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Véritable digestibilité des acides aminés iléaux des larves de Tenebrio Molitor chez les femmes

16 avril 2024 mis à jour par: Diego Moretti

Véritable digestibilité des acides aminés iléaux des larves de Tenebrio Molitor déterminée par la méthode du double traceur isotopique stable chez les jeunes femmes

Un apport alimentaire en protéines de qualité adéquate est essentiel pour la santé humaine. Les aliments traditionnels d'origine animale jouent un rôle clé dans la fourniture de protéines de haute qualité, mais sont associés à une forte charge sur l'environnement. Par conséquent, des sources de protéines alternatives viables sont nécessaires pour pouvoir répondre aux besoins nutritionnels humains d'une population mondiale en augmentation rapide, tout en maintenant la production alimentaire dans les limites de la planète. T. molitor (larves de vers de farine jaunes) est un insecte comestible produit de manière durable et disponible dans le commerce, qui contient une grande quantité de protéines avec un profil d'acides aminés favorable. L'évaluation de la qualité des protéines tient compte de la composition en acides aminés ainsi que de la digestibilité iléale des acides aminés individuels de l'aliment, afin d'évaluer si les besoins alimentaires humains en acides aminés essentiels peuvent être satisfaits par la source de protéines. La présente étude mesurera la digestibilité des acides aminés essentiels de T. molitor avec une méthode de traceur à double isotope stable peu invasive qui suit un protocole de repas test alimenté en plateau. T. molitor sera intrinsèquement marqué avec l'isotope stable deutérium (2H), qui sera donné avec un mélange d'acides aminés de référence de digestibilité connue, marqué avec l'isotope stable carbone-13 (13C). Sur la base des résultats de la présente étude, la qualité des protéines de T. molitor en tant que source de protéines pour la nutrition humaine peut être évaluée, permettant une comparaison directe de cette nouvelle source de protéines à d'autres sources de protéines, telles que la viande et les légumineuses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
        • Contact:
          • Laila C Hammer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 à 45 ans
  • IMC normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Poids corporel < 60 kg
  • Consentement éclairé signé
  • Capable de communiquer et de comprendre l'anglais
  • Sont ouverts d'esprit envers la consommation de repas à base d'insectes

Critère d'exclusion:

  • Anémique (Hb < 12 g/dL)
  • Inflammation (CRP > 5,0 mg/L)
  • Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant l'arrêt de l'intervention de l'étude
  • Allaitement jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
  • Maladies chroniques digestives, rénales et/ou métaboliques
  • Antibiotiques au cours des 4 dernières semaines avant l'étude et pendant l'étude
  • Supplémentation minérale et vitaminique au cours des 2 dernières semaines précédant l'étude
  • Prise chronique de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
  • Routine d'exercices quotidiens de haute intensité
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
  • Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours
  • Allergies alimentaires, en particulier hypersensibilité aux crustacés, aux acariens, aux fruits de mer, au gluten, au lait ou aux œufs
  • Antécédents de maladie grave ou d'infection dans les 3 mois suivant l'étude
  • Tabagisme (> 1 cigarette par jour)
  • Difficultés avec le prélèvement de sang ou d'haleine
  • Participants dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole de l'étude (par exemple, non disponibles pendant les 8,5 heures complètes de la journée d'étude ou incapables de suivre la période de jeûne)
  • Incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: T.molitor marqué intrinsèquement 2H
1 portion de soupe de pain et de légumes préparée avec un mélange d'acides aminés de référence marqués 2H intrinsèquement T.molitor et 13C
Le repas test contenant du T.molitor marqué intrinsèquement 2H séché et un mélange d'acides aminés de référence marqués 13C sera divisé en 10 portions, qui seront administrées toutes les heures pendant 7 heures. La première consommation sera le repas d'amorçage, composé de 3 portions et contiendra en plus du bicarbonate de sodium 13C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Véritable digestibilité des acides aminés iléaux
Délai: 1er jour
La véritable digestibilité iléale des acides aminés des larves de vers de farine (Tenebrio molitor) intrinsèquement marquées au 2H sera déterminée, par rapport à un mélange d'acides aminés marqués au 13C administré simultanément, en mesurant l'apparence plasmatique des enrichissements isotopiques en 13C et 2H des acides aminés au plateau
1er jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (Hb)
Délai: -14 jours
Marqueur de statut de fer
-14 jours
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: -14 jours
état inflammatoire
-14 jours
Apparition d'un enrichissement en 13CO2 dans l'haleine
Délai: 1er jour
Taux d'oxydation des acides aminés
1er jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TmD01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malnutrition; Protéine

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