- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05885191
Véritable digestibilité des acides aminés iléaux des larves de Tenebrio Molitor chez les femmes
16 avril 2024 mis à jour par: Diego Moretti
Véritable digestibilité des acides aminés iléaux des larves de Tenebrio Molitor déterminée par la méthode du double traceur isotopique stable chez les jeunes femmes
Un apport alimentaire en protéines de qualité adéquate est essentiel pour la santé humaine.
Les aliments traditionnels d'origine animale jouent un rôle clé dans la fourniture de protéines de haute qualité, mais sont associés à une forte charge sur l'environnement.
Par conséquent, des sources de protéines alternatives viables sont nécessaires pour pouvoir répondre aux besoins nutritionnels humains d'une population mondiale en augmentation rapide, tout en maintenant la production alimentaire dans les limites de la planète.
T. molitor (larves de vers de farine jaunes) est un insecte comestible produit de manière durable et disponible dans le commerce, qui contient une grande quantité de protéines avec un profil d'acides aminés favorable.
L'évaluation de la qualité des protéines tient compte de la composition en acides aminés ainsi que de la digestibilité iléale des acides aminés individuels de l'aliment, afin d'évaluer si les besoins alimentaires humains en acides aminés essentiels peuvent être satisfaits par la source de protéines.
La présente étude mesurera la digestibilité des acides aminés essentiels de T. molitor avec une méthode de traceur à double isotope stable peu invasive qui suit un protocole de repas test alimenté en plateau.
T. molitor sera intrinsèquement marqué avec l'isotope stable deutérium (2H), qui sera donné avec un mélange d'acides aminés de référence de digestibilité connue, marqué avec l'isotope stable carbone-13 (13C).
Sur la base des résultats de la présente étude, la qualité des protéines de T. molitor en tant que source de protéines pour la nutrition humaine peut être évaluée, permettant une comparaison directe de cette nouvelle source de protéines à d'autres sources de protéines, telles que la viande et les légumineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego Moretti, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
Contact:
- Laila C Hammer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 45 ans
- IMC normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Poids corporel < 60 kg
- Consentement éclairé signé
- Capable de communiquer et de comprendre l'anglais
- Sont ouverts d'esprit envers la consommation de repas à base d'insectes
Critère d'exclusion:
- Anémique (Hb < 12 g/dL)
- Inflammation (CRP > 5,0 mg/L)
- Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant l'arrêt de l'intervention de l'étude
- Allaitement jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
- Maladies chroniques digestives, rénales et/ou métaboliques
- Antibiotiques au cours des 4 dernières semaines avant l'étude et pendant l'étude
- Supplémentation minérale et vitaminique au cours des 2 dernières semaines précédant l'étude
- Prise chronique de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Routine d'exercices quotidiens de haute intensité
- Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
- Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Allergies alimentaires, en particulier hypersensibilité aux crustacés, aux acariens, aux fruits de mer, au gluten, au lait ou aux œufs
- Antécédents de maladie grave ou d'infection dans les 3 mois suivant l'étude
- Tabagisme (> 1 cigarette par jour)
- Difficultés avec le prélèvement de sang ou d'haleine
- Participants dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole de l'étude (par exemple, non disponibles pendant les 8,5 heures complètes de la journée d'étude ou incapables de suivre la période de jeûne)
- Incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: T.molitor marqué intrinsèquement 2H
1 portion de soupe de pain et de légumes préparée avec un mélange d'acides aminés de référence marqués 2H intrinsèquement T.molitor et 13C
|
Le repas test contenant du T.molitor marqué intrinsèquement 2H séché et un mélange d'acides aminés de référence marqués 13C sera divisé en 10 portions, qui seront administrées toutes les heures pendant 7 heures.
La première consommation sera le repas d'amorçage, composé de 3 portions et contiendra en plus du bicarbonate de sodium 13C.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Véritable digestibilité des acides aminés iléaux
Délai: 1er jour
|
La véritable digestibilité iléale des acides aminés des larves de vers de farine (Tenebrio molitor) intrinsèquement marquées au 2H sera déterminée, par rapport à un mélange d'acides aminés marqués au 13C administré simultanément, en mesurant l'apparence plasmatique des enrichissements isotopiques en 13C et 2H des acides aminés au plateau
|
1er jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémoglobine (Hb)
Délai: -14 jours
|
Marqueur de statut de fer
|
-14 jours
|
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: -14 jours
|
état inflammatoire
|
-14 jours
|
Apparition d'un enrichissement en 13CO2 dans l'haleine
Délai: 1er jour
|
Taux d'oxydation des acides aminés
|
1er jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TmD01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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