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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885191
여성에서 Tenebrio Molitor 유충의 진정한 회장 아미노산 소화율
2024년 4월 16일 업데이트: Diego Moretti
젊은 여성에서 이중 안정 동위 원소 추적자 방법에 의해 결정된 Tenebrio Molitor 유충의 진정한 회장 아미노산 소화율
적절한 품질의 식이 단백질 섭취는 인간의 건강에 필수적입니다.
전통적인 동물성 식품은 고품질 단백질을 제공하는 데 중요한 역할을 하지만 환경에 대한 부담이 큽니다.
따라서 급속도로 증가하는 세계 인구에 대한 인간의 영양 요구를 충족하면서 행성 경계 내에서 식량 생산을 유지하려면 실행 가능한 대체 단백질 공급원이 필요합니다.
T. molitor(노란거저리 유충)는 지속적으로 생산되고 상업적으로 이용 가능한 식용 곤충으로, 유리한 아미노산 프로필을 가진 다량의 단백질을 함유하고 있습니다.
단백질 품질 평가는 필수 아미노산에 대한 인간의 식이 요구 사항이 단백질 공급원에 의해 충족될 수 있는지 평가하기 위해 식품의 개별 아미노산의 회장 소화율뿐만 아니라 아미노산 구성을 고려합니다.
현재 연구는 고원 공급 테스트 식사 프로토콜을 따르는 최소 침습 이중 안정 동위원소 추적자 방법으로 T. molitor의 필수 아미노산 소화율을 측정할 것입니다.
T. molitor는 본질적으로 안정한 동위원소 중수소(2H)로 표지되며, 이는 안정한 동위원소 탄소-13(13C)로 표지된 알려진 소화율의 참조 아미노산 혼합물과 함께 제공됩니다.
본 연구의 결과를 바탕으로 인간 영양을 위한 단백질 공급원으로서 T. molitor의 단백질 품질을 평가할 수 있으므로 이 새로운 단백질 공급원을 육류 및 콩류와 같은 다른 단백질 공급원과 직접 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 여성
- 정상 BMI(18.5 - 25kg/m2)
- 체중 < 60kg
- 서명된 동의서
- 영어 의사소통 및 이해 가능
- 곤충 기반 식사 소비에 대해 열린 마음을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 빈혈(Hb < 12g/dL)
- 염증(CRP > 5.0mg/L)
- 연구 중 또는 연구 개입 중단 후 30일 이내에 임신 또는 임신 의도
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유
- 만성 소화기, 신장 및/또는 대사 질환
- 연구 전 마지막 4주 동안 및 연구 동안의 항생제
- 연구 전 마지막 2주 동안의 미네랄 및 비타민 보충
- 만성 약물 섭취(경구 피임약 제외)
- 고강도 일일 운동 루틴
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 음식 알레르기, 특히 갑각류, 먼지 진드기, 해산물, 글루텐, 우유 또는 달걀에 대한 과민성
- 연구 3개월 이내에 심각한 질병 또는 감염의 병력
- 담배 흡연(하루에 > 1개비)
- 혈액 또는 호흡 샘플링의 어려움
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 연구일의 전체 8.5시간 동안 사용할 수 없거나 금식 기간을 따를 수 없음)
- 인지 또는 언어상의 이유로 정보 시트 및 사전 동의서를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2H 고유 표지 T.molitor
건조된 2H 고유 표지된 T.molitor 및 13C 표지된 기준 아미노산 혼합물로 준비된 빵과 야채 수프 1인분
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건조된 2H 고유 라벨 T.molitor 및 13C 라벨 참조 아미노산 혼합물이 포함된 시험 식사는 10인분으로 나누어 7시간 동안 매시간 제공됩니다.
첫 번째 섭취는 프라이밍 식사로 3인분으로 구성되며 13C 중탄산나트륨이 추가로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정한 회장 아미노산 소화율
기간: 첫째 날
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본질적으로 2H 표지된 거저리 유충(Tenebrio molitor)의 진정한 회장 아미노산 소화율은 고원에서 아미노산의 13C 및 2H 동위원소 농축의 혈장 외관을 측정함으로써 동시에 투여된 13C 표지된 아미노산 혼합물과 비교하여 결정될 것입니다.
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첫째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(Hb)
기간: -14 일
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철 상태 마커
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-14 일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: -14 일
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염증 상태
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-14 일
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호흡 중 13CO2 농축의 모습
기간: 첫째 날
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아미노산 산화율
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .