodych kobiet
Spożycie białka odpowiedniej jakości jest niezbędne dla zdrowia człowieka.
Tradycyjna żywność pochodzenia zwierzęcego odgrywa kluczową rolę w dostarczaniu wysokiej jakości białka, ale wiąże się z dużym obciążeniem dla środowiska.
Dlatego potrzebne są realne alternatywne źródła białka, aby móc zaspokoić potrzeby żywieniowe ludzi w przypadku szybko rosnącej światowej populacji, przy jednoczesnym utrzymaniu produkcji żywności w granicach planety.
T. molitor (larwy żółtego mącznika) jest produkowanym w sposób zrównoważony i dostępnym na rynku jadalnym owadem, który zawiera dużą ilość białka o korzystnym profilu aminokwasowym.
Ocena jakości białka uwzględnia skład aminokwasowy, a także strawność poszczególnych aminokwasów w jelicie krętym, aby ocenić, czy źródło białka może zaspokoić zapotrzebowanie żywieniowe człowieka na niezbędne aminokwasy.
Niniejsze badanie będzie mierzyć strawność niezbędnych aminokwasów z T. molitor za pomocą minimalnie inwazyjnej metody znacznika podwójnego stabilnego izotopu, która jest zgodna z protokołem posiłku testowego z karmieniem plateau.
T. molitor będzie samoistnie znakowany stabilnym izotopem deuteru (2H), który będzie podawany wraz z wzorcową mieszaniną aminokwasów o znanej strawności, znakowanej stabilnym izotopem węgla-13 (13C).
Na podstawie wyników niniejszego badania można ocenić jakość białka T. molitor jako źródła białka w żywieniu człowieka, umożliwiając bezpośrednie porównanie tego nowego źródła białka z innymi źródłami białka, takimi jak mięso i rośliny strączkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18-45 lat
- Prawidłowy BMI (18,5 - 25 kg/m2)
- Masa ciała < 60 kg
- Podpisana świadoma zgoda
- Potrafi komunikować się i rozumieć język angielski
- Są otwarci na spożywanie posiłków na bazie owadów
Kryteria wyłączenia:
- Anemia (Hb < 12 g/dl)
- Stan zapalny (CRP > 5,0 mg/l)
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 30 dni po przerwaniu udziału w badaniu
- Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, nerek i/lub choroby metaboliczne
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem iw trakcie badania
- Suplementacja mineralno-witaminowa w ciągu ostatnich 2 tygodni poprzedzających badanie
- Przewlekłe przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Codzienna rutyna ćwiczeń o wysokiej intensywności
- Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Alergie pokarmowe, zwłaszcza nadwrażliwość na skorupiaki, roztocza, owoce morza, gluten, mleko lub jaja
- Historia poważnej choroby lub infekcji w ciągu 3 miesięcy od badania
- Palenie papierosów (> 1 papieros dziennie)
- Trudności z pobieraniem próbek krwi lub oddechu
- Uczestnicy, od których nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępni przez pełne 8,5 godziny dnia badania lub niezdolni do przestrzegania okresu postu)
- Niemożność zrozumienia karty informacyjnej i formularza świadomej zgody z przyczyn poznawczych lub językowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T.molitor znakowany samoistnie 2H
1 porcja zupy chlebowo-warzywnej przygotowanej z mieszaniny suszonych 2H samoistnie znakowanych T.molitor i referencyjnych aminokwasów znakowanych 13C
|
Posiłek testowy z mieszanką suchego T.molitor samoistnie znakowanego 2H i referencyjnego aminokwasu znakowanego 13C zostanie podzielony na 10 porcji, które będą podawane co godzinę przez 7 godzin.
Pierwszym spożyciem będzie posiłek przygotowawczy, składający się z 3 porcji i dodatkowo będzie zawierał wodorowęglan sodu 13C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdziwa strawność aminokwasów w jelicie krętym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Prawdziwa strawność aminokwasów w jelicie krętym samoistnie znakowanych 2H larw mącznika mącznika (Tenebrio molitor) zostanie określona w odniesieniu do jednocześnie podawanej mieszaniny aminokwasów znakowanych 13C, poprzez pomiar pojawiania się w osoczu wzbogacenia izotopowego 13C i 2H aminokwasów na poziomie plateau
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: -14 dni
|
Znacznik stanu żelaza
|
-14 dni
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: -14 dni
|
stan zapalny
|
-14 dni
|
|
Pojawienie się wzbogacenia 13CO2 w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szybkość utleniania aminokwasów
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TmD01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .