Skutečná ileální stravitelnost larev Tenebrio Molitor u žen
16. dubna 2024 aktualizováno: Diego Moretti
Skutečná stravitelnost ileálních aminokyselin u larev Tenebrio Molitor stanovená metodou duálního stabilního izotopového indikátoru u mladých žen
Příjem bílkovin v přiměřené kvalitě je pro lidské zdraví nezbytný.
Tradiční potraviny živočišného původu hrají klíčovou roli v poskytování vysoce kvalitních bílkovin, ale jsou spojeny s vysokou zátěží pro životní prostředí.
Proto jsou potřeba životaschopné alternativní zdroje bílkovin, aby byly schopny uspokojit lidské nutriční potřeby pro rychle rostoucí světovou populaci a zároveň udržet produkci potravin v rámci planetárních hranic.
T. molitor (larvy moučného červa žlutého) je udržitelným způsobem produkovaný a komerčně dostupný jedlý hmyz, který obsahuje vysoké množství bílkovin s příznivým profilem aminokyselin.
Hodnocení kvality bílkovin bere v úvahu složení aminokyselin a také ileální stravitelnost jednotlivých aminokyselin v potravině, aby bylo možné posoudit, zda zdroj bílkovin může splnit požadavky lidské stravy na esenciální aminokyseliny.
Tato studie bude měřit stravitelnost esenciálních aminokyselin z T. molitor s minimálně invazivní metodou duálního stabilního izotopového traceru, která se řídí protokolem testovacího jídla s plateau.
T. molitor bude vnitřně označen stabilním izotopem deuteriem (2H), který bude dán spolu s referenční směsí aminokyselin se známou stravitelností, označenou stabilním izotopem uhlík-13 (13C).
Na základě výsledků této studie lze posoudit kvalitu bílkovin T. molitor jako zdroje bílkovin pro lidskou výživu, což umožňuje přímé srovnání tohoto nového zdroje bílkovin s jinými zdroji bílkovin, jako je maso a luštěniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18-45 let
- Normální BMI (18,5 – 25 kg/m2)
- Tělesná hmotnost < 60 kg
- Podepsaný informovaný souhlas
- Umět komunikovat a porozumět angličtině
- Jsou otevření ke konzumaci jídel na bázi hmyzu
Kritéria vyloučení:
- Anemický (Hb < 12 g/dl)
- Zánět (CRP > 5,0 mg/l)
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie nebo do 30 dnů po ukončení intervence studie
- Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
- Chronická trávicí, ledvinová a/nebo metabolická onemocnění
- Antibiotika v posledních 4 týdnech před studií a během studie
- Minerální a vitamínové suplementace v posledních 2 týdnech před studií
- Chronické užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Každodenní cvičení vysoké intenzity
- Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
- Účast na jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
- Potravinové alergie, zejména přecitlivělost na korýše, roztoče, mořské plody, lepek, mléko nebo vejce
- Anamnéza vážného onemocnění nebo infekce do 3 měsíců od studie
- Kouření cigaret (> 1 cigareta denně)
- Potíže s odběrem krve nebo dechu
- Účastníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat protokol studie (např. nejsou k dispozici celých 8,5 hodiny dne studie nebo nejsou schopni dodržet období hladovění)
- Neschopnost porozumět informačnímu listu a formuláři informovaného souhlasu z kognitivních nebo jazykových důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2H vnitřně značený T.molitor
1 porce chlebové a zeleninové polévky připravené se sušenou směsí 2H vnitřně označených T.molitor a 13C označených referenčních aminokyselin
|
Testovací jídlo se sušenou 2H intrinsicky značenou směsí T.molitor a 13C značenou referenční aminokyselinou bude rozděleno do 10 porcí, které budou podávány každou hodinu v průběhu 7 hodin.
První konzumací bude základní jídlo, které se skládá ze 3 porcí a bude navíc obsahovat 13C hydrogenuhličitan sodný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečná stravitelnost ileálních aminokyselin
Časové okno: 1. den
|
Skutečná stravitelnost ileálních aminokyselin u larev moučného červa značeného 2H (Tenebrio molitor) bude stanovena ve vztahu k současně podávané směsi aminokyselin značených 13C měřením plazmatického výskytu izotopového obohacení 13C a 2H o aminokyseliny na plató.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: -14 dní
|
Značka stavu železa
|
-14 dní
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: -14 dní
|
stav zánětu
|
-14 dní
|
|
Výskyt obohacení 13CO2 v dechu
Časové okno: 1. den
|
Rychlost oxidace aminokyselin
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TmD01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .